Parsabiv - Etelcalcetide คืออะไรและใช้ทำอะไร
Parsabiv เป็นยาที่ใช้ในการลดระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในผู้ใหญ่ที่มีระดับสูงของฮอร์โมนนี้เนื่องจากโรคไตวายเรื้อรังระยะยาวของพวกเขา (hyperparathyroidism รอง) ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ผลิตโดยต่อมพาราไทรอยด์ที่คอและควบคุมระดับแคลเซียมและฟอสเฟต ระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่สูงอาจทำให้สูญเสียแคลเซียมจากกระดูกปวดกระดูกและกระดูกหักรวมถึงปัญหาเกี่ยวกับหัวใจและระบบไหลเวียนโลหิต
Parsabiv ใช้ในผู้ป่วยที่มีการฟอกเลือด (เทคนิคในการกำจัดของเสียออกจากเลือดโดยใช้เครื่องกรองเลือด) มีสารที่ใช้งาน etelcalcetide
Parsabiv - Etelcalcetide ใช้อย่างไร
Parsabiv มีให้บริการสำหรับการฉีด การรักษาเริ่มจากขนาด 5 มก. สามครั้งต่อสัปดาห์และปรับขนาดตามระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์หรือระดับแคลเซียมของผู้ป่วยในเวลาต่อมา มันจะดำเนินการเมื่อสิ้นสุดเซสชันการฟอกเลือดในบรรทัดที่นำจากเครื่องล้างไตไปยังหลอดเลือดดำของผู้ป่วย ในบางสถานการณ์สามารถฉีดยาเข้าเส้นเลือดได้
Parsabiv สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Parsabiv - Etelcalcetide ทำงานอย่างไร
เมื่อเซลล์ของต่อมพาราไทรอยด์ตรวจจับแคลเซียมในระดับสูงพวกมันจะลดปริมาณของพาราไทรอยด์ฮอร์โมนที่เข้าสู่กระแสเลือด สารออกฤทธิ์ใน Parsabiv, etelcalcetide เป็น calcimimetic ซึ่งหมายความว่ามันเลียนแบบการกระทำของแคลเซียมในเซลล์ดังกล่าวและในการทำเช่นนี้จะช่วยลดระดับฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในเลือด ฮอร์โมนพาราไธรอยด์ที่ลดลงจะลดระดับแคลเซียมในเลือด
Parsabiv - Etelcalcetide มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา
Parsabiv ได้รับการศึกษาในสามการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1 706 ผู้ป่วยในการฟอกเลือดที่มีโรคไตวายเรื้อรังในระยะยาวและ hyperparathyroidism รอง การศึกษาสองครั้งแรกเปรียบเทียบ Parsabiv กับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในขณะที่การศึกษาที่สามเปรียบเทียบกับ cinacalcet ซึ่งเป็นยา calciomimetic อื่น ในการศึกษาทั้งสามครั้ง Parsabiv ได้รับเป็นเวลา 26 สัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดลงของฮอร์โมนพาราไธรอยด์มากกว่า 30% หลังจากการรักษาอย่างน้อย 20 สัปดาห์
ในการศึกษาสองครั้งแรก Parsabiv มีประสิทธิภาพในผู้ป่วย 75% (380 จาก 509) เทียบกับ 9% (46 จาก 514) ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ในการศึกษาที่สาม Parsabiv มีประสิทธิภาพอย่างน้อยเท่ากับ cinacalcet: ใน 68% (232 out of 340) ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Parsabiv เทียบกับ 58% (198 out of 343) ของผู้ป่วยที่ได้รับ cinacalcet
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Parsabiv - Etelcalcetide คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Parsabiv (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คือระดับแคลเซียมในเลือดต่ำ, กล้ามเนื้อกระตุก, ท้องเสีย, คลื่นไส้และอาเจียน
การรักษาด้วย Parsabiv ไม่ควรเริ่มต้นหากระดับแคลเซียมในเลือดของผู้ป่วยต่ำกว่าช่วงปกติ สำหรับรายการผลข้างเคียงและข้อ จำกัด ทั้งหมดกับ Parsabiv ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Parsabiv - Etelcalcetide ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Parsabiv นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป ยาได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพในการลดฮอร์โมนพาราไธรอยด์ในเลือดในผู้ป่วยโรคไตที่ได้รับการฟอกเลือดและผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เป็นสิ่งที่คาดการณ์ไว้สำหรับสาร calciomimetic
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ยา Parsabiv - Etelcalcetide ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะต้องปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อให้แน่ใจว่า Parsabiv ถูกนำมาใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Parsabiv - Etelcalcetide
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Parsabiv โปรดดูเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Parsabiv โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
