Zytiga - abiraterone acetate

Zytiga - abiraterone acetate คืออะไร

Zytiga เป็นยาที่มีส่วนผสมของ abiraterone acetate มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ต (250 มก.)

Zytiga - abiraterone acetate ใช้ทำอะไร?

Zytiga ใช้สำหรับรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก (ต่อมของระบบสืบพันธุ์เพศชาย) ในผู้ชายวัยผู้ใหญ่

มันถูกใช้เมื่อมะเร็งแพร่กระจาย (มันแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) และเมื่อตอนการแพทย์ (การหยุดชะงักของการผลิตฮอร์โมนเพศชายในร่างกาย) หรือการรักษาต้านบนพื้นฐานของ docetaxel ไม่ให้หรือหยุดเพื่อให้ผลลัพธ์ น่าพอใจ

Zytiga ให้มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ยา prednisone หรือ prednisolone

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zytiga - abiraterone acetate ใช้อย่างไร?

แท็บเล็ต Zytiga ควรกลืนทั้งหมดด้วยน้ำอย่างน้อยสองชั่วโมงหลังอาหาร ไม่สามารถบริโภคอาหารเป็นเวลาอย่างน้อยหนึ่งชั่วโมงหลังจากทานยาเม็ด ปริมาณที่แนะนำคือสี่เม็ดวันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับควรหยุดการรักษา การรักษาอาจกลับมามีขนาดยาลดลงหากการทำงานของตับกลับสู่ปกติ แต่ควรถูกขัดจังหวะอีกครั้งหากความผิดปกติของตับเกิดขึ้นอีก

Zytiga - abiraterone acetate ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zytiga, abiraterone acetate, ขัดจังหวะการผลิตฮอร์โมนเพศชาย (ฮอร์โมนเพศชาย) โดยร่างกาย Abiraterone ทำหน้าที่ในลักษณะนี้โดยการปิดกั้นเอนไซม์ (โปรตีนชนิดหนึ่ง) ที่เรียกว่า CYP17 ซึ่งพบได้ในอัณฑะและส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย เนื่องจากเนื้องอกต้องการฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนจำนวนหนึ่งเพื่อความอยู่รอดและการพัฒนาการหยุดการผลิตฮอร์โมน abiraterone acetate นี้สามารถชะลอการเติบโตของมะเร็งต่อมลูกหมากได้

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zytiga - abiraterone acetate?

วิเคราะห์ผลของ Zytiga ในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์

Zytiga ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (สารที่ไม่มีผลกระทบต่อร่างกาย) ในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับ 1 195 คนที่เป็นมะเร็งต่อมลูกหมากซึ่งเป็นโรคที่เลวร้ายยิ่งขึ้นแม้จะมีการทำหมันทางการแพทย์หรือเคมีบำบัดที่ใช้ docetaxel ผู้ป่วยได้รับการรักษาด้วย prednisone หรือ prednisolone ร่วมกับ Zytiga หรือยาหลอก ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลัก ๆ คือการอยู่รอดโดยรวม

Zytiga - abiraterone acetate มีประโยชน์อย่างไรบ้างในการศึกษา?

ผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Zytiga รอดชีวิตมาได้เกือบ 15 เดือนหลังจากเริ่มการรักษาขณะที่ผู้ที่ได้รับยาหลอกรอดชีวิตได้เพียง 11 เดือน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Zytiga - abiraterone acetate คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Zytiga (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, hypokalemia (ขาดโพแทสเซียมในเลือด), ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และอาการบวมน้ำที่แขนขา ของของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zytiga ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Zytiga ในผู้ที่มีความไวต่อสารก่อภูมิแพ้หรือสารอื่น ๆ ยาไม่ได้มีไว้สำหรับใช้ในผู้หญิงและห้ามใช้ในผู้หญิงที่มีบุตรหรือมีครรภ์

ทำไม Zytiga - abiraterone acetate จึงได้รับการอนุมัติ

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่า Zytiga ร่วมกับยา prednisone หรือ prednisolone ช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก คณะกรรมการยังตระหนักถึงความจริงที่ว่ามีการรักษาทางเลือกน้อยมากสำหรับโรคมะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามซึ่งมีความก้าวหน้าแม้จะมีการทำหมันทางการแพทย์ คณะกรรมการพิจารณาว่าวิธีการบริหารงานของ Zytiga ด้วยปากเปล่าสามารถเป็นตัวแทนผลประโยชน์เพิ่มเติมของยา ในที่สุดเขาตั้งข้อสังเกตว่าแม้ผลของโรคตับใน Zytiga ยังไม่ชัดเจน แต่ความเสี่ยงหลักเป็นที่รู้จักและจัดการได้ ดังนั้น CHMP จึงตัดสินใจว่าผลประโยชน์ของ Zytiga นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด