DuoPlavin - clopidogrel และกรด acetylsalicylic

DuoPlavin คืออะไร

DuoPlavin เป็นยาที่มีสองสารที่ใช้งาน, clopidogrel และกรด acetylsalicylic (หรือที่เรียกว่าแอสไพริน) มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปไข่ที่มี 75 มก. clopidogrel, 75 มก. (สีเหลือง) หรือ 100 มก. (สีชมพู) กรดอะซิติลซาลิไซลิก

DuoPlavin ใช้ทำอะไร?

DuoPlavin ถูกใช้ในการป้องกันการเกิด atherothrombotic (ปัญหาที่เกิดจากการอุดตันของเลือดและการทำให้หลอดเลือดแข็งตัว) เช่นหัวใจวายในผู้ใหญ่ที่มีทั้ง clopidogrel และ acetylsalicylic acid มันสามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้ที่มีสภาพที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน":

ผู้ป่วยที่มีอาการ "โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน" (อาการเจ็บหน้าอกในรูปแบบเฉียบพลัน) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) โดยไม่มี "ระดับความสูงของส่วน ST" (ความผิดปกติของ ECG หรือ ECG รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันความมัว);

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอาการหัวใจวายด้วยระดับความสูงของ ST เมื่อแพทย์เชื่อว่าการรักษา thrombolytic นั้นเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วย (การบำบัดเพื่อละลายลิ่มเลือด)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

DuoPlavin ใช้อย่างไร?

ควรทาน DuoPlavin ในหนึ่งเม็ดต่อวันแทนที่จะเป็นเม็ด clopidogrel และกรดอะซิติลซาลิไซลิคที่ผู้ป่วยรับประทานแยกกัน

DuoPlavin ทำงานอย่างไร

สารที่ใช้งานทั้งสองชนิดที่มีอยู่ใน DuoPlavin, clopidogrel และ acetylsalicylic acid คือ "platelet aggregation inhibitors" ซึ่งช่วยป้องกันเซลล์ในเลือดที่เรียกว่า platelets จากการรวมตัวกันเป็นก้อน Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด กรดอะซิทิลซาลิไซลิกหยุดการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า cyclooxygenase prostaglandin สิ่งนี้จะช่วยลดการผลิตสารที่เรียกว่า thromboxane ซึ่งโดยปกติจะช่วยให้เกิดการอุดตันโดยการรวมเกล็ดเลือดเข้าด้วยกัน เมื่อนำมารวมกันทั้งสองส่วนผสมที่ใช้งานสามารถลดความเสี่ยงของปัญหาเนื่องจากการก่อตัวของเลือดอุดตันช่วยป้องกันโรคหัวใจอีก

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปี Clopidogrel ได้รับอนุญาตภายใต้ชื่อ Plavix และ Iscover ตั้งแต่ปี 1998 เพื่อลดการรวมตัวของเกร็ดเลือดและมักใช้ร่วมกับกรด acetylsilicylic กรดอะเซทิลซาลิไซลิคมานานกว่า 100 ปีแล้ว

DuoPlavin มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจากมีการใช้ส่วนผสม 2 อย่างร่วมกันมาหลายปี บริษัท นำเสนอผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าส่วนผสมที่มีอยู่ใน DuoPlavin ถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับยาสองชนิดที่แยกกัน นอกจากนี้เขายังนำเสนอผลลัพธ์จากการศึกษาผู้ป่วยกว่า 60, 000 รายที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ clopidogrel และ acetylsalicylic acid เป็นยาเม็ดแยกมีประสิทธิภาพในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic เช่นหัวใจวาย

DuoPlavin ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

DuoPlavin ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับ clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่แยกต่างหากและสามารถใช้แทน clopidogrel tablet และ acetylsalicylic acid ที่ผู้ป่วยใช้ไปแล้ว

DuoPlavin มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ DuoPlavin (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) คือ hematoma (เลือดสะสมใต้ผิวหนัง), กำเดา (เลือดออกจมูก), เลือดออกในทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องเสียปวด ช่องท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ฟกช้ำและเลือดออกบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย DuoPlavin ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

DuoPlavin ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา clopidogrel ยาต้านการอักเสบ stereodal (เช่นกรด acetylsalicylic) หรือสารเพิ่มปริมาณอื่น ๆ ของ DuoPlavin ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกเช่นแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในกะโหลกศีรษะ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรงหรือผู้ที่มีปัญหาทางการแพทย์ซึ่งรวมถึงโรคหอบหืดโรคจมูกอักเสบ (อุดตันและน้ำมูกไหล) และติ่งจมูก (excrescences ในเยื่อเมือกในจมูก) DuoPlavin ไม่ควรใช้ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ทำไม DuoPlavin จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า DuoPlavin เปรียบได้กับเม็ด clopidogrel และ acetylsalicylic กรดแยกกันและสรุปว่าการรวมกันของส่วนผสมที่ใช้งานทั้งสองในแท็บเล็ต DuoPlavin เดียวทำให้การรักษา ผู้ป่วยเนื่องจากพวกเขาจะต้องใช้แท็บเล็ตน้อยลง คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ DuoPlavin มีค่ามากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ DuoPlavin

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ DuoPlavin ให้กับซาโนฟี่ฟาร์มาบริสตอลไมเออร์สควิบบ์ SNC เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2553 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ DuoPlavin คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย DuoPlavin โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2010