Briviact -Brivaracetam

Briviact -Brivaracetam คืออะไรและมีไว้เพื่ออะไร?

Briviact เป็นยาต้านโรคลมชักที่ใช้นอกเหนือจากยาต้านโรคลมชักอื่น ๆ สำหรับการรักษาอาการชักบางส่วนที่เริ่มมีอาการ (โรคลมชักเหมาะกับที่เริ่มต้นในพื้นที่เฉพาะของสมอง) มันสามารถนำมาโดยผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 16 ปีขึ้นไปด้วยอาการชักบางส่วนมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง (เช่นเมื่อกิจกรรมไฟฟ้าที่ผิดปกติขยายเข้าไปในสมอง)

Briviact มีสารออกฤทธิ์ brivaracetam

ฉันจะใช้ Briviact -Brivaracetam ได้อย่างไร

Briviact มีให้ในรูปแบบเม็ด (10, 25, 50, 75 และ 100 มก.), ในช่องปาก (10 มก. / มล.) และในสารละลายสำหรับฉีดหรือแช่ (หยด) ลงในเส้นเลือด (10 มก. ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 25 มก. หรือ 50 มก. วันละสองครั้งขึ้นอยู่กับสภาพของผู้ป่วย ขนาดยาสามารถปรับได้ตามความต้องการของผู้ป่วยมากถึง 100 มก. วันละสองครั้ง

Briviact สามารถให้ได้โดยการฉีดหรือแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำหากการบริหารช่องปากไม่สามารถทำได้

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Briviact -Brivaracetam ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Briviact, brivaracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมชักเกิดจากกิจกรรมไฟฟ้าส่วนเกินในบางพื้นที่ของสมอง โหมดที่แน่นอนของการกระทำของ brivaracetam ยังไม่เป็นที่รู้จักอย่างสมบูรณ์ แม้กระนั้นยาผูกกับโปรตีนที่เรียกว่า 2A synaptic vesicle โปรตีนซึ่งแทรกแซงในการเปิดตัวของเครื่องส่งสัญญาณสารเคมีจากเซลล์ประสาท สิ่งนี้ช่วยให้ Briviact ทำให้กิจกรรมไฟฟ้าในสมองมีเสถียรภาพและป้องกันอาการชัก

ประโยชน์ของ Briviact -Brivaracetam ได้รับการแสดงในการศึกษา?

Briviact มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการชัก การค้นพบนี้พบในการศึกษาหลักสามเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1 ราย 558 คนอายุ 16 ปีขึ้นไป ผู้ป่วยได้รับยา Briviact หรือยาหลอกนอกเหนือจากการรักษาด้วยยาต้านโรคลมชัก เมื่อพิจารณาจากการศึกษาทั้งหมดสามครั้งพบว่าความถี่ของอาการชักลดลง (อย่างน้อย) ใน 34-38% ของผู้ป่วยที่เพิ่ม Briviact ในการรักษาในขนาดระหว่าง 25 และ 100 มก. วันละสองครั้ง การปรับปรุงที่ประสบความสำเร็จในผู้ป่วยที่เพิ่มยาหลอกแทน 20%

Briviact -Brivaracetam มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Briviact (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน) คืออาการง่วงนอนและเวียนศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Briviact ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Briviact ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (แพ้) เพื่อ brivaracetam, อนุพันธ์ pyrrolidone อื่น ๆ (ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายกับ brivaracetam) หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Briviact -Brivaracetam ได้รับการอนุมัติแล้ว

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Briviact นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม Briviact ในการรักษาด้วยยากันชักมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกในการควบคุมอาการชักบางส่วนในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของ Briviact ถือเป็นส่วนใหญ่จัดการได้เนื่องจากพวกเขามีความรุนแรงเล็กน้อยหรือปานกลาง

มีการดำเนินมาตรการใดบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Briviact -Brivaracetam อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้มั่นใจว่ามีการใช้ Briviact อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Briviact รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง