ยาเสพติด

Oprymea - ฐาน pramipexole

Oprymea คืออะไร

Oprymea เป็นยาที่มีสารฐาน pramipexole ที่ใช้งานอยู่ มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตสีขาว (รอบ: 0.088 มก., 0.7 มก. และ 1.1 มก., วงรี: 0.18 มก. และ 0.35 มก.)

Oprymea เป็นยาสามัญ นี่ก็หมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Sifrol (หรือที่เรียกว่า Mirapexina) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Oprymea ใช้ทำอะไร

Oprymea ใช้ในการรักษาโรคพาร์คินสันซึ่งเป็นโรคทางจิตขั้นสูงที่ทำให้เกิดการสั่นสะเทือนการเคลื่อนไหวช้าและความฝืดของกล้ามเนื้อ Oprymea สามารถใช้คนเดียวหรือใช้ร่วมกับ levodopa (ยาสำหรับโรคพาร์กินสันอีก) ในทุกขั้นตอนของโรครวมถึงขั้นตอนสุดท้ายเมื่อผลของ levodopa มีประสิทธิภาพน้อยลง

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Oprymea ใช้อย่างไร

เม็ด Oprymea ควรนำมาพร้อมกับน้ำมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณเริ่มต้นคือ 0.088 มก. สามครั้งต่อวัน ควรเพิ่มขนาดยาทุกห้าถึงเจ็ดวันจนกว่าอาการจะถูกควบคุมโดยไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ ปริมาณสูงสุดต่อวันคือ 1.1 มก. สามครั้งต่อวัน Oprymea ควรได้รับการดูแลน้อยลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต หากการรักษาถูกขัดจังหวะด้วยเหตุผลใด ๆ ปริมาณที่ควรจะลดลงเรื่อย ๆ

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Oprymea ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Oprymea, pramipexole เป็นตัวเอกโดปามีนที่เลียนแบบการกระทำของโดปามีน โดปามีนเป็นสารที่ใช้ส่งข้อความซึ่งอยู่ในเขตสมองที่ควบคุมการเคลื่อนไหวและการประสานงาน ในผู้ป่วยโรคพาร์คินสันเซลล์ที่ผลิตโดปามีนเริ่มตายซึ่งส่งผลให้ปริมาณโดปามีนในสมองลดลง ผู้ป่วยจึงสูญเสียความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของพวกเขาอย่างน่าเชื่อถือ Pramipexole ช่วยกระตุ้นสมองเช่นเดียวกับโดปามีนทำให้ผู้ป่วยสามารถควบคุมการเคลื่อนไหวและลดอาการและอาการแสดงของโรคพาร์กินสันรวมถึงแรงสั่นสะเทือนความแข็งและการเคลื่อนไหวช้า

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Oprymea

เนื่องจาก Oprymea เป็นยาสามัญการศึกษาได้แสดงให้เห็นว่าเป็นชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง (ซึ่งผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันในร่างกาย)

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Oprymea คืออะไร?

เนื่องจาก Oprymea เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจะถือว่าเหมือนกัน

ทำไม Oprymea ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎระเบียบของสหภาพยุโรป Oprymea ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่า CHMP จึงมีความเห็นว่าประโยชน์ของความเสี่ยงที่ระบุไว้เช่นเดียวกับในกรณีของ Siprol คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Oprymea

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Oprymea

เมื่อวันที่ 12 กันยายน 2551 คณะกรรมาธิการยุโรปออกใบอนุญาตการตลาดสำหรับ Oprymea ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปถึง KRKA, dd, Novo mesto

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของการประเมินผล (EPAR) ของ Oprymea คลิกที่นี่

สามารถอ่าน EPAR ฉบับเต็มของผลิตภัณฑ์ยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ EMEA

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2008