Optaflu คืออะไร
Optaflu เป็นวัคซีนที่มีให้สำหรับการฉีดในหลอดฉีดยาที่เติมไว้ล่วงหน้า วัคซีนประกอบด้วยสารออกฤทธิ์แอนติเจนพื้นผิวที่ไม่ได้ใช้งานของไวรัสไข้หวัดใหญ่สามสายพันธุ์ (ประเภท) ของไวรัสไข้หวัดใหญ่ (เช่นหมู่เกาะ A / Salomon / 3/2006, A / Wisconsin / 67/2005 และ B / Malaysia / 2605/2004 )
Optaflu ใช้ทำอะไร
Optaflu ใช้สำหรับการฉีดวัคซีนต่อต้านอิทธิพลของผู้ใหญ่โดยเฉพาะผู้ที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนของโรค ควรใช้วัคซีนตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถรับวัคซีนได้ด้วยใบสั่งยาเท่านั้น
Optaflu ใช้อย่างไร
Optaflu ได้รับเพียง 0.5 มล. ฉีดเข้าไปในกล้ามเนื้อครอบคลุมข้อต่อไหล่
Optaflu ทำงานอย่างไร
Optaflu เป็นวัคซีน วัคซีนทำหน้าที่โดย "สอน" ระบบภูมิคุ้มกัน (ระบบป้องกันตามธรรมชาติของร่างกาย) เพื่อป้องกันตัวเองจากการเจ็บป่วย Optaflu มีชิ้นส่วนของพื้นผิวของเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สามสายพันธุ์ เมื่อบุคคลได้รับการฉีดวัคซีนระบบภูมิคุ้มกันจะจำแนกเชื้อไวรัสว่าเป็น "คนแปลกหน้า" และผลิตแอนติบอดีต่อต้านไวรัสนั้น ในกรณีที่สัมผัสกับเชื้อไวรัสเหล่านี้ในอนาคตระบบภูมิคุ้มกันจะสามารถผลิตแอนติบอดีได้เร็วขึ้น แอนติบอดีจะช่วยให้ร่างกายป้องกันตัวเองจากโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่สายพันธุ์นี้
ในแต่ละปีองค์การอนามัยโลก (WHO) ให้คำแนะนำเกี่ยวกับสายพันธุ์ไข้หวัดใหญ่ที่จะรวมอยู่ในวัคซีนสำหรับฤดูไข้หวัดใหญ่ที่จะมาถึงและต้องวางสายพันธุ์ของไวรัสเหล่านี้ใน Optaflu ก่อนที่จะสามารถใช้วัคซีนได้ ปัจจุบัน Optaflu มีชิ้นส่วนของเชื้อไวรัสที่คาดว่าจะก่อให้เกิดโรคไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2007/2008 ตามคำแนะนำขององค์การอนามัยโลกสำหรับซีกโลกเหนือและสหภาพยุโรป (EU) สายพันธุ์ไวรัสใน Optaflu จะต้องเปลี่ยนใหม่อีกครั้งก่อนที่วัคซีนจะสามารถใช้ได้ในฤดูกาลต่อไป
ไวรัสที่ใช้ใน Optaflu นั้นปลูกในเซลล์สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมซึ่งแตกต่างจากไวรัสไข้หวัดใหญ่ชนิดอื่นที่ปลูกในไข่ไก่
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Optaflu
ผลของ Optaflu ถูกทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์
ประสิทธิภาพของ Optaflu นั้นถูกประเมินในขั้นต้นโดยใช้องค์ประกอบของวัคซีนซึ่งรวมถึงสายพันธุ์ของไวรัสที่คาดว่าจะทำให้เกิดโรคไข้หวัดใหญ่ในฤดูกาล 2004/2548 การประเมินประสิทธิภาพของวัคซีนได้รับการประเมินในการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ 2 ราย 654 รายโดยครึ่งหนึ่งเป็นผู้สูงอายุ (ผู้ที่มีอายุมากกว่า 60 ปี) เปรียบเทียบผลของ Optaflu กับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ชนิดเดียวกันที่ผลิตในไข่ การศึกษาเปรียบเทียบความสามารถของวัคซีนสองตัวในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดี (ภูมิคุ้มกัน) เปรียบเทียบระดับแอนติบอดีก่อนฉีดและหลังจากสามสัปดาห์ ภูมิคุ้มกันของสูตรวัคซีนปัจจุบันได้รับการยืนยันในผู้ใหญ่ 135 คนประมาณครึ่งหนึ่งเป็นผู้สูงอายุ
Optaflu มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาเบื้องต้นครั้งแรกทั้ง Optaflu และวัคซีนเปรียบเทียบได้รายงานระดับแอนติบอดีที่เพียงพอสำหรับการป้องกันเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ตามที่กำหนดไว้ในเกณฑ์ที่กำหนดโดยคณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สำหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่ ผลิตภัณฑ์จากการเพาะเลี้ยงเซลล์ วัคซีนทั้งสองรายงานผลลัพธ์ที่คล้ายกันในการกระตุ้นการผลิตแอนติบอดีในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอายุน้อยกว่า 60 ปี
องค์ประกอบปัจจุบันของ Optaflu สำหรับฤดูกาล 2007/2008 ได้บันทึกการตอบสนองของแอนติบอดีต่อเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่ทั้งสามสายพันธุ์ที่รวมอยู่ในวัคซีนคล้ายกับที่พบในการศึกษาหลัก
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Optaflu คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Optaflu (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือปวดศีรษะ, เกิดผื่นแดง (สีแดงของผิวหนัง), ปวด, วิงเวียนและอ่อนเพลีย. ปฏิกิริยาเหล่านี้ปกติจะหายไปภายในหนึ่งถึงสองวันโดยไม่มีการรักษา สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Optaflu ให้ดูที่ Package Leaflet
Optaflu ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) กับสารออกฤทธิ์หรือสารอื่น ๆ ผู้ที่มีไข้หรือติดเชื้อเฉียบพลัน (ในระยะเวลาอันสั้น) ไม่สามารถรับวัคซีนได้จนกว่าจะหายดี
ทำไม Optaflu ถึงได้รับอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Optaflu นั้นมากกว่าความเสี่ยงต่อการป้องกันโรคของผู้ใหญ่โดยเฉพาะในกลุ่มที่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการพัฒนาภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้อง คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Optaflu
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Optaflu
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Optaflu ถึง Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG ในวันที่ 1 มิถุนายน 2550
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPARF ของ Optaflu คลิกที่นี่
ข้อมูลสรุปนี้ได้รับการปรับปรุงล่าสุดเมื่อวันที่ 1-2008
