Kyprolis - Carfilzomib

Kyprolis - Carfilzomib คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?

Kyprolis เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้ร่วมกับยาอีกสองตัวคือ lenalidomide และ dexamethasone สำหรับการรักษา myeloma (เนื้องอกไขกระดูก) ในผู้ใหญ่ที่เคยผ่านการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งมาแล้วอย่างน้อยหนึ่งครั้ง

Kyprolis มีสาร carfilzomib ที่ใช้งานอยู่ เนื่องจากจำนวนผู้ป่วยที่มี myeloma หลายตัวต่ำโรคนี้ถือว่าเป็น "หายาก" และ Kyprolis จัดเป็น "ยากำพร้า" (ยาที่ใช้ในโรคหายาก) ในวันที่ 3 มิถุนายน 2551

Kyprolis - Carfilzomib ใช้อย่างไร?

Kyprolis สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาด้วย Kyprolis ควรดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอก

Kyprolis มีให้ในรูปแบบผงสำหรับแก้ปัญหาการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ มันมีการบริหารงานในรอบการรักษาสี่สัปดาห์ในวันที่ 1, 2, 8, 9, 15 และ 16 ของแต่ละรอบ ปริมาณเริ่มต้นคือ 20 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นได้หากยาสามารถทนได้ดี การแช่แต่ละครั้งต้องใช้เวลา 10 นาที คุณอาจต้องหยุดการรักษาหรือลดขนาดยาหากโรคแย่ลงหรือหากคุณประสบกับผลข้างเคียงที่รุนแรง

Kyprolis - Carfilzomib ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Kyprolis carfilzomib เป็นตัวยับยั้ง proteasome ซึ่งหมายความว่ามันบล็อกกิจกรรมของ proteasome ซึ่งเป็นระบบที่อยู่ภายในเซลล์ที่ย่อยสลายโปรตีนที่ไม่ต้องการอีกต่อไป เซลล์มะเร็งมีความต้องการการผลิตและการย่อยสลายโปรตีนที่สูงขึ้นเนื่องจากมีการเพิ่มจำนวนอย่างรวดเร็ว เมื่อโปรตีนในเซลล์เนื้องอกไม่เสื่อมสภาพด้วย proteasome โปรตีนเหล่านี้จะสะสมอยู่ภายในเซลล์ที่ตายในที่สุดและชะลอการเติบโตของเนื้องอก

Kyprolis - Carfilzomib ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Kyprolis ได้รับการวิเคราะห์ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มี myeloma มากกว่า 792 คนซึ่งโรคนี้แย่ลงหลังจากการรักษาครั้งก่อน ในการศึกษาการรักษาด้วย Kyprolis ร่วมกับ lenalidomide และ dexamethasone ถูกนำมาเปรียบเทียบกับการรักษาด้วย lenalidomide และ dexamethasone การศึกษาแสดงให้เห็นว่า Kyprolis มีประสิทธิภาพในการยืดระยะเวลาเฉลี่ยก่อนที่อาการแย่ลง (การรอดชีวิตแบบไม่มีการลุกลาม) ต่อไป: ผู้ป่วยที่รับ Kyprolis รอดชีวิตมาได้เฉลี่ย 26.3 เดือนโดยไม่มีโรคร้ายลงเมื่อเทียบกับ 17.6 เดือนของผู้ป่วยที่ได้รับเพียง lenalidomide และ dexamethasone

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Kyprolis - Carfilzomib คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Kyprolis (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 5 คน) คือโรคโลหิตจาง (จำนวนเซลล์ในเลือดต่ำในเลือด), อ่อนเพลีย, ท้องร่วง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (นับเกล็ดเลือดต่ำ), คลื่นไส้ (รู้สึกป่วย), ไข้, หายใจลำบาก, หายใจลำบาก, การติดเชื้อในระบบทางเดินหายใจ (ทางเดินหายใจ), ไอและอาการบวมน้ำ (บวม, โดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อเท้าและเท้า).

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด ได้แก่ พิษต่อหัวใจปอดและตับความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) ความดันโลหิตสูงในปอด (ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดของปอด) หายใจลำบากหายใจลำบากไตวายเฉียบพลันโรคเนื้องอกสลาย (ภาวะแทรกซ้อนเนื่องจาก การทำลายเซลล์มะเร็ง) ปฏิกิริยาการแช่ thrombocytopenia, PRES (โรคสมองที่พลิกกลับได้) และ TTP / HUS (โรคที่โดดเด่นด้วยปัญหาการแข็งตัวของเลือด) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Kyprolis ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Kyprolis ในผู้หญิงที่ให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Kyprolis - Carfilzomib ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Kyprolis มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP ตั้งข้อสังเกตถึงความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้มาตรฐานในผู้ป่วยที่มี myeloma หลายรายซึ่งไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่อีกต่อไป เขารู้สึกว่าเวลาเพิ่มขึ้นโดยไม่ทำให้โรคแย่ลงด้วยการสังเกต Kyprolis อย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก แม้ว่าผลข้างเคียงรวมถึงผลกระทบร้ายแรงเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเมื่อเพิ่ม Kyprolis ในการรักษาด้วย lenalidomide และ dexamethasone พวกเขาได้รับการพิจารณาว่ายอมรับได้และจัดการได้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Kyprolis - Carfilzomib ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Kyprolis ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Kyprolis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย