Crixivan - indinavir

Crixivan คืออะไร

Crixivan เป็นยาที่มีส่วนประกอบของ indinavir มันมีอยู่ในแคปซูลสีขาว (100, 200, 333 และ 400 มก.)

Crixivan ใช้ทำอะไร

Crixivan เป็นยาต้านไวรัส มันถูกระบุร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ สำหรับการรักษาผู้ใหญ่วัยรุ่นและเด็กอายุสี่ปีหรือมากกว่ากับการติดเชื้อไวรัสโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องชนิดมนุษย์ 1 (HIV-1) การติดเชื้อไวรัสที่ทำให้เกิดโรคภูมิคุ้มกันบกพร่องที่ได้มา (โรคเอดส์) สำหรับวัยรุ่นและเด็กประโยชน์ของการรักษาด้วย Crixivan ควรพิจารณาอย่างรอบคอบในมุมมองของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของไตอักเสบ (นิ่วในไต)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Crixivan ใช้อย่างไร

Crixivan ควรได้รับการดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาโรคเอดส์ Crixivan ควรใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่น ขนาดมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่คือ 800 มก. ทุก ๆ แปดชั่วโมง สำหรับเด็กขนาดขึ้นอยู่กับพื้นผิวของร่างกาย (คำนวณตามน้ำหนักและส่วนสูงของเด็ก) แคปซูลควรถูกกลืนทั้งการอดอาหารด้วยน้ำหนึ่งชั่วโมงก่อนหรือสองชั่วโมงหลังอาหาร อีกวิธีหนึ่งคือ Crixivan สามารถจัดการกับไขมันต่ำอาหารมื้อเบา

ในผู้ใหญ่ Crixivan สามารถรับประทานได้วันละ 400 มก. วันละสองครั้งหากรับประทานพร้อมกับ ritonavir 100 มก. (ยาต้านไวรัสตัวอื่น) ระหว่างหรือไม่ใช้อาหารร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ การใช้ Crixivan กับ ritonavir ขึ้นอยู่กับการทดลองที่ จำกัด Crixivan ควรใช้ในผู้ป่วยที่ทานยาอื่นหรือมีปัญหาเกี่ยวกับตับ (ตับ) เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงในการเกิดนิ่วในไตผู้ป่วยจำเป็นต้องดื่มน้ำมาก ๆ (ผู้ใหญ่อย่างน้อย 1.5 ลิตรต่อวัน)

Crixivan ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Crixivan, indinavir เป็นตัวยับยั้งโปรตีเอส มันปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่าโปรตีเอสที่เกี่ยวข้องกับการสืบพันธุ์ของเอชไอวี หากเอนไซม์ถูกบล็อกไวรัสจะไม่สามารถทำซ้ำได้ตามปกติและการติดเชื้อจะชะลอตัวลง ร่วมกับยาต้านไวรัสอื่น ๆ Crixivan ช่วยลดปริมาณเอชไอวีในเลือดและทำให้อยู่ในระดับต่ำ

Crixivan ไม่ได้รักษาเชื้อเอชไอวีหรือโรคเอดส์ แต่สามารถชะลอความเสียหายต่อระบบภูมิคุ้มกันและการโจมตีของการติดเชื้อและโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์

Ritonavir เป็นสารยับยั้งโปรตีเอสอีกอันหนึ่งที่ใช้เป็น "บูสเตอร์" อัตราการเผาผลาญของ indinavir ช้าเพิ่มระดับของ indinavir ในเลือด สิ่งนี้ทำให้สามารถใช้ยาอินดินาเวียร์ในปริมาณที่ต่ำกว่าเพื่อใช้เป็นยาต้านไวรัสชนิดเดียวกัน

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Crixivan

ประสิทธิภาพของ Crixivan ถ่ายโดยไม่มี ritonavir ถูกตรวจสอบในการศึกษาสามที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยติดเชื้อ HIV 524 การศึกษาครั้งแรกเปรียบเทียบผลของ Crixivan กับยา zidovudine (ยาต้านไวรัสตัวอื่น) และทั้งสองอย่างรวมกัน อีกสองงานวิจัยเปรียบเทียบ Crixivan นำมารวมกับ zidovudine และ didanosine หรือ lamivudine (ยาต้านไวรัสอื่น ๆ ) กับ Crixivan เพียงอย่างเดียวและร่วมกับ zidovudine และ didanosine หรือ lamivudine Crixivan นำมารวมกับ stavudine และ lamivudine (ยาต้านไวรัสอื่น ๆ ) ได้รับการศึกษาในเด็ก 41 คนที่มีอายุระหว่าง 4 ถึง 15 ปี ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือระดับเอชไอวีในเลือดของผู้ป่วย (ปริมาณไวรัส) ใน 24 สัปดาห์ของการรักษา

บริษัท ยังนำเสนอผลการศึกษาสี่ครั้งจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ที่ตรวจสอบผลกระทบของ Crixivan ร่วมกับ ritonavir งานวิจัยชิ้นหนึ่งเกี่ยวข้องกับการมีส่วนร่วมของผู้ป่วย 20 คนที่รับ Crixivan โดยไม่มี ritonavir แล้วและอีกสามงานวิจัยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 123 คนที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนสำหรับการติดเชื้อ HIV

Crixivan ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Crixivan ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสชนิดอื่นที่ไม่ใช่ ritonavir นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาเปรียบเทียบในการลดปริมาณไวรัส ในการศึกษาครั้งแรกผู้ป่วยจำนวนมากที่รับ Crixivan กับ zidovudine มีปริมาณไวรัสลดลง 99% ใน 24 สัปดาห์เมื่อเทียบกับผู้ที่รับ Crixivan เพียงอย่างเดียว ในการศึกษาครั้งที่สอง 53% ของผู้ป่วยที่รับ Crixivan กับยาต้านไวรัสอื่น ๆ สองตัวมีการลดปริมาณไวรัสอย่างน้อย 99% เมื่อเทียบกับ 20% ของผู้ที่ทาน Crixivan เพียงอย่างเดียวหรือ zidovudine และ didanosine การศึกษาที่สามให้ผลลัพธ์ที่คล้ายกัน: 90% ของผู้ที่ใช้ยาสามชนิดรวมถึง Crixivan มีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 500 สำเนา / มลเมื่อเทียบกับ 43% ของผู้ที่ใช้ Crixivan เพียงอย่างเดียวและ 0% ของ ผู้ที่ทานยาต้านไวรัสสองชนิด เด็กประมาณครึ่งหนึ่งที่รวมอยู่ในการศึกษามีปริมาณไวรัสน้อยกว่า 50 สำเนา / มลหลังจาก 24 สัปดาห์ของการใช้ Crixivan กับยาต้านไวรัสอื่น ๆ อีกสองรายการ

การศึกษาของ Crixivan กับ ritonavir พบว่าการรวมกันนั้นสร้างระดับของเลือด indinavir คล้ายกับของ Crixivan ที่ถ่ายโดยไม่มี ritonavir ชุดค่าผสมนี้มีประสิทธิภาพสูงสุดไม่เกินสองปี

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Crixivan คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Crixivan (เห็นได้ในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) ได้แก่ ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ผื่น, ผิวแห้ง, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, อ่อนเพลีย, การเปลี่ยนแปลงของรสนิยม (รสผิดปกติในปาก) และปวดท้อง Nephrolithiasis พิสูจน์แล้วว่าพบได้บ่อยในเด็กอายุตั้งแต่สามปี สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Crixivan ดู Package Leaflet

Crixivan ไม่ควรใช้โดยผู้ที่อาจมีผิวแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ indinavir หรือส่วนผสมอื่น ๆ (ส่วนประกอบ) Crixivan ไม่ควรให้ผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาด้วยยาใด ๆ ต่อไปนี้:

1. ยาที่มีการเผาผลาญคล้ายกับ Crixivan และเป็นอันตรายในระดับสูงในเลือด
2. amiodarone (เพื่อแก้ไขการเต้นของหัวใจผิดปกติ);
3. terfenadine, แอสเทมมีโซล (ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการภูมิแพ้ - ยาเหล่านี้มีให้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา);
4. cisapride (เพื่อรักษาปัญหากระเพาะอาหารบางอย่าง);
5. alprazolam, triazolam, midazolam นำมารับประทาน (เพื่อรักษาความวิตกกังวลหรือนอนหลับยาก);
6. pimozide (เพื่อรักษาโรคทางจิต);
7. อนุพันธ์ ergotin (เพื่อรักษาไมเกรน)
8. simvastatin, lovastatin (เพื่อลดอัตราคอเลสเตอรอลในเลือด)
9. rifampicin (สำหรับการรักษาวัณโรค);
10. สาโทเซนต์จอห์น (สมุนไพรเตรียมใช้ในการรักษาโรคซึมเศร้า)

ควรใช้ความระมัดระวังหาก Crixivan ใช้พร้อมกับยาอื่น ๆ พร้อมกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ควรสังเกตข้อ จำกัด เพิ่มเติมเมื่อ Crixivan ใช้ ritonavir ดูรายการทั้งหมดในแผ่นพับแพ็คเกจ ritonavir

เช่นเดียวกับยาต้านเชื้อเอชไอวีอื่น ๆ ผู้ป่วยที่ได้รับ Crixivan ก็อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิด lipodystrophy (การเปลี่ยนแปลงในการกระจายไขมันในร่างกาย), osteonecrosis (การตายของเนื้อเยื่อกระดูก) หรือซินโดรมเปิดใช้งานระบบภูมิคุ้มกัน ภูมิคุ้มกัน) ผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับ (รวมถึงการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีหรือซี) อาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดความเสียหายของตับเมื่อรักษาด้วย Crixivan

ทำไม Crixivan ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Crixivan เมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสนิวคลีโอไซด์อะนาล็อกเทียบกับความเสี่ยงในการรักษาผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อเอชไอวีวัยรุ่นและเด็กอายุมากกว่าสี่ปี 1 คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Crixivan

เดิมที Crixivan ได้รับอนุญาต "ในสถานการณ์พิเศษ" เพราะด้วยเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ข้อมูลที่มีอยู่ในช่วงเวลาของการอนุมัตินั้นมี จำกัด เนื่องจาก บริษัท ได้ให้ข้อมูลเพิ่มเติมที่ร้องขอเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องกับ "สถานการณ์พิเศษ" จึงถูกลบเมื่อ 8 เมษายน 1998

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Crixivan:

เมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 1996 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Crixivan แก่ บริษัท เมอร์คชาร์ปและโดเฮม จำกัด การอนุญาตนี้ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2544 และวันที่ 4 ตุลาคม 2549

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Crixivan EPAR คลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 06-2008