Levetiracetam Ratiopharm คืออะไร
Levetiracetam ratiopharm เป็นยาที่มีสาร levetiracetam ซึ่งมีฤทธิ์เป็นแท็บเล็ตรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า (250 mg, 500 mg, 750 mg และ 1 000 mg) และเป็นยาระงับช่องปาก (100 mg / ml)
Levetiracetam ratiopharm เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งเป็นยาที่คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (Keppra)
Levetiracetam Ratiopharm ใช้ทำอะไร?
Levetiracetam ratiopharm เพียงอย่างเดียว (คนเดียว) ถูกระบุไว้สำหรับการรักษาอาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรองในผู้ป่วยจากอายุ 16 ปีกับโรคลมชักวินิจฉัยใหม่ โรคลมชักประเภทนี้เนื่องจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในพื้นที่ของสมองเป็นลักษณะอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกอย่างฉับพลันของส่วนหนึ่งของร่างกายการเปลี่ยนแปลงของการได้ยินกลิ่นหรือสายตา, ชาหรือกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นในภายหลังเมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมด
Levetiracetam ratiopharm ยังได้รับการระบุว่าเป็นการบำบัดแบบเสริมกับยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปทุติยภูมิในผู้ป่วยที่เริ่มต้นจากหนึ่งเดือนของชีวิต;
- ชัก myoclonic (กระตุกสั้น ๆ และฉับพลันของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีที่มีโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน;
- หลักชักโทนิก - clonic ชัก (ชักสำคัญรวมถึงการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยจาก 12 ปีกับโรคลมชักทั่วไป idiopathic ทั่วไป (ชนิดของโรคลมชักเชื่อว่าเป็นแหล่งกำเนิดของพันธุกรรม)
Levetiracetam Ratiopharm ใช้อย่างไร?
ในการให้ยาขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Levetiracetam ratiopharm คือ 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นหลังจากสองสัปดาห์ถึง 500 มก. วันละสองครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองของผู้ป่วยปริมาณที่สามารถเพิ่มขึ้นทุกสองสัปดาห์ถึงปริมาณสูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อ Levetiracetam ratiopharm เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาต้านโรคลมชักอีกครั้งในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 50 กิโลกรัมปริมาณเริ่มต้นคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีมีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมปริมาณเริ่มต้นคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้ง ขนาดนี้สามารถเพิ่มได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง แนะนำให้ใช้วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากในช่วงเริ่มต้นของการบำบัดในเด็กอายุต่ำกว่าหกขวบหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กิโลกรัม ในทารกที่มีอายุระหว่างหนึ่งถึงหกเดือนปริมาณเริ่มต้นคือ 7 มก. / กก. วันละสองครั้งในการแก้ปัญหาในช่องปาก ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 21 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตลดลง (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ)
เม็ด Levetiracetam ratiopharm ควรกลืนกินด้วยของเหลว วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากสามารถเจือจางในแก้วน้ำก่อนบริโภค
Levetiracetam Ratiopharm ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam ratiopharm, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเป็นเพราะกิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง โหมดการเคลื่อนไหวที่แม่นยำของ levetiracetam ยังไม่เป็นที่รู้จักอย่างสมบูรณ์ หลักการดูเหมือนว่าจะรบกวนโปรตีน (2A synaptic vesicle protein) ซึ่งตั้งอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและขวางกั้นในการปล่อยเครื่องส่งสัญญาณเคมีจากเซลล์ประสาท สิ่งนี้ช่วยให้ Levetiracetam ratiopharm ทำให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพและป้องกันการเกิดอาการชัก
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Levetiracetam Ratiopharm
เนื่องจาก Levetiracetam ratiopharm เป็นยาสามัญการศึกษาที่ดำเนินการจึงถูก จำกัด ให้ตรวจสอบชีวสมมูลของมันกับยาอ้างอิงนั่นคือ Keppra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพหากปล่อยออกมาในร่างกายพวกมันจะผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Levetiracetam Ratiopharm คืออะไร?
เนื่องจาก Levetiracetam ratiopharm เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันเชื่อว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Levetiracetam Ratiopharm จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) ได้ข้อสรุปว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดในสหภาพยุโรปมันแสดงให้เห็นว่า Levetiracetam ratiopharm เทียบเคียงได้กับคุณภาพและชีวสมมูลกับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาเช่นเดียวกับ Keppra ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยา
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Levetiracetam Ratiopharm
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Levetiracetam ratiopharm ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam ratiopharm โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2011
