Betmiga - Mirabegron

Betmiga - Mirabegron คืออะไร

Betmiga เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน mirabegron มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตเป็นเวลานาน (25 มก., 50 มก.) คำว่า "การปล่อยเป็นเวลานาน" หมายความว่า mirabegron ถูกปล่อยออกจากแท็บเล็ตอย่างช้า ๆ ภายในไม่กี่ชั่วโมง

Betmiga - Mirabegron ใช้ทำอะไร

Betmiga ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน มันแสดงให้เห็นในการรักษาอาการบางอย่างของเงื่อนไขนี้: ความเร่งด่วนของปัสสาวะ (ฉับพลันและเร่งด่วนจำเป็นต้องปัสสาวะ), ความถี่ที่เพิ่มขึ้นของปัสสาวะ (ต้องปัสสาวะบ่อย) และความมักมากในกามเร่งด่วน (การสูญเสียปัสสาวะโดยไม่ตั้งใจ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Betmiga - Mirabegron

ขนาดของ Betmiga ที่แนะนำคือ 50 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตหรือตับบกพร่องแพทย์ของคุณอาจกำหนดขนาดที่ต่ำกว่าหรือหลีกเลี่ยงการใช้ Betmiga โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้ป่วยใช้ยาอื่น ๆ

สำหรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Betmiga - Mirabegron ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Betmiga, mirabegron เป็นตัวรับ adrenergic agonist เบต้า -3 มันทำงานโดยการผูกและเปิดใช้งานตัวรับเบต้า -3 ที่มีอยู่ในเซลล์กล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะ การศึกษาทดลองแสดงให้เห็นว่าเมื่อเปิดใช้งานตัวรับ beta-3 ทำให้เกิดการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อกระเพาะปัสสาวะ เป็นที่เชื่อกันว่าสิ่งนี้ส่งผลให้ความสามารถในการเพิ่มขึ้นของกระเพาะปัสสาวะและก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในโหมดของการหดตัวของเดียวกันกับการลดลงของการหดตัวของกระเพาะปัสสาวะและดังนั้นจำนวน จำกัด ของ micturitions ที่ไม่พึงประสงค์

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Betmiga - Mirabegron

ผลกระทบของ Betmiga ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

Betmiga ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 4 611 ผู้ป่วยที่มีอาการกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย Betmiga (25 มก. 50 มก. หรือ 100 มก.) หรือยาหลอก (สารที่ไม่มีผลต่อร่างกาย) ทุกวันเป็นเวลา 3 เดือน ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการเปลี่ยนแปลงความถี่ของการปัสสาวะและตอนมักมากในกามทุกวันหลังจาก 3 เดือนของการรักษา

Betmiga - Mirabegron ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Betmiga 50 มก. วันละครั้งแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการลดความถี่ของการปัสสาวะและตอนที่ไม่หยุดยั้ง หลังจาก 3 เดือนของการรักษา Betmiga 50 มก. ลดจำนวนของ micturitions รายวันโดย 1.8 ในขณะที่ยาหลอกทำให้ลด 1.2 ต่อวัน

Betmiga 50 มก. ช่วยลดอาการกลั้นปัสสาวะไม่ทุกวัน 1.5 เท่าเมื่อเทียบกับยาหลอกซึ่งทำให้ 1.1 เหตุการณ์ลดลง

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Betmiga - Mirabegron คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Betmiga คืออิศวร (การเร่งความเร็วของการเต้นของหัวใจ) สังเกตในผู้ป่วยเพียง 1 รายใน 100 และการติดเชื้อของทางเดินปัสสาวะ จาก 100 ผลข้างเคียงที่รุนแรง แต่ผิดปกติ ได้แก่ ภาวะหัวใจห้องบน (จังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ) สำหรับรายการทั้งหมดของผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Betmiga ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Betmiga ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ mirabegron หรือส่วนผสมอื่น ๆ

เหตุใด Betmiga - Mirabegron จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าผลประโยชน์ที่เห็นกับ Betmiga ในขณะที่มีความเรียบง่ายนั้นเปรียบได้กับผลประโยชน์ของยาอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญาตสำหรับเงื่อนไขนี้ ในด้านความปลอดภัยผลข้างเคียงส่วนใหญ่จะคล้ายกับผลที่พบกับยาอื่น ๆ ที่ใช้

ในการรักษาโรคกระเพาะปัสสาวะไวเกิน ในข้อมูลผลิตภัณฑ์ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากการแพ้ (ปฏิกิริยาการแพ้) และผลกระทบต่อหัวใจได้รับการพิจารณาอย่างเพียงพอ CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Betmiga นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Betmiga - Mirabegron

เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปออกใบอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Betmiga กรุณาเยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Betmiga โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 12/2012