Raloxifene Teva คืออะไร
Raloxifene Teva เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ raloxifene hydrochloride มันสามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่สีขาว (60 มก.)
Raloxifene Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Raloxifene Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Evista
Raloxifene Teva ใช้ทำอะไร
Raloxifene Teva ใช้สำหรับการรักษาและป้องกันโรคกระดูกพรุน (โรคที่ทำให้กระดูกเปราะบาง) ในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือน Raloxifene Teva แสดงให้เห็นว่าช่วยลดการแตกหักของกระดูกสันหลัง (กระดูกสันหลัง) อย่างมีนัยสำคัญ แต่ไม่ใช่กระดูกสะโพกหัก
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Raloxifene Teva ใช้อย่างไร
ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้หญิงที่เป็นผู้ใหญ่และผู้หญิงที่มีอายุมากกว่าคือวันละหนึ่งเม็ดพร้อมอาหารหรือออกจากมื้ออาหาร ผู้ป่วยอาจได้รับแคลเซียมและวิตามินดีเสริมหากการบริโภคอาหารไม่เพียงพอ Raloxifene Teva มีไว้สำหรับใช้ในระยะยาว
Raloxifene Teva ทำงานอย่างไร
โรคกระดูกพรุนเกิดขึ้นเมื่อเนื้อเยื่อกระดูกใหม่ไม่ได้ผลิตในปริมาณที่เพียงพอเพื่อทดแทนสิ่งที่บริโภคตามธรรมชาติ กระดูกจะบางลงและเปราะบางและมีแนวโน้มที่จะแตกหักได้ง่ายขึ้น (กระดูกหัก) โรคกระดูกพรุนพบได้บ่อยในผู้หญิงหลังวัยหมดประจำเดือนเมื่อระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนลดลงฮอร์โมนเพศหญิง: ฮอร์โมนเอสโตรเจนช่วยชะลอการเสื่อมของกระดูกและทำให้กระดูกหักได้ง่าย
สารออกฤทธิ์ใน Raloxifene Teva, raloxifene เป็น modulator ตัวรับเอสโตรเจนแบบเลือกสรร (SERM) Raloxifene ทำหน้าที่เป็น "agonist" ของตัวรับเอสโตรเจน (สารที่กระตุ้นการรับฮอร์โมนเอสโตรเจน) ในเนื้อเยื่อบางส่วนของร่างกาย Raloxifene มีผลเช่นเดียวกับสโตรเจนบนกระดูก แต่ไม่มีผลต่อเต้านมหรือมดลูก
Raloxifene Teva มีการศึกษาอะไรบ้าง?
การศึกษาผู้ป่วยถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามันเป็นชีวสมมูลกับผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงที่เรียกว่า Evista ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Raloxifene Teva มีอะไรบ้าง
เนื่องจาก Raloxifene Teva เป็นยาสามัญคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Raloxifene Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้สรุปว่าตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป Raloxifene Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ว่าผลประโยชน์ดังกล่าวมีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้เช่นเดียวกับกรณีของ Evista คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Raloxifene Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Raloxifene Teva
เมื่อวันที่ 29 เมษายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Raloxifene Teva ไปยัง Teva Pharma BV การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Raloxifene Teva คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Raloxifene Teva โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2010
