Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone คืออะไร
Airexar Spiromax เป็นยาที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่มีโรคหอบหืดอย่างรุนแรงและเพื่อบรรเทาอาการของโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (COPD ซึ่งเป็นโรคระยะยาวที่ทางเดินหายใจและถุงลมปอดถูกทำลายหรือถูกบล็อกอย่างต่อเนื่อง ทำให้หายใจลำบาก) มันมีสารที่ใช้งาน salmeterol (agonist เบต้า -2 ที่ออกฤทธิ์ยาว) และ fluticasone propionate (corticosteroid)
ในการรักษาโรคหอบหืด, Airexar Spiromax สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมโรคได้อย่างเพียงพอโดยการรักษาด้วยการรวมกันของ agonist beta-2 และ corticosteroid สูดดมในปริมาณที่ต่ำกว่าหรือในผู้ป่วยที่มีโรคหอบหืดถูกควบคุมอย่างเพียงพอแล้ว ด้วยตัวเอก beta-2 ที่ออกฤทธิ์ยาวนานและ corticosteroid ที่สูดดมในปริมาณสูง
ในปอดอุดกั้นเรื้อรัง Airexar Spiromax ใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอาการกำเริบ (exacerbations) ของโรคในอดีตและผู้ที่มีอาการสำคัญแม้จะได้รับการรักษาตามปกติ
Airexar Spiromax เป็นยา "ลูกผสม" ซึ่งหมายความว่า Airexar Spiromax นั้นคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่เรียกว่า Seretide Diskus (หรือที่รู้จักกันในชื่อ Seretide Accuhaler) ซึ่งมีส่วนผสมที่เหมือนกัน อย่างไรก็ตาม Airexar Spiromax มีให้ในขนาดสูงเพียงครั้งเดียวในขณะที่ยาอ้างอิงมีอยู่ในสามจุดแข็งเช่นขนาดเดียวกัน
วิธีใช้ Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Airexar Spiromax มีให้ในรูปแบบผงสูดดมในเครื่องช่วยหายใจแบบพกพา การสูดดมแต่ละครั้งจะให้ปริมาณยาคงที่
ปริมาณที่แนะนำคือการสูดดมวันละสองครั้ง ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินเป็นระยะโดยแพทย์เพื่อให้แน่ใจว่าพวกเขาได้รับขนาดต่ำสุดที่เพียงพอในการควบคุมอาการ เนื่องจาก Airexar Spiromax มีให้ในขนาดสูงเพียงครั้งเดียว (ประกอบด้วย salmeterol 50 ไมโครกรัมและ fluticasone propionate 500 ไมโครกรัม) หากขนาดที่เหมาะสมลดลงผู้ป่วยควรเปลี่ยนไปใช้การผสมผสานทางเลือกของ salmeterol และ fluticasone propionate มากกว่า fluticasone propionate ต่ำ
Airexar Spiromax สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์สองอย่างของ Airexar Spiromax เป็นที่รู้จักกันดีและมีอยู่ในยาหลากหลายชนิดที่ใช้ในการรักษาโรคหอบหืดและโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังทั้งเดี่ยวหรือรวมกับยาอื่น ๆ
Salmeterol เป็น beta-2 agonist ที่ออกฤทธิ์ยาวนาน มันทำงานโดยผูกกับตัวรับที่รู้จักกันเป็นตัวรับเบต้า -2 และนำเสนอในกล้ามเนื้อของสายการบิน โดยผูกกับตัวรับเหล่านี้มันทำให้กล้ามเนื้อผ่อนคลายซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจขยายและส่งเสริมการหายใจของผู้ป่วย
Fluticasone propionate เป็นกลุ่มของยาแก้อักเสบที่เรียกว่า corticosteroids มันทำหน้าที่คล้ายกับฮอร์โมนคอร์ติโคสเตียรอยด์ตามธรรมชาติ: โดยการจับกับตัวรับกับเซลล์ภูมิคุ้มกันชนิดต่าง ๆ มันจะลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน การกระทำนี้กลับทำให้การปล่อยสารที่มีส่วนร่วมในกระบวนการอักเสบลดลง (รวมทั้งฮีสตามีน) ซึ่งจะช่วยให้ทางเดินหายใจฟรีและช่วยให้ผู้ป่วยหายใจได้ง่ายขึ้น
Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone มีประโยชน์อย่างไรในการศึกษา?
การศึกษาผู้ป่วยได้รับการ จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบชีวสมมูลของ Airexar Spiromax เมื่อเทียบกับยาอ้างอิง Seretide Diskus ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
เนื่องจาก Airexar Spiromax เป็นยาลูกผสมและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone คืออะไร?
เนื่องจาก Airexar Spiromax เป็นยาลูกผสมและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า Airexar Spiromax แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลของ Seretide Diskus ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Seretide Diskus ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Airexar Spiromax ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าการใช้ Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งานที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพของ Airexar Spiromax ได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Airexar Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Airexar Spiromax เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Airexar Spiromax โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
