Axura - memantine ไฮโดรคลอไรด์

Axura คืออะไร

Axura เป็นยาที่มีสารไฮโดรคลอไรด์ memantine ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบเม็ด (สีขาว: 5 มก. และ 10 มก.; ส้ม: 15 มก., แดง: 20 มก.) แท็บเล็ตขนาด 10 มก. มีจุดพักที่อนุญาตให้แบ่งออกเป็นสองกลุ่มได้อย่างง่ายดาย Axura ยังมีให้บริการในรูปแบบสารละลายเพื่อดำเนินการด้วยปั๊มที่ปล่อยไฮโดรคลอไรด์ memantine 5 มก. ทุกครั้งที่ใช้งาน

Axura ใช้สำหรับทำอะไร

Axura ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรง โรคอัลไซเมอร์เป็นโรคสมองเสื่อมประเภทหนึ่งที่มีผลต่อความจำความสามารถทางสติปัญญาและพฤติกรรม ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Axura อย่างไร

การรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการวินิจฉัยและรักษาโรคอัลไซเมอร์ การบำบัดควรเริ่มเมื่อผู้ดูแลมีความพร้อมที่จะคอยดูแลการใช้ Axura ของผู้ป่วยเป็นประจำ ควรให้ Axura วันละครั้งไม่ว่าจะมีหรือไม่มีอาหารในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน เพื่อลดความเสี่ยงของผลข้างเคียงปริมาณของ Axura จะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในช่วงสามสัปดาห์แรกของการรักษา: ขนาด 5 มก. สำหรับสัปดาห์แรก; 10 mg สำหรับสัปดาห์ที่สองและ 15 mg สำหรับสัปดาห์ที่สาม ตั้งแต่สัปดาห์ที่สี่เป็นต้นไปปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำคือ 20 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตระดับปานกลางหรือรุนแรงอาจจำเป็นต้องลดขนาดยา หากมีการใช้วิธีการแก้ปัญหายาควรจะเทลงในช้อนหรือแก้วน้ำก่อนและไม่เข้าปากโดยตรง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Axura ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Axura, memantine hydrochloride เป็นยาต่อต้านภาวะสมองเสื่อม ยังไม่ทราบสาเหตุของโรคอัลไซเมอร์ แต่เชื่อว่าการสูญเสียความจำในช่วงเวลาของโรคนี้เกิดจากการรบกวนของการส่งข้อความในสมอง

Axura ทำงานโดยการปิดกั้นตัวรับสัญญาณบางประเภทที่เรียกว่าตัวรับ NMDA ซึ่งตามปกติ

ผูกกลูตาเมตเป็นสารสื่อประสาท สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีในระบบประสาทที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน การเปลี่ยนแปลงของกลูตาเมตในการส่งสัญญาณภายในสมองนั้นเชื่อมโยงกับการสูญเสียความทรงจำที่พบในโรคอัลไซเมอร์ นอกจากนี้การกระตุ้นเกินของตัวรับ NMDA สามารถทำให้เซลล์เสียหายหรือเสียชีวิต โดยการปิดกั้นตัวรับ NMDA ไฮโดรคลอไรด์ memantine ช่วยเพิ่มการส่งสัญญาณในสมองและลดอาการของโรคอัลไซเมอร์

Axura มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Axura ได้รับการศึกษาในงานวิจัยหลักสามงานซึ่งมีผู้ป่วย 1, 212 คนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์บางคนเคยใช้ยาอื่นมาควบคุมโรคในอดีต

การศึกษาครั้งแรกดำเนินการกับผู้ป่วย 252 รายที่มีความรุนแรงระดับปานกลางถึงขั้นรุนแรงในขณะที่อีกสองคนทำการศึกษารวม 873 คนในรูปแบบที่ไม่รุนแรงจนถึงปานกลาง Axura ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ในช่วง 24 ถึง 28 สัปดาห์ ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงของอาการในสามพื้นที่หลัก: การทำงาน (ระดับความพิการ), ความรู้ความเข้าใจ (ความสามารถในการคิดเรียนรู้และจดจำ) และทั่วโลก (การรวมกันของพื้นที่ที่แตกต่างกันรวมถึงการทำงานทั่วไป อาการความรู้ความเข้าใจพฤติกรรมและความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวัน)

Axura ได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาเพิ่มเติมอีกสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 รายรวม 186 รายที่มีโรคไม่รุนแรงถึงรุนแรง

Axura ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Axura มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการควบคุมอาการของโรคอัลไซเมอร์ ในการศึกษาโรครุนแรงปานกลางถึงรุนแรงหลังจาก 28 สัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยที่รับ Axura รายงานอาการน้อยลง (วัดจากคะแนนทั้งในระดับโลกและระดับการทำงาน) กว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก เกี่ยวกับการศึกษาสองครั้งที่ดำเนินการในรูปแบบของโรคที่ไม่รุนแรงและปานกลางหลังจาก 24 สัปดาห์ของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Axura รายงานอาการที่รุนแรงน้อยกว่าวัดบนพื้นฐานของคะแนนทั่วโลกและความรู้ความเข้าใจ อย่างไรก็ตามเมื่อผลลัพธ์เหล่านี้ได้รับการวิเคราะห์ควบคู่ไปกับการศึกษาเพิ่มเติมทั้งสามครั้งพบว่าผลกระทบของ Axura นั้นได้รับการลดทอนมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีรูปแบบของโรคที่ไม่รุนแรง

Axura มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Axura (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คืออาการง่วงซึม, เวียนหัว, ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น), หายใจลำบาก (หายใจลำบาก), ท้องผูกและปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Axura ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Axura ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ memantine hydrochloride หรือสารอื่น ๆ

ทำไม Axura ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ระบุว่าประโยชน์ของ Axura มีความเสี่ยงมากกว่าในการรักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ปานกลางถึงรุนแรงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด .