ยาเสพติด

Yttriga - อิตเทรียมคลอไรด์

Yttriga คืออะไร

?

Yttriga เป็นของเหลวกัมมันตภาพรังสีที่มี yttrium คลอไรด์ที่ใช้งานอยู่ (90Y) 90Y อิตเทรียมคลอไรด์เป็นรูปแบบกัมมันตภาพรังสีขององค์ประกอบเคมีอิตเทรียม

Yttriga ใช้ทำอะไร?

Yttriga ใช้สำหรับการแผ่รังสีของยา Radiolabelling เป็นเทคนิคที่เกี่ยวข้องกับการทำเครื่องหมาย (การติดฉลาก) สารที่มีสารกัมมันตรังสี ในกรณีของ Yttriga ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับติดฉลากยาที่พัฒนาขึ้นเป็นพิเศษสำหรับการใช้งานของ yttrium คลอไรด์ (90Y) ยาเหล่านี้ทำหน้าที่เป็นพาหะที่นำกัมมันตภาพรังสีไปยังที่ที่จำเป็น สิ่งเหล่านี้อาจเป็นสารเช่นแอนติบอดีออกแบบมาเพื่อรับรู้เซลล์บางอย่างในร่างกายรวมถึงเซลล์มะเร็ง

ผลกระทบของผลิตภัณฑ์ยา radiolabelled ด้วย Yttriga มีการอธิบายรายละเอียดในการใส่บรรจุภัณฑ์ของยา radiolabelled ด้วย Yttriga

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Yttriga ใช้งานอย่างไร?

Yttriga ควรได้รับการจัดการและบริหารโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีประสบการณ์ในการใช้งานสารกัมมันตรังสีอย่างปลอดภัย

Yttriga ไม่เคยบริหารด้วยตนเองเพียงอย่างเดียว แต่ควรผสมออกจากร่างกายโดยปกติในห้องปฏิบัติการด้วยยาที่ต้องใช้การฉายรังสี อิตเทรียมที่มีอยู่ใน Yttriga จึงถูกผูกไว้กับผลิตภัณฑ์ยาและส่วนผสมที่เป็นผลตามคำแนะนำในการแทรกบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยาที่เกิดขึ้น ปริมาณของ Yttriga ที่จำเป็นสำหรับ radiolabelling และปริมาณของผลิตภัณฑ์ยา radiolabelled ที่ได้รับการจัดการในภายหลังนั้นขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์ยา radiolabelled และโรคที่จะรักษา

Yttriga ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Yttriga, yttrium chloride (90Y) เป็นสารประกอบกัมมันตรังสีที่เปล่งรังสีเบต้า ผลกระทบของ Yttriga ขึ้นอยู่กับลักษณะของยา radiolabelled ด้วย Yttriga ตัวอย่างของการใช้งานคือในกรณีของการรักษาเนื้องอกบางชนิดซึ่งยา radiolabelled ดำเนินกัมมันตภาพรังสีในพื้นที่ที่เนื้องอกตั้งอยู่ กัมมันตภาพรังสีของ Yttriga จะช่วยกำจัดเนื้องอก

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Yttriga

เนื่องจาก Yttriga เป็น "ผู้นำ" และไม่ได้ดำเนินการเพียงอย่างเดียวจึงไม่มีการศึกษาของมนุษย์ บริษัท นำเสนอข้อมูลที่ดึงมาจากบทความทางวิทยาศาสตร์ที่เผยแพร่ไปแล้วใน 90Y บริษัท ยังได้นำเสนอผลการศึกษาที่ตีพิมพ์แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ ithrio90Y ในการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ตัวอย่างของสิ่งนี้คือการศึกษาเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ของฮอดจ์กิน (มะเร็งเนื้อเยื่อของระบบภูมิคุ้มกัน)

Yttriga ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ข้อมูลที่ บริษัท จัดทำแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของ Yttriga ในฐานะสารตั้งต้นของยา radiolabelled ด้วย 90Y

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Yttriga คืออะไร?

เนื่องจาก Yttriga เป็นสารตั้งต้นและไม่ได้ให้ยาเพียงอย่างเดียวจึงไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงใด ๆ ผู้ป่วยอาจได้รับผลข้างเคียงหลังจากได้รับยาทางหลอดเลือดดำที่เตรียมโดยการติดฉลาก Yttriga ผลกระทบเหล่านี้จะขึ้นอยู่กับยาเฉพาะที่ใช้และจะอธิบายไว้ในเอกสารกำกับผลิตภัณฑ์ยาที่มีฉลากกำกับว่า Yttriga Yttriga ผลิตรังสีและสามารถทำให้เกิดความเสี่ยงของโรคมะเร็งและข้อบกพร่องที่สืบทอดมา แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญที่สั่งจ่ายยาต้องมั่นใจว่าความเสี่ยงของรังสีต่ำกว่าของโรคเอง

Yttriga ไม่ควรให้ผู้ป่วยโดยตรง ยาที่มีป้ายกำกับ Yttriga ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีผิวแพ้ง่าย (แพ้) กับอิตเทรียมคลอไรด์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ยาที่มีป้ายกำกับ Yttriga ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่กำลังตั้งครรภ์หรือสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อ จำกัด ของผลิตภัณฑ์ยาที่มีฉลาก Yttriga ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์ยา radiolabelled ด้วย Yttriga

ทำไม Yttriga ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Yttriga มีมากกว่าความเสี่ยงสำหรับการฉายรังสีของโมเลกุลเวกเตอร์ที่พัฒนาขึ้นมาโดยเฉพาะ วางในตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Yttriga

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Yttriga ให้กับ QSA Global GmbH ในวันที่ 19 มกราคม 2549

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมินผล (EPAR) ของ Yttriga คลิก ที่นี่

ข้อมูลสรุปนี้ได้รับการปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 1-2007