Lantus - อินซูลิน glargine

Lantus คืออะไร

Lantus เป็นวิธีการฉีดที่ชัดเจนที่มีส่วนผสมของอินซูลิน glargine มันมีอยู่ในขวดทิ้งตลับและปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (OptiSet และ SoloStar)

Lantus ใช้ทำอะไร?

Lantus ใช้เพื่อรักษาผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุตั้งแต่หกขวบที่เป็นโรคเบาหวานเมื่อพวกเขาต้องการอินซูลิน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lantus ใช้อย่างไร?

Lantus ให้โดยการฉีดใต้ผิวหนังในผนังหน้าท้อง (ท้อง) ในต้นขาหรือในภูมิภาคเดลทอยด์ (ไหล่) ในการฉีดแต่ละครั้งขอแนะนำให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงการเปลี่ยนแปลงของผิวหนัง (เช่นความหนา) ซึ่งอาจมีผลต่อการลดลงของอินซูลินเมื่อเปรียบเทียบกับการคาดการณ์ เพื่อหาปริมาณที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำระดับน้ำตาล (น้ำตาล) ในเลือดของผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

Lantus ให้วันละครั้งทุกเวลา แต่ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน ในเด็กสิ่งนี้ควรทำในตอนเย็น ในผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน (เบาหวานชนิดที่ 2) สามารถใช้ยา Lantus ร่วมกับยาต้านโรคเบาหวานที่รับประทานทางปาก

แลนตัสทำงานอย่างไร

โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากความจริงที่ว่าร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอที่จะควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Lantus เป็นอินซูลินทดแทนที่คล้ายกันมากกับอินซูลินที่ผลิตโดยร่างกาย

สารออกฤทธิ์ใน Lantus, insulin glargine นั้นผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า "recombinant DNA technology": ได้มาจากแบคทีเรียที่ได้รับยีน (DNA) ซึ่งทำให้สามารถผลิตอินซูลิน glargine ได้

อินซูลิน glargine นั้นแตกต่างจากอินซูลินของมนุษย์เล็กน้อย ความแตกต่างนี้บ่งบอกว่ามันถูกดูดซึมช้ากว่าและสม่ำเสมอโดยร่างกายหลังจากการฉีดและการกระทำนั้นยาวนาน อินซูลินทดแทนทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและช่วยให้การรุกของน้ำตาลกลูโคสเข้าสู่เซลล์เริ่มต้นจากเลือด โดยการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดอาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Lantus บ้าง?

Lantus ได้รับการศึกษาครั้งแรกใน 10 การศึกษาทั้งในผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 และผู้ป่วยที่เป็นโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ในการศึกษาทั้งหมดผู้ป่วยทั้งหมด 106 คนได้รับการรักษาด้วย Lantus การศึกษาหลักเปรียบเทียบ Lantus ให้วันละครั้งก่อนนอนและอินซูลินของมนุษย์ NPH (อินซูลินที่ออกฤทธิ์กลาง) ให้วันละครั้งหรือสองครั้ง นอกจากนี้ยังใช้ฉีดอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็วระหว่างมื้ออาหาร ในการศึกษาหนึ่งผู้ป่วยโรคเบาหวานชนิดที่ 2 ยังได้รับยาต้านโรคเบาหวานทางปาก

มีการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อเปรียบเทียบ Lantus และ NPH อินซูลินในมนุษย์ในเด็กและวัยรุ่นระหว่างอายุห้าถึง 18 ปีและ 200 คนที่ได้รับ Lantus การศึกษาได้ดำเนินการกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1 ราย 400 รายที่เป็นโรคเบาหวานประเภท 1 หรือ 2 เพื่อวัดประสิทธิภาพของการฉีด Lantus ในเวลาใดก็ได้ของวันและเปรียบเทียบกับการฉีดตอนเย็น การศึกษาทั้งหมดวัดระดับน้ำตาลในเลือด "อดอาหาร" (วัดหลังจากอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือสารเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ระดับประสิทธิภาพการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด ในเลือด

Lantus ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Lantus ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงให้เห็นว่าระดับน้ำตาลในเลือดยังคงอยู่ในระดับใกล้เคียงกับระดับอินซูลินของมนุษย์ แลนตัสมีประสิทธิภาพทั้งในโรคเบาหวานประเภท 1 และ 2 อย่างไรก็ตามเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปีมีจำนวนไม่มากพอที่จะตัดสินประสิทธิภาพของยาในกลุ่มนี้ ประสิทธิภาพของ Lantus ไม่แตกต่างกันไปตามเวลาของการบริหาร

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Lantus คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Lantus (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (แดง, ปวด, คันและบวม) พบบ่อยในเด็กมากกว่าในผู้ใหญ่ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lantus ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Lantus ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลิน glargine หรือส่วนผสมอื่น ๆ อาจจำเป็นต้องปรับขนาดของ Lantus เมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับน้ำตาลในเลือด สำหรับรายการทั้งหมดโปรดอ้างอิงจากแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไมแลนตัสถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lantus มากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานในผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุ 6 ปีขึ้นไปที่จำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยอินซูลิน คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Lantus

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับลันตัส:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Lantus ให้กับ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2000 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 9 มิถุนายน 2548

สำหรับ Lantus เวอร์ชั่น EPAR ทั้งหมดคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 03-2009