Irbesartan Winthrop

Irbesartan Winthrop คืออะไร

Irbesartan Winthrop เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ Irbesartan ซึ่งมีอยู่ในรูปแบบเม็ดสีขาวรูปไข่ (75, 150 และ 300 มก.)

ยานี้คล้ายคลึงกับ Aprovel ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัท ที่ผลิต Aprovel ยอมรับว่ามีการใช้ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์สำหรับ Irbesartan Winthrop

Irbesartan Winthrop ใช้ทำอะไร

Irbesartan Winthrop ใช้ในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน นอกจากนี้ Irbesartan Winthrop ยังใช้ในการรักษาโรคไตในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) ไม่แนะนำให้ใช้ Irbesartan Winthrop สำหรับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปีเนื่องจากไม่มีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มอายุนี้

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Irbesartan Winthrop ใช้งานอย่างไร

ควรใช้ Irbesartan Winthrop ทางปากระหว่างมื้ออาหารหรือนอกมื้ออาหาร ปริมาณที่แนะนำคือ 150 มก. วันละครั้ง หากความดันโลหิตไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอปริมาณอาจเพิ่มขึ้นเป็น 300 มก. ต่อวันหรือยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูงเช่นอาจเพิ่มไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ ขนาดเริ่มต้น 75 มก. อาจใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกเลือด (เทคนิคการฟอกเลือด) หรือในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

ในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 Irbesartan Winthrop มีความเกี่ยวข้องกับการรักษาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง การรักษาเริ่มต้นด้วยขนาด 150 มก. วันละครั้งซึ่งมักจะเพิ่มเป็น 300 มก. วันละครั้ง

Irbesartan Winthrop ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Irbesartan Winthrop, irbesartan คือ "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งบล็อกการทำงานของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II Angiotensin II เป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ จำกัด หลอดเลือด) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้ Irbesartan จะยับยั้งผลของฮอร์โมนทำให้หลอดเลือดขยายตัว สิ่งนี้ทำให้ความดันโลหิตลดลงและลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นโรคหลอดเลือดสมอง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Irbesartan Winthrop

Irbesartan Winthrop ได้รับการศึกษาครั้งแรกใน 11 การทดลองเพื่อประเมินประสิทธิผลของความดันโลหิต เปรียบเทียบกับยาหลอก Irbesartan Winthrop ในกลุ่มผู้ป่วย 712 รายและยาอื่น ๆ สำหรับความดันโลหิตสูง (atenol, enalapril หรือ amlodipine) ในผู้ป่วย 823 ราย การใช้ผลิตภัณฑ์ยายังได้รับการวิเคราะห์ร่วมกับ hydrochlorothiazide ในผู้ป่วย 1 736 คน ดัชนีประสิทธิภาพหลักขึ้นอยู่กับการลดลงของความดันโลหิต diastolic (ความดันโลหิตวัดในช่วงเวลาระหว่างหัวใจเต้นสองจังหวะ)

สำหรับการรักษาโรคไตนั้น Irbesartan Winthrop ได้รับการศึกษาในสองงานวิจัยขนาดใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ทั้งหมด 326 คนโดยมีการใช้ Irbesartan Winthrop เป็นเวลาอย่างน้อยสองปี งานวิจัยชิ้นหนึ่งสังเกตเห็นเครื่องหมายของความเสียหายของไตโดยวัดการปลดปล่อยโปรตีนอัลบูมินที่เป็นไปได้ในไตโดยไต การศึกษาครั้งที่สองมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่า Irbesartan Winthrop มีส่วนช่วยยืดระยะเวลาที่ต้องใช้ในการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดของผู้ป่วย (เครื่องหมายของโรคไต) เป็นสองเท่าหรือไม่จนกว่าจะต้องล้างไตหรือปลูกถ่ายไตหรือ จนกระทั่งตาย ในการศึกษานี้ Irbesartan Winthrop เปรียบเทียบกับยาหลอกและแอมโลดิพีน

Irbesartan Winthrop ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาความดันโลหิต Irbesartan Winthrop มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความดันโลหิต diastolic และแสดงผลคล้ายกับยารักษาความดันโลหิตสูงอื่น ๆ ใช้ร่วมกับไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ทั้งสองยาแสดงผลเพิ่มเติม

ในการศึกษาโรคไตครั้งแรก Irbesartan Winthrop มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดความเสี่ยงของการด้อยค่าของไตที่วัดโดยการขับถ่ายโปรตีน ในการศึกษาโรคไตครั้งที่สอง Irbesartan Winthrop ลดความเสี่ยงในการเพิ่มระดับ creatinine ในเลือดได้ถึง 20% เมื่อเทียบกับยาหลอกความจำเป็นที่จะต้องใช้วิธีปลูกถ่ายไตหรือล้างไตหรือเสี่ยงต่อการเสียชีวิตระหว่างการศึกษา เมื่อเทียบกับแอมโลดิพีนมีความเสี่ยงลดลงถึง 23% ประโยชน์หลักคือผลกระทบต่อระดับ creatinine เลือด

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Irbesartan Winthrop คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Irbesartan Winthrop (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) มีอาการวิงเวียนศีรษะคลื่นไส้หรืออาเจียนอ่อนเพลีย (อ่อนเพลีย) และเพิ่มระดับ creatin-kinase ในเลือด (เอนไซม์ที่มีอยู่ในกล้ามเนื้อ) นอกจากนี้ผู้ป่วยมากกว่าหนึ่งรายใน 100 ที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 และโรคไตรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้: ภาวะโพแทสเซียมสูง (ระดับโพแทสเซียมในเลือดสูง), อาการรู้สึกหมุนเป็นพยาธิสภาพ (ยืน), ความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ (ความดันโลหิตต่ำ) ยืน) และปวดกล้ามเนื้อและกระดูก (ร่วม) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Irbesartan Winthrop ดู Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Irbesartan Winthrop ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ Irbesartan หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน ไม่แนะนำให้ใช้ในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

ทำไม Irbesartan Winthrop ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Irbesartan Winthrop มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงและโรคไตวายเรื้อรังในผู้ป่วยที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 แนะนำการอนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Irbesartan Winthrop

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Irbesartan Winthrop:

เมื่อวันที่ 19 มกราคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับซาโนฟี่ฟาร์มาบริสตอล - ไมเยอร์สสควิบบ์ SNC กับ Irbesartan Winthrop

สำหรับเวอร์ชั่น EPAR ของ Irbesartan Winthrop คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009