Daklinza - Daclatasvir คืออะไรและใช้ทำอะไร?
Daklinza เป็นยาต้านไวรัสที่ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (โรคตับอักเสบเรื้อรังที่เกิดจากไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังในผู้ใหญ่) มีสารที่ใช้งาน daclatasvir
Daklinza - Daclatasvir ใช้อย่างไร?
Daklinza สามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและการรักษาควรเริ่มต้นและตรวจสอบโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการจัดการผู้ป่วยโรคตับอักเสบซีเรื้อรัง Daklinza มีให้เลือก 30 เม็ดและ 60 มิลลิกรัม ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 60 มก. วันละครั้ง Daklinza ควรใช้ร่วมกับยารักษาโรคตับอักเสบเรื้อรังอื่น ๆ รวมถึง sofosbuvir, peginterferon alfa และ ribavirin การรวมกันของผลิตภัณฑ์ยาที่จะใช้และระยะเวลาของการรักษาขึ้นอยู่กับจีโนไทป์ไวรัสตับอักเสบซีที่รับผิดชอบในการติดเชื้อและลักษณะของปัญหาตับของผู้ป่วยตัวอย่างเช่นหากมีโรคตับแข็งของตับหรือตับทำงานไม่ถูกต้อง สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Daklinza - Daclatasvir ทำงานอย่างไร?
สารที่ออกฤทธิ์ใน Daklinza, daclatasvir จะยับยั้งการทำงานของโปรตีนที่มีอยู่ในไวรัสตับอักเสบซีที่เรียกว่า "NS5A" ซึ่งเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับการเพิ่มจำนวนของไวรัส โดยการปิดกั้นโปรตีนนี้ยาป้องกันไวรัสตับอักเสบซีจากการคูณ มีจีโนไทป์หลายชนิดของไวรัสตับอักเสบซีและ Daklinza แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพต่อจีโนไทป์ 1-4
Daklinza - Daclatasvir ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Daklinza ใช้ร่วมกับ sofosbuvir (ไม่ว่าจะมีหรือไม่มี ribavirin) แสดงว่ามีประสิทธิภาพในการกำจัดร่องรอยของไวรัสตับอักเสบซีทั้งหมดในเลือดซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาครั้งสำคัญที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 211 คน ผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาได้รับเชื้อจีโนไทป์ 1, 2 หรือ 3 และได้รับการรักษาเป็นเวลา 12 หรือ 24 สัปดาห์ ผู้ป่วยส่วนใหญ่ไม่เคยได้รับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีมาก่อนถึงแม้ว่าบางรายจะได้รับผลกระทบจากการติดเชื้อจีโนไทป์ 1 ที่ทนต่อการรักษาตามมาตรฐาน peginterferon alfa และ ribavirin) ประมาณ 12% ของผู้ป่วยที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 1 (125 จาก 126), 96% ของผู้ป่วยจีโนไทป์ 2 (25 จาก 26) และ 89% ของผู้ป่วย ที่มีการติดเชื้อจีโนไทป์ 3 (16 จาก 18) ไม่แสดงอาการของการติดเชื้อในเลือด การศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 4 บ่งชี้ว่า Daklinza มีประสิทธิภาพต่อจีโนไทป์ 4 เนื่องจากเป็นต่อจีโนไทป์ 1
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Daklinza - Daclatasvir คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Daklinza ที่ใช้ร่วมกับ sofosbuvir ที่มีหรือไม่มี ribavirin ได้แก่ ความเหนื่อยล้าคลื่นไส้และปวดศีรษะ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานกับ Daklinza ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ ไม่ควรใช้ Daklinza ร่วมกับยาบางชนิดที่อาจลดผลกระทบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ยาที่ห้ามใช้ร่วมกับ Daklinza มีการห้ามใช้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Daklinza - Daclatasvir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า Daklinza ใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีแม้ในวิชาที่มีการติดเชื้อจีโนไทป์ 1 ทนต่อการรักษา ไม่มีร่องรอยของไวรัสในเลือดของผู้ป่วยเกือบทั้งหมดที่เข้าร่วมในการศึกษาหลัก ในด้านความปลอดภัย Daklinza ได้รับการยอมรับอย่างดีและผลข้างเคียงก็คล้ายคลึงกับที่รายงานโดยผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Daklinza นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าควรได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้งาน Daklinza - Daclatasvir อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้แน่ใจว่า Daklinza ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้ถูกรวมไว้ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Daklinza รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Daklinza - Daclatasvir
เมื่อวันที่ 22 สิงหาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Daklinza สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Daklinza โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (หรือส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 08-2014
