Savene - dexrazoxane

Savene คืออะไร

Savene เป็นผงที่ต้องเจือจางเพื่อให้ได้สารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) Savene มีสาร dexrazoxane

Savene ใช้ทำอะไร

Savene ใช้สำหรับรักษา extravasations ที่เกิดจากยาต้านมะเร็งบางชนิดที่รู้จักกันในชื่อ "anthracyclines" Extravasation สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ยาต้านไวรัสมักให้ทางหลอดเลือดดำหนีออกมาหรือถูกฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อรอบ ๆ โดยไม่ตั้งใจ

เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่รายงานภาวะ extravasation เนื่องจาก anthracyclines มีขนาดเล็กสภาพนี้ถือว่าเป็นของหายาก ในวันที่ 19 กันยายน 2544 Savene จึงถูกกำหนดให้เป็น "ยากำพร้า" (เช่นยาที่ใช้ในโรคที่หายาก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Savene ได้อย่างไร?

Savene ควรใช้ภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง

ยาจะได้รับเป็นยาในปริมาณที่คำนวณได้ขึ้นอยู่กับพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วย การให้ยาครั้งแรก (1, 000 mg / m2) จะได้รับการรักษาโดยเร็วที่สุดและไม่ว่าในกรณีใด ๆ ไม่เกินหกชั่วโมงหลังจากเหตุการณ์ มีการให้เงินทุนเพิ่มเติมสองครั้งตามลำดับที่สอง (1, 000 mg / m2) และวันที่สาม (500 mg / m2) ในเวลาเดียวกันของการแช่ครั้งแรก การแช่เป็นเวลา 1 หรือ 2 ชั่วโมงและจะดำเนินการในเว็บไซต์ที่แตกต่างจากที่ได้รับผลกระทบจากการบุกรุก

Savene ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Savene, dexrazoxane เป็นยาแก้พิษของ anthracyclines โหมดการทำงานของมันยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตามการเชื่อมโยงสามารถมองเห็นได้ด้วยวิธีการผูกกับเหล็กที่มีอยู่ในร่างกาย (chelation) และผลกระทบต่อเอนไซม์บางตัว (topoisomerase II) Dexrazoxane ถูกใช้เป็นยามาตั้งแต่ปี 1990 ในการป้องกัน cardiomyopathy (โรคกล้ามเนื้อหัวใจ) ร่วมกับ anthracyclines

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Savene

ผลกระทบของ Savene ได้รับการวิเคราะห์ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์

มีการศึกษาสองเรื่องเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Savene ซึ่งมีผู้ป่วย 80 รายที่มีภาวะ extravasation เนื่องจากแอนโธไซคลินเช่น epirubicin หรือ doxorubicin Savene ไม่ได้ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาตัวอื่น (การศึกษาที่ไม่สามารถควบคุมได้) การศึกษาบันทึกจำนวนของผู้ป่วยที่จำเป็นต้องใช้ในการผ่าตัดเพื่อซ่อมแซมความเสียหายที่เกิดจากการ extravasation

Savene ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในบรรดาอาสาสมัคร 54 คนที่ใช้ยามีประสิทธิภาพมีผู้ป่วยรายหนึ่งรายงานความเสียหายของเนื้อเยื่อที่ต้องได้รับการผ่าตัด

อะไรคือความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Savene?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Savene (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) มีอาการคลื่นไส้และปวดและการติดเชื้อบริเวณที่ฉีด ผู้ป่วยอาจแสดงการลดลงของเซลล์เม็ดเลือดขาวและเซลล์เม็ดเลือดแดงส่วนหนึ่งเนื่องจากเคมีบำบัดและ Savene เนื่องจากยาเป็นพิษต่อเซลล์ (กล่าวคือมันมีผลอันตรายต่อเซลล์ที่ทวีคูณ) และอาจมีผลกระทบในระดับของ ไขสันหลัง ดังนั้นผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบก่อนระหว่างและหลังการรักษา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Savene โปรดดูที่ส่วนแทรกของบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Savene ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) ต่อ dexrazoxane หรือสารอื่น ๆ ในสตรีที่มีบุตรตั้งครรภ์ที่ไม่ใช้ยาคุมกำเนิดหรือให้นมบุตรและผู้ป่วยที่ได้รับวัคซีนไข้เหลือง . Savene ต้องการการดูแลเป็นพิเศษเมื่อมีการให้วัคซีนไวรัสแก่ผู้ป่วย

เมื่อเจือจางแล้ว Savene จะมีโพแทสเซียมและโซเดียม: ความจริงข้อนี้ควรนำมาพิจารณาหากยานั้นได้รับการจัดการกับผู้ป่วยที่มีความเข้มข้นในเลือดของสารเหล่านี้จะต้องอยู่ภายใต้การควบคุม

ทำไม Savene จึงได้รับการอนุมัติ

anthracycline เป็นภาวะที่สามารถรักษาได้ในปัจจุบันด้วยวิธีการต่าง ๆ แต่ไม่มีการรักษามาตรฐานที่ได้รับอนุญาต คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Savene แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษา anthracycline extravasation ทำให้ผู้ป่วยสามารถใช้เคมีบำบัดต่อไปได้ CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Savene นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยานี้