Imatinib medac - imatinib

มันคืออะไรและใช้สำหรับ Imatinib medac - imatinib อย่างไร

Imatinib medac เป็นยาต้านมะเร็งที่มีสาร imatinib ที่ ใช้งานอยู่ มันถูกใช้เพื่อรักษา:

• ผู้ป่วยเด็กที่มีโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอิลอยด์ (CML) ซึ่งเป็นเนื้องอกของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีลักษณะโดยการเพิ่มขึ้นของการควบคุม granulocytes (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่ง) ที่ไม่สามารถควบคุมได้ Imatinib medac ใช้ในผู้ป่วยที่มี "Philadelphia positive chromosome" (Ph +) ซึ่งหมายความว่ายีนบางส่วนของพวกเขาได้รับการจัดระเบียบใหม่เพื่อสร้างโครโมโซมพิเศษที่เรียกว่า "ฟิลาเดลเฟียโครโมโซม" Imatinib medac ใช้ในเด็กที่มีค่า Ph + CML ที่วินิจฉัยใหม่ซึ่งไม่ได้เป็นผู้สมัครสำหรับการปลูกถ่ายไขกระดูก นอกจากนี้ยังมี Imatinib medac สำหรับการรักษาเด็กใน "ระยะเรื้อรัง" ของโรคหลังจากความล้มเหลวของการรักษาด้วย interferon alfa (ยาต้านมะเร็งอื่น) และในขั้นสูงของโรค ("เร่งระยะ" และ "วิกฤตระเบิด") ;
• ผู้ใหญ่ที่มี Ph + CML ในช่วงวิกฤตวิกฤต
• ผู้ใหญ่ที่เป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (LLA) Ph + ซึ่งเป็นมะเร็งชนิดหนึ่งที่เซลล์เม็ดเลือดขาว (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดอื่น) ทวีคูณเร็วเกินไป Imatinib medac ใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ในผู้ใหญ่ที่มี LAA Ph + ที่วินิจฉัยใหม่ มันยังใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ของ Ph + ALL หากโรคเกิดขึ้นอีกหรือหากผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาอื่น ๆ ;
• ผู้ใหญ่ที่มีอาการ myelodysplastic หรือ myeloproliferative (MDS / MPD) ซึ่งเป็นกลุ่มอาการที่ร่างกายผลิตเซลล์เม็ดเลือดผิดปกติจำนวนมาก Imatinib medac ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี MDS / MPD ซึ่งมีการจัดระเบียบใหม่ของยีนรับปัจจัยการเจริญเติบโตของต้นกำเนิดเกล็ดเลือด (PDGFR);
• ผู้ใหญ่ที่มีอาการ hypereosinophilic ขั้นสูง (HES) หรือมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรัง eosinophilic (CEL), โรคที่ eosinophils (เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดอื่น) เริ่มเติบโตโดยไม่มีการควบคุม Imatinib medac ใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่มี HES หรือ LEC ซึ่งมีการปรับโครงสร้างเฉพาะของสองยีนที่เรียกว่า FIP1L1 และPDGFRα
• ผู้ใหญ่ที่มี dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), เนื้องอกชนิดหนึ่ง (sarcoma) ซึ่งเซลล์ของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังแบ่งออกมาในลักษณะที่ไม่สามารถควบคุมได้ Imatinib medac ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มี DFSP ซึ่งไม่สามารถผ่าตัดออกได้และผู้ใหญ่ที่ไม่ใช่ผู้สมัครสำหรับการผ่าตัดเมื่อมะเร็งเกิดขึ้นหลังการรักษาหรือแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย Imatinib medac คือ "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Imatinib medac นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Glivec สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Imatinib medac - imatinib ใช้อย่างไร?

Imatinib medac มีให้ในรูปแบบแคปซูล (100 มก. และ 400 มก.) ยาสามารถได้รับตามใบสั่งแพทย์และการรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยด้วยโรคมะเร็งเลือดหรือเนื้องอกที่เป็นของแข็ง Imatinib medac นำมารับประทานในระหว่างมื้ออาหารด้วยแก้วน้ำขนาดใหญ่เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดกระเพาะอาหารและลำไส้ระคายเคือง ปริมาณขึ้นอยู่กับโรคอายุและสภาพของผู้ป่วยเช่นเดียวกับการตอบสนองต่อการรักษา แต่ไม่ควรเกิน 800 มก. ต่อวัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Imatinib medac - imatinib ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Imatinib medac, imatinib เป็นตัวยับยั้งโปรตีนไทโรซีนไคเนส นั่นคือมันปิดกั้นเอนไซม์บางตัวที่รู้จักกันในชื่อไทโรซีนไคเนส เอ็นไซม์ดังกล่าวสามารถพบได้ในตัวรับบางตัวบนพื้นผิวของเซลล์มะเร็งรวมถึงตัวรับที่เกี่ยวข้องในการกระตุ้นของเซลล์เพื่อแบ่งตัวไม่สามารถควบคุมได้ โดยการปิดกั้นตัวรับเหล่านี้ Imatinib medac ช่วยควบคุมการแบ่งเซลล์

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Imatinib medac - imatinib

เนื่องจาก Imatinib medac เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง, Glivec ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Imatinib medac - imatinib คืออะไร?

เนื่องจาก Imatinib medac เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง

ทำไม Imatinib medac - imatinib ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Imatinib medac ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Glivec ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าผลประโยชน์ดังกล่าวมีค่ามากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Imatinib medac ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Imatinib medac - imatinib ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Imatinib medac จะถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Imatinib medac รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Imatinib medac - imatinib

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Imatinib medac เมื่อวันที่ 25 กันยายน 2556 สำหรับรุ่น EPAR เต็มของ Imatinib medac เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Imatinib medac อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 09-2013