Riprazo - aliskiren

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Riprazo คืออะไร

Riprazo เป็นยาที่มีสาร aliskiren มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (รอบสีชมพู: 150 มก.; วงรีสีแดง: 300 มก.)

Riprazo ใช้ทำอะไร

Riprazo ใช้สำหรับรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Riprazo ใช้อย่างไร?

ปริมาณที่แนะนำของ Riprazo คือ 150 มก. วันละครั้งให้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับตัวแทนลดความดันโลหิตอื่น ๆ ควรทานยาพร้อมกับอาหารมื้อเบาโดยเฉพาะอย่างยิ่งทุกวันในเวลาเดียวกัน ไม่ควรนำ Riprazo ไปพร้อมกับน้ำเกรปฟรุ้ต ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมความดันไม่เพียงพอปริมาณของ Riprazo สามารถเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง Riprazo ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในกลุ่มอายุนี้

Riprazo ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Riprazo, aliskiren เป็นตัวยับยั้ง renin มันขัดขวางกิจกรรมของเอนไซม์ของมนุษย์ที่เรียกว่าเรนินซึ่งมีส่วนร่วมในการผลิตสารที่เรียกว่า angiotensin I ซึ่งมีอยู่ในร่างกาย Angiotensin I ถูกแปลงเป็นฮอร์โมน angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดตีบตัน) เมื่อการผลิต angiotensin I หยุดลงระดับของ angiotensin I และ angiotensin II จะลดลง เป็นผลให้หลอดเลือดขยายตัว (vasodilatation) และความดันโลหิตลดลง สิ่งนี้สามารถลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นหัวใจวาย

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Riprazo

ก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์ผลกระทบของ Riprazo ถูกวิเคราะห์ในแบบจำลองการทดลอง Riprazo ได้รับการศึกษาใน 14 การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยมากกว่า 10, 000 คนที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น สิบสามของการศึกษาเหล่านี้เกี่ยวข้องกับวิชาที่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลางในขณะที่หนึ่งดำเนินการกับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง ในห้าของการศึกษาเหล่านี้ผลกระทบของ Riprazo ที่ใช้เป็นยาเดี่ยว (คนเดียว) ถูกนำมาเปรียบเทียบกับของยาหลอก (การรักษาหลอก) ยา Riprazo ที่ใช้เป็นยาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับยาอื่นก็ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ การศึกษาการบำบัดแบบผสมผสานได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของ Riprazo ร่วมกับสารยับยั้งเอนไซม์ angiotensin-converting (ramipril), ตัวรับ angiotensin antagonist (valsartan), beta-blocker (atenolol), แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์หรือแคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์ (แอมโลดิพีน) และยาขับปัสสาวะ (ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์) ระยะเวลาของการศึกษาแตกต่างกันระหว่าง 6 และ 52 สัปดาห์และตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงของความดันโลหิตในช่วงพักของหัวใจ (ความดัน diastolic) หรือในช่วงของการหดตัวของหัวใจห้องล่าง (ความดัน systolic) ) วัดความดันโลหิตเป็น "ปรอท" มิลลิเมตร (mmHg)

Riprazo แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การบำบัดด้วยการใช้ยานั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับการบำบัดเปรียบเทียบในการลดความดันโลหิต การวิเคราะห์สะสมของผลการศึกษาเปรียบเทียบห้าครั้งระหว่าง Riprazo ในยาเดี่ยวและยาหลอกแสดงให้เห็นว่าหลังจาก 8 สัปดาห์ของการรักษาด้วย Riprazo 150 มก. ค่าเฉลี่ยของการลดลงของความดันโลหิต diastolic 9 ในผู้ป่วยอายุน้อยกว่า 65 ปี 0 mmHg เมื่อเปรียบเทียบกับค่าเฉลี่ยของ 99.4 mmHg ที่วัดได้เมื่อเริ่มต้นการศึกษา ข้อมูลนี้ควรนำมาเปรียบเทียบกับการลดลงของ 5.8 mmHg (เมื่อเทียบกับค่าเริ่มต้นที่ 99.3 mmHg) ที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

การลดลงของขนาดใหญ่นั้นพบได้ในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไปและในผู้ป่วยที่ได้รับ Riprazo ในปริมาณที่สูงขึ้น Riprazo ยังช่วยลดความดันโลหิตในผู้ป่วยโรคเบาหวานและน้ำหนักเกิน ในการศึกษาสองครั้งผลของยานั้นใช้เวลานานถึงหนึ่งปี

การศึกษายังแสดงให้เห็นว่า Riprazo เมื่อใช้ร่วมกับยาเสพติดอื่น ๆ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับ hydrochlorothiazide) อาจทำให้ลดความดันโลหิตต่อไปเมื่อเทียบกับการลดลงของยาเดียวกันโดยไม่ใช้ Riprazo

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Riprazo คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่รายงานโดย Riprazo (ที่เห็นในระหว่าง 1 ถึง 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการท้องเสีย สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Riprazo ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Riprazo ในผู้ที่อาจแพ้ยา aliskiren หรือส่วนผสมอื่น ๆ ต้องไม่ใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการบวมน้ำใต้ผิวหนังด้วย aliskiren หรือแม้แต่ในสตรีที่ตั้งครรภ์มานานกว่าสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ผลิตภัณฑ์ยาในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์และในผู้หญิงที่วางแผนจะตั้งครรภ์ นอกจากนี้ Riprazo ไม่ควรใช้ร่วมกับ ciclosporin (ยาที่ช่วยลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน), quinidine (ใช้ในการรักษาโรคหัวใจเต้นผิดปกติ) หรือ verapamil (ใช้ในการรักษาปัญหาหัวใจ)

ทำไม Riprazo ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Riprazo นั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Riprazo ได้รับอนุญาตทางการตลาด