Aerinaze คืออะไร
Aerinaze เป็นยาที่มีส่วนผสมของ desloratadine (2.5 มก.) และ pseudoephedrine (120 มก.) มันมีอยู่ในแท็บเล็ตสีน้ำเงินและสีขาวดัดแปลง คำว่า "แก้ไขการเปิดตัว" หมายถึงแท็บเล็ตที่ทำเพื่อให้หนึ่งในส่วนผสมที่ใช้งานจะถูกปล่อยออกมาทันทีและอื่น ๆ ในช่วงเวลาหลายชั่วโมง
Aerinaze ใช้ทำอะไร
Aerinaze ใช้สำหรับรักษาอาการจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาล (ไข้ละอองฟางเช่นการอักเสบของจมูกที่เกิดจากการแพ้ละอองเกสรดอกไม้) ในผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูก (คัดจมูก)
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Aerinaze ใช้อย่างไร
ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุมากกว่า 12 ปีปริมาณที่แนะนำของ Aerinaze คือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้งกลืนทั้งแก้วด้วยน้ำเต็มแก้ว แท็บเล็ตสามารถถ่ายได้ทั้งแบบมีหรือไม่มีอาหาร ระยะเวลาของการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และควรหยุดยาหลังจากอาการหายไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งความแออัด (อาการคัดจมูก) ไม่แนะนำให้รักษานานกว่า 10 วันเนื่องจากประสิทธิภาพของยาในการคัดจมูกอาจลดลง หลังจากการปรับปรุงความแออัดผู้ป่วยสามารถใช้ desloratadine ในการรักษาด้วยยา (คนเดียว)
Aerinaze ทำงานอย่างไร
Aerinaze มีส่วนประกอบสำคัญสองอย่าง: desloratadine, antihistamine, และ pseudoephedrine, decongestant ที่จมูก Desloratadine บล็อกตัวรับซึ่งมักจะสร้างฮิสตามีนซึ่งเป็นสารในร่างกายที่ทำให้เกิดอาการแพ้ เมื่อตัวรับถูกบล็อคฮีสตามีนจะไม่สามารถสร้างผลกระทบได้ดังนั้นจึงมีการลดอาการภูมิแพ้ Pseudoephedrine ทำงานโดยการกระตุ้นการปล่อยปลายประสาทของสารเคมี norepinephrine ซึ่งทำให้เกิดการหดตัวของหลอดเลือด ด้วยวิธีนี้ปริมาณของของเหลวที่ปล่อยออกจากเรือจะลดลงและทำให้บวมและมีการผลิตเมือกในจมูกน้อยลง ใน Aerinaze มีการใช้ส่วนผสมสองอย่างร่วมกันเพราะ antihistamine เพียงอย่างเดียวอาจไม่ช่วยบรรเทาผู้ป่วยที่มีอาการคัดจมูก
แท็บเล็ต Aerinaze มีสองชั้น: อันแรกที่มี desloratadine, ที่สองที่มี pseudoephedrine Desloratadine จะถูกปล่อยออกมาจากชั้นของมันทันทีหลังจากการบริโภคในขณะที่
หลอกปล่อยช้ากว่า 12 ชั่วโมง ด้วยวิธีนี้ผู้ป่วยควรใช้แท็บเล็ตวันละสองครั้งเท่านั้น
Desloratadine มีจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 2544 ในขณะที่ pseudoephedrine มีการใช้กันอย่างแพร่หลายในยาที่ขายตามเคาน์เตอร์เป็นเวลาหลายปี
Aerinaze มีการศึกษาอะไรบ้าง?
ประสิทธิภาพของ Aerinaze ถูกตรวจสอบในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับทั้งหมด 1 248 ผู้ใหญ่และผู้ป่วยวัยรุ่น ในการศึกษาทั้งสองครั้ง Aerinaze ถูกเปรียบเทียบกับ desloratadine เป็นยาเดี่ยวและกับยาหลอก pseudoephedrine ตัวชี้วัดหลักของประสิทธิผลคือการเปลี่ยนแปลงในความรุนแรงของอาการไข้ละอองฟางที่รายงานโดยผู้ป่วยก่อนเริ่มการรักษาและในช่วง 15 วันของการรักษา ในระหว่างการศึกษาผู้ป่วยบันทึกอาการในไดอารี่ทุก ๆ 12 ชั่วโมงอันเนื่องมาจากความรุนแรงของอาการที่เกิดขึ้นในช่วง 12 ชั่วโมงก่อนหน้านี้คะแนนขึ้นอยู่กับระดับมาตรฐาน
Aerinaze มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Aerinaze มีประสิทธิภาพในการลดอาการได้ดีกว่าสารที่ใช้เป็นยา เกี่ยวกับอาการทั้งหมดของโรคไข้ละอองฟางยกเว้นอาการคัดจมูกผู้ป่วยที่รับ Aerinaze รายงานว่าลดอาการ 46.0% เมื่อเทียบกับ 35.9% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย pseudoephedrine เพียงอย่างเดียว ผู้ป่วยที่ได้รับ Aerinaze รายงานว่ามีอาการคัดจมูกลดลง 37.4% เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่รักษาด้วย desloratadine เพียง 26.7% ผลที่คล้ายกันถูกพบในการศึกษาครั้งที่สอง
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Aerinaze คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Aerinaze (ที่เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ของผู้ป่วยใน 100) คืออิศวร (เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ), ปากแห้ง, วิงเวียนศีรษะ, hyperactivity จิต (กระสับกระส่าย), pharyngitis (เจ็บคอ), Anorexia ของความอยากอาหาร), อาการท้องผูก, ปวดหัว, อ่อนเพลีย, นอนไม่หลับ, ง่วงนอน, รบกวนการนอนหลับและความกังวลใจ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Aerinaze ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Aerinaze ในผู้ที่อาจแพ้ยาแพ้ desloratadine, pseudoephedrine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไปยังตัวแทน adrenergic หรือ loratadine (ยาอื่นที่ใช้รักษาอาการแพ้) ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับ monoamine oxidase inhibitors (เช่นยาบางตัวที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า) หรือผู้ที่หยุดการรักษานี้มาไม่ถึงสองสัปดาห์ ผู้ป่วยที่เป็นต้อหินชนิดมุมแคบไม่ควร Aerinaze (ความดันภายในดวงตาเพิ่มขึ้น) การเก็บปัสสาวะ (ความยากลำบากในการปัสสาวะ), โรคหลอดเลือดหัวใจรวมถึงความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตเพิ่มขึ้น), hyperthyroidism (กิจกรรมมากเกินไป ของต่อมไทรอยด์) หรือมีประวัติหรือปัจจัยเสี่ยงต่อการเกิดโรคเลือดออกในสมอง (โรคหลอดเลือดสมองที่เกิดจากการตกเลือดในสมอง)
เหตุใด Aerinaze จึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Aerinaze นั้นมีความเสี่ยงสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาตามอาการของโรคจมูกอักเสบภูมิแพ้ตามฤดูกาลพร้อมกับคัดจมูกดังนั้นจึงแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด .
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Aerinaze:
เมื่อวันที่ 30 กรกฎาคม 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่มีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Aerinaze สำหรับ SP ยุโรป
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ Aerinaze คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2007