Topotecan Actavis

Topotecan Actavis คืออะไร

Topotecan Actavis เป็นผงสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ), ที่มีส่วนผสมของสารออกฤทธิ์ topotecan

Topotecan Actavis เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Topotecan Actavis นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Hycamtin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Topotecan Actavis ใช้ทำอะไร

Topotecan Actavis เป็นยาต้านมะเร็ง

มันแสดงให้เห็นสำหรับการรักษาด้วยยาในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กเมื่อมะเร็งจะเกิดขึ้นอีก (ในกรณีของการเกิดซ้ำ) มันจะใช้เมื่อการรักษาเพิ่มเติมด้วยระบบการรักษาเดิมไม่แนะนำ

ยานี้ยังใช้ร่วมกับยาซิสพลาติน (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ในการรักษาสตรีที่เป็นมะเร็งปากมดลูกในกรณีที่มีการกำเริบของโรคหลังจากการฉายรังสีหรือหากโรคอยู่ในขั้นสูง มะเร็งแพร่กระจายเกินปากมดลูก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Topotecan Actavis ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Topotecan Actavis ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัด เงินทุนควรดำเนินการในแผนกมะเร็งเฉพาะทาง ก่อนการรักษาการตรวจระดับเม็ดเลือดขาวเกล็ดเลือดและฮีโมโกลบินในเลือดเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระดับเหล่านี้สูงกว่าระดับต่ำสุดที่กำหนด หากระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวยังคงอยู่ในระดับต่ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งการปรับขนาดยาหรือการบริหารงานของยาอื่น ๆ อาจจะดำเนินการ

ปริมาณของ Topotecan Actavis ที่จะได้รับยาขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่ได้รับการรักษาและน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย สำหรับมะเร็งปอดควรรับประทาน Topotecan Actavis ทุกวันเป็นเวลาห้าวันโดยมีช่วงเวลาสามสัปดาห์ระหว่างช่วงเริ่มต้นของแต่ละรอบ การรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกระทั่งโรคลุกลาม

ในมะเร็งของปากมดลูกหากใช้ยาร่วมกับ cisplatin Topotecan Actavis ควรได้รับการแช่ในวันที่ 1, 2 และ 3 (กับ cisplatin ในวันที่ 1) แผนการรักษานี้ทำซ้ำทุก ๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะดำเนินต่อไป

สำหรับข้อมูลที่ครบถ้วนให้ดูข้อมูลสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

Topotecan Actavis ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Topotecan Actavis, topotecan เป็นผลิตภัณฑ์ยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ "topoisomerasic inhibitors" มันปิดกั้นเอนไซม์เอนไซม์ topoisomerase I ซึ่งเกี่ยวข้องกับการทำสำเนาดีเอ็นเอ เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกดีเอ็นเอจะถูกขัดจังหวะ ด้วยวิธีนี้เซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งและสิ้นสุดการตาย Topotecan Actavis ก็มีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งด้วยเช่นกัน

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Topotecan Actavis

เนื่องจาก Topotecan Actavis เป็นยาสามัญ บริษัท ยานำเสนอข้อมูลที่ตีพิมพ์แล้วในวรรณคดีการแพทย์ใน topotecan ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Topotecan Actavis เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิง Hycamtin

อะไรคือความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Topotecan Actavis?

เนื่องจาก Topotecan Actavis เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

เหตุใด Topotecan Actavis จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปพบว่า Topotecan Actavis เทียบเท่ากับ Hycamtin ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP ที่ว่าในกรณีของ Hycamtin ประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Topotecan Actavis ได้รับอนุญาตทางการตลาด