Pramipexole Accord - Pramipexole

Pramipexole Accord - Pramipexole คืออะไร

Pramipexole Accord เป็นยาที่มี pramipexole สารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (จาก 0.088; 0.18; 0.35; 0.7 และ 1.1 มก.)

Pramipexole Accord เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pramipexole Accord คล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Mirapexin

Pramipexole Accord - Pramipexole ใช้เพื่ออะไร

Pramipexole Accord ใช้รักษาอาการของโรคต่อไปนี้:

โรคพาร์กินสันซึ่งเป็นความผิดปกติทางจิตขั้นสูงที่ทำให้เกิดการสั่นไหวช้าในการเคลื่อนไหวและความฝืดของกล้ามเนื้อ Pramipexole Accord สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาสำหรับโรคพาร์กินสันอีก) ในทุกขั้นตอนของโรครวมถึงขั้นตอนสุดท้ายเมื่อผลของ levodopa ลดลง;

อาการปวดขาโดยไม่ต้องพักในระดับปานกลางถึงรุนแรง (ความผิดปกติที่ทำให้ขาขยับอย่างไม่หยุดยั้งเพื่อหยุดความรู้สึกไม่สบายปวดหรือรู้สึกไม่สบายในร่างกายโดยเฉพาะตอนกลางคืน); Pramipexole Accord ใช้เมื่อไม่สามารถระบุสาเหตุของความผิดปกติได้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Pramipexole Accord - Pramipexole ใช้อย่างไร?

สำหรับโรคพาร์กินสันขนาดเริ่มต้นสอดคล้องกับแท็บเล็ต 0.088 มก. สามครั้งต่อวัน ควรเพิ่มขนาดยาทุกห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมโดยไม่ก่อให้เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่สามารถทนได้ ปริมาณสูงสุดต่อวันสอดคล้องกับสามเม็ด 1.1 มก. Pramipexole Accord ควรได้รับการดูแลน้อยลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากการรักษาถูกขัดจังหวะด้วยเหตุผลใด ๆ ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ

ในการรักษาโรคขาอยู่ไม่สุขควรใช้ Pramipexole Accord วันละครั้งสองถึงสามชั่วโมงก่อนนอน ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.088 มก. แต่หากจำเป็นอาจเพิ่มขึ้นทุก 4-7 วันเพื่อลดอาการต่อไปได้สูงสุด 0.54 มก. การตอบสนองของผู้ป่วยและความต้องการการรักษาต่อไปควรได้รับการประเมินหลังจากผ่านไปสามเดือน

Pramipexole Accord เม็ดควรใช้น้ำ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Pramipexole Accord - Pramipexole ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pramipexole Accord, pramipexole, เป็นโดปามีน agonist (สารที่เลียนแบบการกระทำของโดปามีน) โดปามีนเป็นสารสารที่มีอยู่ในย่านสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ในผู้ป่วยพาร์กินสันมีการสูญเสียเซลล์ที่ผลิตโดปามีนดังนั้นการลดปริมาณของสารนี้ในสมองส่งผลให้ความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของแต่ละบุคคลลดลง Pramipexole กระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีนซึ่งจะช่วยให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวและลดอาการและอาการแสดงของพาร์กินสันรวมถึงแรงสั่นสะเทือนความแข็งและการเคลื่อนไหวช้า

กลไกการออกฤทธิ์ของ pramipexole ในโรคขาอยู่ไม่สุขยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด โรคนี้เชื่อว่าเกิดจากการเปลี่ยนแปลงในการทำงานของโดปามีนในสมองซึ่งสามารถแก้ไขได้ด้วย pramipexole

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pramipexole Accord - Pramipexole

เนื่องจาก Pramipexole Accord เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลของยาอ้างอิง Mirapexin ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pramipexole Accord - Pramipexole คืออะไร?

เนื่องจาก Pramipexole Accord เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาทั่วไป

ทำไม Pramipexole Accord - Pramipexole จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pramipexole Accord ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและมีชีวสมมูล / เทียบเท่ากับ Mirapexin ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ Mirapexin ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Pramipexole Accord