ยูคาเรีย - vildagliptin และเมตฟอร์มินไฮโดรคลอไรด์

Eucreas คืออะไร

Eucreas เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ vildagliptin และ metformin hydrochloride สามารถใช้ได้เป็นเม็ดรูปไข่ (สีเหลืองเข้ม: 50 มก. / 850 มก., เหลืองอ่อน: 50 มก. / 1, 000 มก.)

Eucreas ใช้ทำอะไร

Eucreas ใช้สำหรับรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 (เบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่มีโรคควบคุมไม่เพียงพอในปริมาณสูงสุดของยาเมตฟอร์มินที่ถ่ายได้อย่างเดียวหรือผู้ที่ทานยา vildagliptin และเมตฟอร์มินมาเป็นเม็ด

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Eucreas ใช้อย่างไร

Eucreas ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดวันละสองครั้ง, หนึ่งเม็ดในตอนเช้าและหนึ่งเม็ดในตอนเย็น ทางเลือกของยาเริ่มต้นขึ้นอยู่กับปริมาณของเมตฟอร์มินที่ผู้ป่วยใช้อยู่ในปัจจุบัน แต่ขนาดที่แนะนำคือ vildagliptin 50 มก. และเมตฟอร์มิน 1 000 มก. วันละสองครั้ง ผู้ป่วยที่ทาน vildagliptin และ metformin แล้วควรเปลี่ยนไปใช้ยา Eucreas ที่มีปริมาณของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดเท่ากัน ไม่แนะนำให้ใช้ vildagliptin ในขนาดที่เกิน 100 มก. การรับประทานยูเซอเรียระหว่างหรือหลังอาหารสามารถลดปัญหากระเพาะอาหารที่เกิดจากเมตฟอร์มิน

ไม่ควรใช้ยูเซอรีนในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังถึงปานกลางหรือมีความผิดปกติของตับ ในผู้ป่วยสูงอายุที่รับประทานยูเซอเรียจะแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไตอย่างสม่ำเสมอ Eucreas ไม่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 75 ปี

Eucreas ทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานประเภท 2 เป็นโรคเนื่องจากตับอ่อนผลิตอินซูลินไม่เพียงพอในการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Eucreas มีสองส่วนผสมที่ใช้งานซึ่งแต่ละคนมีการกระทำที่แตกต่างกัน Vildagliptin สารยับยั้ง dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) ทำงานโดยยับยั้งการเสื่อมสภาพของฮอร์โมน "incretin" ในร่างกาย ที่เพิ่มขึ้นซึ่งจะถูกปล่อยเข้าสู่กระแสเลือดหลังมื้ออาหารกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลิน โดยการเพิ่มระดับของการเพิ่มขึ้นของเลือด vildagliptin จะกระตุ้นให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นเมื่ออัตราน้ำตาลในเลือดสูงในขณะที่ไม่ได้ผลเมื่อระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ Vildagliptin ยังช่วยลดปริมาณกลูโคสที่ผลิตโดยตับโดยการเพิ่มระดับอินซูลินและลดระดับฮอร์โมนกลูคากอน เมตฟอร์มินโดยทั่วไปยับยั้งการผลิตกลูโคสและลด

การดูดซึมในลำไส้ ผลลัพธ์ของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์สองอย่างประกอบด้วยการลดน้ำตาลกลูโคสในเลือดซึ่งช่วยในการควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Eucreas

ในเดือนกันยายน 2550 Vildagliptin เพียงอย่างเดียวได้รับการรับรองจากสหภาพ eueropea (EU) ภายใต้ชื่อ Galvus ในขณะที่ metformin วางจำหน่ายในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 1959 Vildagliptin สามารถใช้กับ metformin ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 โรคนี้ไม่ได้ควบคุมอย่างเพียงพอด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว การศึกษาที่ดำเนินการเกี่ยวกับกัลวัสได้ถูกรวมเข้ากับเมตฟอร์มินเพื่อสนับสนุนการใช้ยูเซอรีสสำหรับสิ่งบ่งชี้เดียวกัน การศึกษาเหล่านี้วัดระดับของสารที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ในเลือดซึ่งแสดงถึงประสิทธิภาพของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด

ผู้สมัครยังนำเสนอผลการศึกษาสองชิ้นแสดงให้เห็นว่าส่วนผสมที่ใช้งานในสองยูคาเรียมจะถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับเมื่อพวกเขาถูกถ่ายในแท็บเล็ตแยกกัน

Eucreas แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

Vildagliptin มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก (การรักษาไฟโต) ในการลดระดับ HbA1c เมื่อมันถูกเพิ่มในเมตฟอร์มิน ผู้ป่วยที่เพิ่ม vildagliptin มีระดับ HbA1c ลดลง 0.88% หลังจาก 24 สัปดาห์โดยมีระดับเริ่มต้น 8.38% ผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอกมีการเปลี่ยนแปลงในระดับ HbA1c ต่ำกว่าโดยเพิ่มขึ้น 0.23% โดยเริ่มจากระดับเริ่มต้นที่ 8.30%

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับยูเซอเรียคืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Eucreas (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือคลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ปวดท้องและเบื่ออาหาร สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Eucreas ให้ดูที่ Package Leaflet

ยูคาไม่ควรใช้คนที่อาจแพ้ยา vildagliptin, metformin หรือส่วนผสมอื่น ๆ (ส่วนประกอบ) มันจะต้องไม่ถูกนำมาใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวาน ketoacidosis (คีโตนและกรดในเลือดในระดับสูง), pre-coma, เบาหวาน, ปัญหาไตหรือตับ, ภาวะที่มีผลต่อไตหรือโรคที่ทำให้ปริมาณออกซิเจนลดลง เนื้อเยื่อเช่นหัวใจหรือปอดล้มเหลวหรือหัวใจวายเมื่อเร็ว ๆ นี้ นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มึนเมาแอลกอฮอล์ (การดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป) หรือโรคพิษสุราเรื้อรังในการให้นมบุตร สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมยูคาเซียถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า vildagliptin ที่ใช้กับเมตฟอร์มินช่วยลดระดับน้ำตาลในเลือดและการใช้ส่วนผสมทั้งสองอย่างร่วมกันในแท็บเล็ตหนึ่งสามารถช่วยให้ผู้ป่วยติดการรักษา

คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของยูคาเรียนั้นสูงกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอในขนาดที่ยอมรับได้สูงสุดของเมตฟอร์มิน ด้วยการรวมกันของ vildagliptin และเมตฟอร์มินในแคปซูลแยก คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Eucreas