ยาเสพติด

Tamiflu - oseltamivir

Tamiflu คืออะไร

Tamiflu เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน oseltamivir มันมีอยู่ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 30 มก. สีเทา: 45 มก. สีเหลืองและสีเทา: 75 มก.) และเป็นผงสำหรับระงับช่องปาก (12 มก. / มล.)

Tamiflu ใช้ทำอะไร

Tamiflu ใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยที่มีอายุเกินหนึ่งปี:

  • ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่แสดงอาการของโรคไข้หวัดใหญ่เมื่อเป็นที่รู้จักกันว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่กำลังแพร่กระจายในชุมชนในการป้องกันไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่สัมผัสกับ คนได้รับผลกระทบ โดยทั่วไปแล้วจะทำในแต่ละกรณี แต่ในกรณีพิเศษเช่นหากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไม่เพียงพอและในกรณีที่มีการระบาดใหญ่ (การแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก) การป้องกันตามฤดูกาลอาจได้รับการพิจารณา

ในระหว่างการระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ Tamiflu ยังสามารถใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปี ขึ้นอยู่กับแพทย์ที่จะตัดสินใจว่าจะให้ยาทามิฟลูกับเด็กในกลุ่มอายุนี้หรือไม่ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคไวรัสไข้หวัดใหญ่และสุขภาพของเด็กเพื่อให้มั่นใจว่าเด็กจะได้รับประโยชน์จากยา

Tamiflu ไม่ได้ใช้แทนการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่และการใช้จะต้องเป็นไปตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Tamiflu ใช้อย่างไร?

ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ควรให้ยาทามิฟลูภายใน 2 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการ ใช้ยาในครั้งเดียววันละสองครั้งเป็นเวลาห้าวัน

ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ควรให้ยาทามิฟลูภายในสองวันแรกของการติดต่อกับผู้ที่ได้รับผลกระทบ ยาจะใช้ในครั้งเดียววันละครั้งอย่างน้อย 10 วันหลังจากการติดต่อกับบุคคลที่ติดเชื้อ ในกรณีที่ใช้ยาทามิฟลูระหว่างการแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ยาได้นานถึงหกสัปดาห์

ปริมาณของ Tamiflu สำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. คือ 75 มก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ปริมาณจะถูกปรับเป็นน้ำหนักโดยใช้แคปซูลขนาดที่ต่ำกว่า

(30 หรือ 45 มก.) หรือยาระงับช่องปาก หากผงสำหรับการระงับในช่องปากไม่สามารถใช้ได้เภสัชกรสามารถเตรียมสารละลายโดยใช้เนื้อหาของแคปซูลหรือเนื้อหาของแคปซูลสามารถผสมที่บ้านด้วยอาหารรสหวาน ปริมาณจะต้องลดลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต สำหรับข้อมูลทั้งหมดอ้างอิงไปยังแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Tamiflu ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ของ Tamiflu, oseltamivir ทำหน้าที่เฉพาะกับไวรัสไข้หวัดใหญ่ปิดกั้นเอนไซม์บางตัวบนพื้นผิวหรือที่รู้จักกันในชื่อ neuraminidase เมื่อเอนไซม์เหล่านี้ถูกบล็อกไวรัสไม่สามารถขยายตัวได้ Oseltamivir ทำหน้าที่เกี่ยวกับเอนไซม์ neuraminidase ของไข้หวัดใหญ่ A (ที่พบบ่อยที่สุด) และ B

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Tamiflu บ้าง?

Tamiflu ถูกนำไปเปรียบเทียบกับการรักษาด้วยยาหลอกในการศึกษาการรักษาไข้หวัดใหญ่ (ดำเนินการในผู้ใหญ่และวัยรุ่น 2 413 คนผู้สูงอายุ 741 คนและเด็ก 1 033 คนที่มีอายุอย่างน้อยหนึ่งปี) วัดประสิทธิภาพโดยใช้แบบประเมินที่ต้องสังเกตอาการ (อาการไข้, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดหัว, เจ็บคอ, ไอ, ไม่สบายทั่วไปและน้ำมูกไหล)

ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ Tamiflu ได้ทำการศึกษาในผู้ป่วยที่ได้รับเชื้อเนื่องจากสมาชิกในครอบครัวได้ติดเชื้อไวรัส (962 ราย) หรือในช่วงที่มีการระบาดของโรค (1 562 คนอายุ 16 ถึง 65 ปีและ ผู้สูงอายุ 548 คนในสถานพยาบาล) การศึกษาบันทึกจำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่แสดงโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ การศึกษายังตรวจสอบการใช้ Tamiflu ในการตั้งค่าครอบครัว (277 ครอบครัว) ทั้งในการรักษาผู้ได้รับผลกระทบและการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในคนที่ติดต่อกับผู้ป่วย

การศึกษาที่ จำกัด ได้ดำเนินการเพื่อแสดงให้เห็นว่าปริมาณที่แนะนำของ Tamiflu ผลิตระดับของยาที่คล้ายกับปริมาณที่มีประสิทธิภาพในเด็กที่มีอายุมากกว่าและผู้ใหญ่ในเลือดของเด็กอายุหนึ่งเดือนและหนึ่งปี Tamiflu ไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุน้อยกว่าหนึ่งเดือน อย่างไรก็ตามการใช้งานในกลุ่มอายุนี้จะขึ้นอยู่กับผลการสังเกตในเด็กที่มีอายุมากกว่า

Tamiflu แสดงประโยชน์อะไรบ้างระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาการรักษาผู้ใหญ่ Tamiflu สั้นหลักสูตรโรคโดยเฉลี่ย 5.2 วันในผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาหลอกที่ 4.2 วันในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วย Tamiflu ระยะเวลาในการเกิดโรคลดลงโดยเฉลี่ยในเด็กอายุหนึ่งถึงหกปีคือ 1.5 วัน

ในการศึกษาการป้องกัน Tamiflu ลดอุบัติการณ์ของโรคไข้หวัดใหญ่ในหมู่ผู้ที่ติดต่อกับผู้ป่วย ในการศึกษาดำเนินการระหว่างการแพร่ระบาดมีเพียง 1% ของคนที่รับ Tamiflu พัฒนาไข้หวัดหลังจากการติดต่อเมื่อเทียบกับ 5% ของผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก ในครอบครัวที่มีสมาชิกที่ได้รับผลกระทบจากไข้หวัดนั้น 7% ของสมาชิกในครอบครัวที่ใช้ยาทามิฟลูเพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันการพัฒนาเปรียบเทียบกับ 20% ของผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาเชิงป้องกัน

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Tamiflu คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Tamiflu ในผู้ป่วยที่มีอายุอย่างน้อย 13 ปี (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10) มีอาการปวดศีรษะและคลื่นไส้ ในเด็กอายุหนึ่งปีและ 12 ปีผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (เห็นได้จากผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คืออาเจียนและท้องเสีย ผลข้างเคียงที่คล้ายกันนี้พบได้ในเด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปี สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tamiflu ดูแพ็คเกจแผ่นพับ

Tamiflu ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ oseltamivir หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Tamiflu ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Tamiflu มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาและป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Tamiflu

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Tamiflu:

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Tamiflu ให้กับ Roche Registration Limited เมื่อวันที่ 20 มิถุนายน 2545 หลังจากห้าปีการอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุอีกห้าปี

สำหรับ Tamiflu เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009