Levetiracetam Teva คืออะไร
Levetiracetam Teva เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน levetiracetam มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้า (250 มก. 500 มก. 750 มก. และ 1, 000 มก.) Levetiracetam Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Keppra
Levetiracetam Teva ใช้ทำอะไร?
Levetiracetam Teva สามารถใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีที่มีโรคลมชักที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ในการรักษาอาการชักบางส่วนที่เริ่มมีอาการหรือไม่มีการสรุปทั่วไป มันเป็นประเภทของโรคลมชักที่กิจกรรมไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการเช่นการเคลื่อนไหวเป็นพัก ๆ กล้ามเนื้อกระตุกเป็นส่วนหนึ่งของร่างกายปัญหาเกี่ยวกับการได้ยินกลิ่นหรือสายตาความชาหรือรู้สึกกลัวอย่างฉับพลัน ลักษณะทั่วไปรองเกิดขึ้นเมื่อสมาธิสั้นขยายไปถึงสมองทั้งหมด Levetiracetam Teva อาจถูกระบุว่าเป็นส่วนเสริมในยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ ในการรักษา:
- อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยอายุ 1 เดือน;
- ชัก myoclonic (กระตุกสั้น ๆ ของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อ) ในผู้ป่วยที่มีอายุ 12 ปีที่มีโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
- ยาชูกำลังหลักทั่วไปชัก - clonic (ชักรุนแรงมากขึ้นแม้จะมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยจากอายุ 12 ปีกับโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ประเภทของโรคลมชักเชื่อว่าเป็นแหล่งกำเนิดของพันธุกรรม) ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Levetiracetam Teva ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นของยา Levetiracetam Teva คือ 250 มก. วันละสองครั้งซึ่งเพิ่มขึ้นเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาที่สามารถเพิ่มขึ้นทุกสองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วยถึงปริมาณสูงสุด 1 500 มก. วันละสองครั้ง เมื่อเพิ่ม Levetiracetam Teva ในการรักษาด้วยยากันชักอีกครั้งปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กิโลกรัมคือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่างหกเดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กิโลกรัมคือ 10 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัววันละสองครั้งซึ่งสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มิลลิกรัมต่อกิโลกรัมวันละสองครั้ง . แท็บเล็ตไม่เหมาะสำหรับทารกและเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีหรือมีน้ำหนักน้อยกว่า 25 กิโลกรัม ในกรณีเช่นนี้แนะนำให้แก้ปัญหาด้วยปาก ใช้ยาลดขนาดในผู้ป่วยที่มีปัญหาการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ) แท็บเล็ต Levetiracetam Teva ควรกลืนกับของเหลว
Levetiracetam Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Levetiracetam Teva, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากการใช้ไฟฟ้ามากเกินไปในสมอง รูปแบบที่แน่นอนของการกระทำของ levetiracetam นั้นยังไม่เป็นที่เข้าใจอย่างสมบูรณ์อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะรบกวนโปรตีนที่เรียกว่าโปรตีน synaptic vesicle 2A ซึ่งตั้งอยู่ในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและขวางในการปล่อยเครื่องส่งสารเคมีจากเซลล์ประสาท สิ่งนี้ช่วยให้ Levetiracetam Teva ทำให้การทำงานของกระแสไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพและป้องกันอาการชัก
Levetiracetam Teva มีการศึกษาอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Levetiracetam Teva เป็นยาสามัญ, การศึกษาในผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของยากับยาอ้างอิง Keppra ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Levetiracetam Teva มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Levetiracetam Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Levetiracetam Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
CHMP (คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Levetiracetam Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับสิ่งมีชีวิตทางชีวภาพกับ Keppra ดังนั้น CHMP มีความเห็นว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Levetiracetam Teva
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Levetiracetam Teva
เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Levetiracetam Teva ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Levetiracetam Teva อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ สามารถพบ EPAR แบบเต็มสำหรับยาอ้างอิงได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2011
