Hospira Pemetrexed คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Pemetrexed Hospira เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:
- มะเร็งเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma (เนื้องอกของเยื่อบุของปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และผู้ที่ไม่สามารถ ลบออกโดยการผ่าตัด;
- มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่เรียกว่า "non-squamous" ซึ่งใช้เป็นยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือในผู้ป่วยที่เคยผ่านการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งมาก่อน . นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม
Pemetrexed Hospira เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed Hospira นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่ Pemetrexed Hospira มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed
Pemetrexed Hospira ใช้อย่างไร
Pemetrexed Hospira มีให้ในรูปแบบผงสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด
ขนาดที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย (คำนวณจากน้ำหนักผู้ป่วยและส่วนสูง) มันจะได้รับเป็นยา 10 นาทีทุก ๆ สามสัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรทาน corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed Hospira เมื่อได้รับ Hospira Pemetrexed กับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังรับประทานยา cisplatin
การรักษาควรเลื่อนออกไปหรือหยุดทำงานชั่วคราวหรือควรลดขนาดยาลงในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงจำนวนเม็ดเลือดหรือรายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)
Pemetrexed Hospira ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed Hospira, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) เป็นกลุ่มของ "antimetabolites" ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์และการคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานของยาเสพติดและการดำเนินการเป็นเวลานานมากขึ้น ดังนั้นการแบ่งเซลล์เนื้องอกจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pemetrexed Hospira
บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed Hospira เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับ Alimta
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed Hospira มีอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Pemetrexed Hospira เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของยาก็เหมือนกันกับยาอ้างอิง
ทำไม Pemetrexed Hospira ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed Hospira แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed Hospira ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Pemetrexed Hospira ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Pemetrexed Hospira จะใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed Hospira รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมในการติดตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pemetrexed Hospira
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pemetrexed Hospira อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency
