สภาพทั่วไป
ตัวชี้วัด
Dutasteride เป็นตัวยับยั้งเอนไซม์ 5-alpha reductase, รุ่นที่สองเพราะตัวแรกจะยับยั้งทั้งสองประเภท (I และ II) ของเอนไซม์ดังกล่าว
ประวัติและความเชี่ยวชาญที่ลงทะเบียน
Dutasteride ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาต่อมลูกหมากโตและต่อมลูกหมากโตในปี 2545 โดยองค์การอาหารและยาตามคำร้องขอของ บริษัท ยา GlaxoSmithKline
กลไกการออกฤทธิ์และประสิทธิภาพทางคลินิก
Dutasteride โดยการยับยั้งเอนไซม์ 5-alpha reductase ทั้งสองชนิดมีประสิทธิภาพในการลดระดับ dihydrotestosterone ซึ่งลดลงประมาณ 90% เมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยภายใน 2 สัปดาห์แรกของการรักษา ในระยะยาวระดับของ dihydrotestosterone ลดลงมากขึ้นถึง 93-94% เมื่อเทียบกับบรรทัดฐานภายในปีแรกของการรักษาด้วย dutasteride; ระดับเทสโทสเตอโรนซึ่งเป็นสารตั้งต้นสามารถเพิ่มขึ้นได้ถึง 20% เมื่อเทียบกับค่าเฉลี่ยเสมอในระหว่างการรักษาด้วย dutasteride แพทย์ยืนยันว่าการเพิ่มความเข้มข้นของเทสโทสเทอโรนไม่ควรกังวล แม้ว่าเดือนจะต้องผ่านไปเพื่อให้ได้ประโยชน์อย่างเต็มที่จากผลการรักษา แต่ประสิทธิภาพของ dutasteride ทำให้ปริมาณต่อมลูกหมากลดลงอย่างมีนัยสำคัญหลังจากเดือนแรกของการรักษา การลดลงของปริมาณต่อมลูกหมากจะดำเนินต่อไปอีกสองปีหลังจากเริ่มการรักษาด้วยยา
ประสิทธิภาพของ dutasteride ยังแสดงให้เห็นโดยการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการรักษาผู้ป่วยสองกลุ่มเป็นเวลาหนึ่งปี: กลุ่มหนึ่งที่ใช้ยาและกลุ่มที่ได้รับยาหลอก กลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dutasteride แสดงให้เห็น - หลังจากหนึ่งปี - ลดลงโดยเฉลี่ยในปริมาณต่อมลูกหมากประมาณ 24% ในขณะที่ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกเปอร์เซ็นต์นี้ถึงเพียง 0.5% การลดลงของปริมาณต่อมลูกหมากในระหว่างการรักษา dutasteride ยังคงดำเนินต่อไปอีกถึงสองปีนับตั้งแต่เริ่มการรักษา
ในอีกการศึกษาที่ครอบคลุมมากขึ้นซึ่งรวมถึงผู้ป่วยมากกว่า 4, 000 รายที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตปานกลางถึงรุนแรงเป็นพิษเป็นภัยแบ่งออกเป็นสองกลุ่มพารามิเตอร์ที่สำคัญที่สุดของประสิทธิภาพทางคลินิกถูกวัด: การไหลของปัสสาวะสูงสุดและ อุบัติการณ์ของการเก็บปัสสาวะและการแทรกแซงการผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับโรคต่อมลูกหมากโต จากการศึกษาครั้งนี้พบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dutasteride หลังจากผ่านไป 6 เดือนถือว่าเป็นการรักษาที่เหมาะสม หลังจาก 1 ปีขึ้นไปการประเมินผลเชิงบวกของการรักษาก็เพิ่มขึ้น สองปีหลังจากเริ่มการศึกษาการไหลของปัสสาวะของกลุ่ม dutasteride ดีกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกอย่างมีนัยสำคัญ อุบัติการณ์ของการเก็บปัสสาวะยังดีขึ้นในระหว่างการรักษา: หากในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกมีอุบัติการณ์สูงกว่า 4% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dutasteride เป็น 1.8% หรือน้อยกว่าครึ่งหนึ่ง เช่นเดียวกับอุบัติการณ์ของการแทรกแซงการผ่าตัด: ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย dutasteride ความเป็นไปได้ของการหันไปใช้การผ่าตัดลดลงประมาณ 50%
Dutasteride และ Androgenetic Alopecia
เกี่ยวกับการใช้ dutasteride ในการ รักษาผมร่วงแบบพันธุกรรม เรายังมีข้อมูลไม่มากนัก หลังจากทำการศึกษาระยะที่ 1 และ 2 เกี่ยวกับการใช้ dutasteride กับการสูญเสียเส้นผม GlaxoSmithKline บริษัท ยาในปี 2545 ได้หยุดชะงักการทดลองทางเภสัชกรรมโดยไม่ตั้งใจ
การศึกษาระยะที่ 3 เริ่มดำเนินการในปี 2549 ด้วยการศึกษาหกเดือนดำเนินการในเกาหลีซึ่งทดสอบความทนต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาที่ใช้ในการรักษาภาวะผมร่วงแบบแอนโดรเจนในขนาดเดียวกันกับที่ใช้ในการรักษา ของต่อมลูกหมากโตอ่อนโยน การศึกษาระยะที่สามได้ข้อสรุปในปี 2009 แสดงให้เห็นว่า dutasteride ซึ่งเป็นระดับที่ลดลงของ dihydrotestosterone เป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากในการรักษาผมร่วงแอนโดรเจน แม้จะมีสิ่งนี้ บริษัท ยา GlaxoSmithKline ยังไม่ได้ขออนุมัติสำหรับการวางในตลาดของ dutasteride กับผมร่วง androgenetic
Dutasteride และไทรอยด์
เพื่อตรวจสอบผลกระทบของ dutasteride ต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ได้ทำการศึกษาในเชิงลึกเป็นเวลาหนึ่งปี ในตอนท้ายของการศึกษานี้พบว่าระดับของ thyroxine ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในระหว่างการบริหารของ dutasteride ในขณะที่ระดับของ TSH เพิ่มขึ้นเล็กน้อยอยู่ในระดับปกติ ดังนั้นโดยสรุปได้รับการยืนยันว่าปริมาณของ dutasteride ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในการทำงานของต่อมไทรอยด์
Dutasteride และภาวะเจริญพันธุ์ของเพศชาย
การศึกษาอีกครั้งเกี่ยวกับผลกระทบของ dutasteride ที่มีต่อภาวะเจริญพันธุ์ของเพศชายได้ดำเนินการกับกลุ่มอาสาสมัครสุขภาพดีที่มีอายุระหว่าง 18 ถึง 52 ปี ระยะเวลาของการศึกษาคือหนึ่งปีและระยะเวลาการตรวจหลังการรักษาคือ 6 เดือน ในตอนท้ายของการรักษา dutasteride (หลังจากผ่านไปหนึ่งปี) ค่าเฉลี่ยของจำนวนอสุจิทั้งหมดปริมาณน้ำอสุจิและการเคลื่อนไหวของอสุจิทั้งหมดถูกวัด ค่าที่ได้รับต่ำกว่าค่าพื้นฐานประมาณ 20% สำหรับคุณสมบัติทั้งสามนี้ อย่างไรก็ตามมันจะต้องเน้นว่าค่าเหล่านี้แม้ว่าจะลดลงเมื่อเทียบกับค่าฐานเฉลี่ยจะรวมอยู่ในช่วงปกติ มีเพียงสองคนที่เข้าร่วมการศึกษาในตอนท้ายของการรักษาด้วย dutasteride มีจำนวนอสุจิลดลงประมาณ 90% เมื่อเทียบกับพื้นฐาน แต่ในกรณีใด ๆ ที่หายไปบางส่วนหลังจากหกเดือนของการควบคุม ดังนั้นแม้ว่าการศึกษาแสดงให้เห็นว่า dutasteride ไม่ก่อให้เกิดผลกระทบเชิงลบต่อความอุดมสมบูรณ์ของเพศชายความเป็นไปได้ว่าการรักษาด้วยยาดังกล่าวอาจส่งผลให้ภาวะเจริญพันธุ์ลดลงอาจไม่ได้รับการยกเว้นโดยสิ้นเชิง
ตำแหน่งและวิธีการใช้งาน
ขนาดของ dutasteride ที่แนะนำสำหรับการรักษาต่อมลูกหมากโตมากเกินไปคือ 0.5 มก. / วันเพื่อใช้เป็นยาประจำวันเพียงครั้งเดียว แคปซูล dutasteride สามารถนำก่อนหรือหลังอาหาร เนื่องจาก dutasteride มาในรูปแบบของแคปซูลเจลาตินที่อ่อนนุ่มที่มีส่วนผสมที่ใช้งานในรูปแบบของเหลวพวกเขาควรจะกลืนทั้งหมดและไม่ควรเคี้ยวหักหรือเปิด หากเนื้อหาของแคปซูลสัมผัสกับเยื่อบุ oropharyngeal อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในที่เดียวกัน
สำหรับการรักษาภาวะผมร่วงแบบแอนโดรเจนนั้นไม่มีข้อมูลมากนักเกี่ยวกับปริมาณที่แนะนำของ dutasteride แม้ว่าผู้ผลิตยา GlaxoSmithKline อ้างว่าควรใช้ขนาดเดียวกันกับที่ใช้ในการรักษาโรคต่อมลูกหมากโต อย่างไรก็ตามมีผู้ใช้ dutasteride ในการรักษาผมร่วงแบบแอนโดรเจนเนติกส์ซึ่งมักจะไม่มีการดูแลของแพทย์โดยรับประทานยา 0.5 มก. วันละครั้งหรือสองหรือสามครั้งต่อสัปดาห์
Dutasteride: ผลข้างเคียงและข้อห้าม»
