Brinavess คืออะไร
Brinavess เป็นสมาธิสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) สารออกฤทธิ์คือไฮโดรคลอไรด์ vernakalant
Brinavess ใช้ทำอะไร
Brinavess ใช้เพื่อเรียกคืนจังหวะการเต้นของหัวใจปกติในผู้ป่วยผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) อย่างรวดเร็วด้วยภาวะ atrial fibrillation ที่เพิ่งเริ่มมีอาการ มีภาวะหัวใจห้องบนเมื่อหัวใจห้องบน (ห้องบนของหัวใจ) หดตัวด้วยจังหวะที่รวดเร็วและผิดปกติทำให้เกิดจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ ควรใช้ brinavess หากภาวะนั้นเกิดขึ้นในช่วงเจ็ดวันที่ผ่านมาหรือในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดหัวใจในช่วงสามวันที่ผ่านมา
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Brinavess ใช้อย่างไร?
Brinavess ควรได้รับการดูแลโดยบุคลากรทางการแพทย์ที่มีคุณภาพภายในโรงงานที่สามารถตรวจสอบการทำงานของหัวใจได้อย่างเหมาะสม
ผู้ป่วยที่ได้รับภาวะหัวใจควรได้รับการรักษาด้วยน้ำหนัก 3 มก. ต่อกิโลกรัมของน้ำหนักร่างกายที่ได้รับจากการฉีดเข้าเส้นเลือดดำเป็นเวลา 10 นาที หากหลังจาก 15 นาทีจากการแช่ครั้งแรกหัวใจยังไม่กลับสู่จังหวะปกติการบริหารที่สองของ 2 มก. / กก. จะดำเนินการ ขนาดของ Brinavess ที่ควบคุมได้ภายใน 24 ชั่วโมงต้องไม่เกิน 5 mg / kg
Brinavess ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Brinavess, vernakalant เป็นยาต้าน arrhythmic เป็นยาที่คืนค่าการเต้นของหัวใจปกติโดยการปิดกั้นช่องทางที่ใช้โดยโพแทสเซียมและโซเดียมโซเดียมเพื่อเข้าและออกจากเซลล์กล้ามเนื้อเอเทรียม โดยการทำเช่นนั้น vernakalant สามารถยับยั้งกิจกรรมไฟฟ้าปกติที่สามารถเหนี่ยวนำให้เกิดภาวะ atrial vernakalant ทำหน้าที่ส่วนใหญ่ภายใน atria มากกว่าในโพรง (ห้องล่างของหัวใจ)
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Brinavess
ผลกระทบของ Brinavess ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์
ในการศึกษาหลักสองเรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 596 คนที่มีภาวะ atrial f Brillavess ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) การศึกษาหลักที่สามเปรียบเทียบ Brinavess กับยาหลอกในผู้ใหญ่ 161 คนที่มีภาวะ atrial fibrillation หลังการผ่าตัดหัวใจ ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือร้อยละของผู้ป่วยที่มีจังหวะการเต้นของหัวใจปกติ
Brinavess ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Brinavess มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในผู้ใหญ่ที่มีอาการ atrial fibrillation เมื่อไม่นานมานี้ ในการศึกษาสองครั้งแรกในบรรดาผู้ป่วยที่มีอาการหัวใจเต้นเร็วล่าสุดจังหวะการเต้นของหัวใจเป็นปกติใน 51% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Brinavess (118 จาก 231) เทียบกับ 4% (6 จาก 159) ที่ได้รับ ในการศึกษาที่สามจังหวะการเต้นของหัวใจกลับสู่ปกติใน 47% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Brinavess เทียบกับ 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Brinavess คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Brinavess (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือ dysgeusia (การปรับเปลี่ยนรสชาติ) และจาม สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Brinavess ให้ดูที่ Package Leaflet
ไม่ควรใช้ Brinavess ในผู้ที่อาจแพ้สารไฮโดรคลอไรด์ vernakalant หรือส่วนผสมอื่น ๆ นอกจากนี้ยังไม่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดตีบอย่างรุนแรง (aortic ตีบ), ความดันซิสโตลิคต่ำ (ความดันโลหิตที่วัดได้ในระหว่างการหดตัวของหัวใจ), ภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง (เงื่อนไขที่ สิ่งมีชีวิตทั้งหมด) การเปลี่ยนแปลงบางอย่างของกิจกรรมหัวใจ - ไฟฟ้าหรือจังหวะการเต้นของหัวใจช้ามาก ไม่สามารถใช้กับผู้ป่วยที่มีอายุต่ำกว่า 4 ชั่วโมงของการฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำของยา antiarrhythmic ในระดับ I และ III หรือผู้ที่ได้รับผลกระทบจากโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันในระยะเวลาน้อยกว่า 30 วัน (การกำหนดชุดของปัญหาหัวใจ .
เหตุใด Brinavess จึงได้รับการอนุมัติ
CHMP พิจารณาแล้วว่าผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้อนุญาตการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Brinavess
เมื่อวันที่ 1 กันยายน 2010 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตจาก Merck Sharp & Dohme Limited ให้ทำการตลาดสำหรับ Brinavess ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้
สามารถดู EPAR เต็มรูปแบบของ Brinavess ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Brinavess อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2010
