Pemetrexed medac

Pemetrexed medac คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Pemetrexed medac เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:

มะเร็งเยื่อหุ้มปอด Mesothelioma (เนื้องอกของเนื้อเยื่อที่ครอบคลุมปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และเนื้องอกที่ไม่สามารถลบออกได้ โดยการผ่าตัด;
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่รู้จักกันในชื่อ "non-squamous" ซึ่งมีการใช้ผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือเป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่เคยรักษาด้วยยาต้านมะเร็ง . นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม

Pemetrexed medac เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed medac นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) หรือที่เรียกว่า Alimta สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Pemetrexed medac มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed

ใช้ Pemetrexed medac อย่างไร

Pemetrexed medac สามารถใช้เป็นผงสำหรับการเตรียมสารละลายสำหรับการแช่ (หยด) ลงในหลอดเลือดดำ ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาเคมีบำบัด

ขนาดที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และให้ยา 10 นาทีทุก ๆ สามสัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรใช้ยา corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed medac เมื่อให้ Pemetrexed medac กับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังปริมาณ cisplatin

การรักษาควรถูกเลื่อนออกไปหรือหยุดหรือควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการเปลี่ยนแปลงในจำนวนเลือดหรือผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Pemetrexed medac ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed medac คือ pemetrexed ซึ่งเป็นยาพิษจากเซลล์ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในส่วนที่มีการเคลื่อนไหวเช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์และการคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานของยาเสพติดและระยะเวลานานของการกระทำ ดังนั้นการแบ่งเซลล์เนื้องอกจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pemetrexed medac

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed ที่ดึงมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed medac เป็นยาสามัญที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Alimta

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed medac คืออะไร

เนื่องจาก Pemetrexed medac เป็นยาสามัญประโยชน์และความเสี่ยงของมันจึงถูกนำมาใช้เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Pemetrexed medac ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed medac ได้แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed medac ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ยา Pemetrexed ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อให้มั่นใจว่า Pemetrexed medac ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed medac รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง