Giotrif - afatinib

Giotrif - afatinib คืออะไรและใช้ทำอะไร

Giotrif เป็นยาต้านมะเร็งที่มีสาร อะฟลาทิ นิบ มันถูกใช้เพื่อรักษาชนิดของโรคมะเร็งปอดที่รู้จักกันว่าเป็นมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก Giotrif ใช้เป็นพิเศษสำหรับมะเร็งปอดระยะลุกลามหรือไม่แพร่กระจายในผู้ป่วยที่มีการกลายพันธุ์ของยีนสำหรับโปรตีนที่เรียกว่า "ปัจจัยการเจริญเติบโตของผิวหนัง" (EGFR) ซึ่งเกี่ยวข้องกับการกระตุ้นการเติบโตของเซลล์ ไม่ควรใช้ Giotrif ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยยาที่เรียกว่า tyrosine kinase inhibitors

Giotrif - afatinib ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Giotrif ควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง ก่อนที่จะเริ่มการรักษาแพทย์ควรตรวจสอบว่าผู้ป่วยมีการกลายพันธุ์ในยีน EGFR Giotrif มีอยู่ในรูปแบบเม็ด (20, 30, 40 และ 50 มก.) และสามารถรับได้ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น ปริมาณที่แนะนำคือ 40 มก. วันละครั้ง แต่อาจเพิ่มขึ้นสูงสุด 50 มก. ต่อวันในผู้ป่วยที่ทนต่อขนาดยา 40 มก. หรือหยุดและลดลงในวิชาที่ประสบผลข้างเคียง การรักษาควรจะดำเนินต่อไปตราบเท่าที่เป็นไปได้จนกว่าโรคจะแย่ลงหรือจนกว่าผลที่ไม่พึงประสงค์จะรุนแรงเกินไป

แท็บเล็ตควรจะดำเนินการอย่างรวดเร็ว ไม่ควรทานอาหารภายใน 3 ชั่วโมงก่อนและหลังทานยาเม็ด

Giotrif - afatinib ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Giotrif, afatinib เป็นตัวบล็อกของตระกูล ErbB ซึ่งหมายความว่าจะบล็อกการทำงานของโปรตีนในตระกูลที่รู้จักกันในชื่อ "ErbB family" ซึ่งมีอยู่บนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งและกระตุ้นให้เซลล์แบ่งตัวไม่สามารถควบคุมได้ โดยการยับยั้งการทำงานของโปรตีนเหล่านี้ afatinib ช่วยให้สามารถควบคุมการแบ่งตัวของเซลล์และทำให้ช้าลงการเจริญเติบโตและการแพร่กระจายของมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก โปรตีน EGFR อยู่ในตระกูล ErbB เซลล์ของมะเร็งปอดที่มีโปรตีน EGFR ที่กลายพันธุ์นั้นแสดงให้เห็นว่ามีความไวต่ออะฟลาติบโดยเฉพาะ

Giotrif - afatinib ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Giotrif ได้รับการแสดงเพื่อชะลอการลุกลามของโรคอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยมะเร็งปอดชนิดไม่เล็ก ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 345 รายที่มีการกลายพันธุ์ของยีน EGFR เนื้องอกผู้ป่วยที่ได้รับ Giotrif รอดชีวิตมาได้เฉลี่ย 11 เดือนโดยไม่มีการลุกลามของโรคเมื่อเปรียบเทียบกับ 7 เดือนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งอื่น ๆ

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Giotrif - afatinib คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Giotrif (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือ paronychia (การติดเชื้อที่เตียงเล็บ), ลดความอยากอาหาร, กำเดา (กำเดา), ท้องร่วง, เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุของช่องปาก), ผื่น, ผิวหนังอักเสบจากสิว, (ผื่นคล้ายสิว), อาการคันและผิวแห้ง สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Giotrif ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Giotrif - afatinib จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Giotrif มากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าการปรับปรุงในการรอดชีวิตแบบปราศจากความก้าวหน้า (เวลารอดชีวิตโดยปราศจากสัญญาณของโรคแย่ลง) ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Giotrif เป็นประโยชน์อย่างมากสำหรับผู้ป่วย นอกจากนี้ผลข้างเคียงของยายังถือว่าสามารถจัดการได้และคล้ายกับการรักษาด้วยยาประเภทเดียวกัน

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Giotrif - afatinib ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

มีการพัฒนาแผนการจัดการความเสี่ยงเพื่อให้แน่ใจว่า Giotrif ใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Giotrif รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Giotrif - afatinib

เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2013 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Giotrif ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Giotrif โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2013