โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
BioPartners Ribavirin คืออะไร?
Ribavirin BioPartners เป็นยาที่มีส่วนผสมของ ribavirin มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีขาว (200 มก.)
Ribavirin BioPartners เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Rebetol
BioPartners Ribavirin ใช้ทำอะไร?
Ribavirin BioPartners เป็นตัวบ่งชี้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 3 ปีด้วยโรคไวรัสตับอักเสบซีที่ยืดเยื้อ (โรคของตับเนื่องจากการติดเชื้อที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซี) ไม่ควรใช้ Ribavirin BioPartners เพียงอย่างเดียว แต่ใช้ร่วมกับ peginterferon alfa-2b หรือ interferon alfa-2b (ยาชนิดอื่นที่ใช้รักษาโรคตับอักเสบ)
Ribavirin BioPartners ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนตราบใดที่ตับยังคงทำงานอยู่และเลือดยังมีไวรัสตับอักเสบซีซึ่งรวมถึงผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ที่ได้รับผลกระทบจากไวรัส เอชไอวี) นอกจากนี้ยังสามารถใช้ Ribavirin BioPartners ในผู้ใหญ่ที่กำเริบหลังการรักษาครั้งก่อนหรือการรักษาที่ผ่านมาไม่ตอบสนอง
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
BioPartners Ribavirin ใช้งานอย่างไร?
การรักษาด้วย Ribavirin BioPartners ควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาตับอักเสบซีในระยะยาว ปริมาณของ Ribavirin BioPartners ขึ้นอยู่กับน้ำหนักตัวของผู้ป่วยและแตกต่างกันตั้งแต่สามถึงเจ็ดแคปซูลต่อวัน ผู้ที่มีน้ำหนักเกินกว่า 47 กิโลกรัมจะต้องรับยาชีวภาพจาก Ribavirin จะต้องดำเนินการทุกวันพร้อมกับอาหารในปริมาณที่แบ่งออกเป็นสอง (เช้าและเย็น) ระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วยและการตอบสนองต่อการรักษาและอาจแตกต่างจากหกสัปดาห์ถึงหนึ่งปี ในกรณีของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจต้องปรับขนาดยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
BioPartners Ribavirin ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ribavirin BioPartners, ribavirin เป็นยาต้านไวรัสที่อยู่ในกลุ่ม "nucleoside analogues" Ribavirin BioPartners ถูกออกแบบมาเพื่อแทรกแซงการผลิตหรือการกระทำของ DNA และ RNA ของไวรัสซึ่งจำเป็นสำหรับไวรัสที่จะอยู่รอดและทวีคูณ ผู้เข้าร่วมประชุมเพียงคนเดียว Ribavirin ไม่ได้ผลในการกำจัดไวรัสตับอักเสบซีออกจากร่างกาย
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ribavirin BioPartners?
เนื่องจาก Ribavirin BioPartners เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Rebetol ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ribavirin BioPartners คืออะไร?
เนื่องจาก Ribavirin BioPartners เป็นยาสามัญและเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถูกนำมาใช้เช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Ribavirin BioPartners ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปแสดงให้เห็นว่า Ribavirin BioPartners แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Rebetol CHMP จึงมีความเห็นว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Rebetol ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำว่า Ribavirin BioPartners จะได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ribavirin BioPartners
เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Ribavirin BioPartners ไปยัง BioPartners GmbH
EPAR เต็มรูปแบบสำหรับ Ribavirin BioPartners สามารถพบได้ที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ribavirin BioPartners โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 02-2010
