อะไรคือสิ่งที่คุณใช้ Ibrance - Palbociclib?
Ibrance เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งเต้านมระยะลุกลามหรือระยะลุกลามเฉพาะที่ (เช่นเริ่มแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) Ibrance สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อเซลล์มะเร็งมีตัวรับฮอร์โมนบางตัวบนพื้นผิวของพวกมัน (HR-positive) และไม่สร้างตัวรับจำนวนมากอย่างผิดปกติที่เรียกว่า HER2 (HER [ปัจจัยการเติบโตของผิวหนังมนุษย์เชิงลบ]) Ibrance ใช้ดังนี้:
- ร่วมกับการยับยั้ง aromatase (ยามะเร็งฮอร์โมน);
- ร่วมกับ fulvestrant (ยารักษาโรคมะเร็งอีกชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่เคยรับการรักษาด้วยยาฮอร์โมน
ในผู้หญิงที่ยังไม่ถึงวัยหมดประจำเดือนควรให้ยาที่เรียกว่า luteinizing ฮอร์โมนปลดปล่อยฮอร์โมน agonist
Ibrance มี palbociclib สารที่ใช้งานอยู่
Ibrance - Palbociclib ใช้อย่างไร?
Ibrance สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา การรักษาควรเริ่มต้นและควบคุมโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยา antineoplastic
Ibrance มีให้ในรูปแบบแคปซูล (75 มก., 100 มก. และ 125 มก.) ปริมาณที่แนะนำคือ 125 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 21 วันติดต่อกันตามด้วยการหยุด 7 วันเพื่อให้ครบวงจรการรักษา 28 วัน ควรให้แคปซูลกับอาหารทุกวันในเวลาเดียวกัน การรักษาควรดำเนินต่อไปจนกว่าผู้ป่วยจะได้รับประโยชน์และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์จะทนได้ หากผู้ป่วยมีผลข้างเคียงบางอย่างอาจจำเป็นต้องหยุดหรือหยุดการรักษาหรือลดขนาดยา
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ibrance - Palbociclib ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Ibrance, palbociclib, บล็อกกิจกรรมของเอนไซม์ที่เรียกว่าไคเนสขึ้นอยู่กับ cyclin (CDKs) 4 และ 6 ซึ่งมีบทบาทสำคัญในการควบคุมการเติบโตและแบ่งเซลล์ ในมะเร็งบางชนิดรวมถึงมะเร็งเต้านม HR-positive กิจกรรมของ CDK 4 และ 6 จะเพิ่มขึ้นซึ่งช่วยให้เซลล์มะเร็งทวีคูณไม่สามารถควบคุมได้ ด้วยการบล็อก CDK4 และ CDK6 นั้น Ibrance จะชะลอการเติบโตของเซลล์มะเร็งเต้านมชนิด HR-positive
Ibrance - Palbociclib ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Ibrance ได้รับการศึกษาในสองการศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงที่มี HRpositive, มะเร็งเต้านม HER2 ลบ ในการศึกษาทั้งสองมาตรการหลักของประสิทธิผลคือเวลารอดของผู้ป่วยที่ไม่มีโรคแย่ลง (รอดชีวิตปราศจากความก้าวหน้า)
การศึกษาครั้งแรกเกี่ยวข้องกับผู้หญิง 521 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามที่แย่ลงหลังการรักษาด้วยยาฮอร์โมน พวกเขาได้รับ Ibrance และ fulvestrant หรือยาหลอก (ยาปลอม) และ fulvestrant ผู้หญิงที่รับประทานยา Ibrance และ fulvestrant อาศัยอยู่โดยเฉลี่ย 11.2 เดือนโดยไม่มีอาการแย่ลงเมื่อเทียบกับ 4.6 เดือนของผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกและ fulvestrant
การศึกษาครั้งที่สองเกี่ยวข้องกับสตรีวัยหมดประจำเดือน 666 คนที่เป็นมะเร็งเต้านมเริ่มแพร่กระจายและยังไม่ได้รับการรักษาด้วยการต้านมะเร็ง พวกเขาได้รับ Ibrance และ letrozole (ยับยั้ง aromatase) หรือยาหลอกและ letrozole ผู้หญิงที่รับประทานยา Ibrance และ letrozole อาศัยอยู่โดยเฉลี่ย 24.8 เดือนโดยไม่มีอาการแย่ลงเมื่อเทียบกับผู้หญิงที่รับประทานยาหลอกและ letrozole 14.5 เดือน
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Ibrance - Palbociclib คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ibrance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 5 คน) คือ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในเลือดต่ำซึ่งเป็นเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ) การติดเชื้อเม็ดเลือดขาว (จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ) ความเมื่อยล้า, คลื่นไส้, เปื่อย (การอักเสบของเยื่อบุของปาก), โรคโลหิตจาง (จำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงต่ำ), ผมร่วง (ผมร่วง) และท้องเสีย
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่พบบ่อยที่สุดกับ Ibrance (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 50 คน) ได้แก่ นิวโทรฟิลล่า, เม็ดเลือดขาว, โรคโลหิตจาง, ความเหนื่อยล้าและการติดเชื้อ
สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Ibrance ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Ibrance โดยผู้ป่วยที่รับสาโทเซนต์จอห์น (เป็นการเตรียมสมุนไพรที่ใช้ในการรักษาโรคซึมเศร้า) สำหรับรายการข้อ จำกัด ทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Ibrance - Palbociclib ถึงได้รับการอนุมัติ
Ibrance แสดงให้เห็นว่ายืดอายุเฉลี่ย 6 ถึง 10 เดือนในช่วงเวลาที่ผู้ป่วยมีชีวิตอยู่โดยไม่มีอาการแย่ลงซึ่งถือว่าเป็นค่าทางคลินิกที่ชัดเจน เกี่ยวกับความปลอดภัยความเสี่ยงหลักคือนิวโทรฟิลเนียซึ่งเป็นความเสี่ยงที่รู้จักกันดีของยาต้านมะเร็งหลายชนิดและถือว่าสามารถจัดการได้
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Ibrance มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Ibrance - Palbociclib อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
คำแนะนำและข้อควรระวังที่จะปฏิบัติตามโดยผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพและผู้ป่วยเพื่อการใช้งาน Ibrance อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ibrance - Palbociclib
สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Ibrance เยี่ยมชมเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ibrance ให้อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
