Ebilfumin - oseltamivir คืออะไรและใช้ทำอะไร
Ebilfumin เป็นยาต้านไวรัสที่มีสารที่ใช้งาน oseltamivir มันถูกใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยที่มีอายุเกินหนึ่งปี:
- ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีอาการเมื่อทราบว่าไวรัสกำลังแพร่กระจายในหมู่ประชากร
- ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่สามารถใช้ในผู้ป่วยที่สัมผัสกับคนที่ได้รับผลกระทบ การใช้ Ebilfumin ใด ๆ โดยทั่วไปจะได้รับการประเมินเป็นรายกรณี Ebilfumin ยังสามารถใช้เป็นวิธีการป้องกันในกรณีพิเศษเช่นหากวัคซีนไข้หวัดใหญ่ตามฤดูกาลไม่ได้ให้การป้องกันที่เพียงพอและในกรณีที่มีการระบาดใหญ่ (การระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก)
ในระหว่างการระบาดใหญ่ของโรคไข้หวัดใหญ่ Ebilfumin สามารถใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในทารกที่อายุน้อยกว่าหนึ่งปี ขึ้นอยู่กับแพทย์ที่จะตัดสินใจว่าจะให้ Ebilfumin กับทารกแรกเกิดในกลุ่มอายุนี้หรือไม่ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสไข้หวัดใหญ่และภาวะสุขภาพของทารกแรกเกิด ไม่ควรใช้การฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่แทน Ebilfumin ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
Ebilfumin เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Ebilfumin นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Tamiflu สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Ebilfumin - oseltamivir ใช้อย่างไร?
Ebilfumin มีให้ในรูปแบบแคปซูล (30, 45 และ 75 มก.) และสามารถรับได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยา ในการรักษาไข้หวัดใหญ่การรักษาด้วย Ebilfumin ควรเริ่มต้นภายในสองวันแรกของการเริ่มมีอาการ ยาจะได้รับในครั้งเดียวสองครั้งต่อวันเป็นเวลาห้าวัน ในการป้องกันไข้หวัดใหญ่การรักษาด้วย Ebilfumin ควรเริ่มต้นภายในสองวันแรกของการติดต่อกับผู้ได้รับผลกระทบ ยาจะได้รับเป็นครั้งเดียวต่อวันเป็นเวลา 10 วันหลังจากการติดต่อดังกล่าว เมื่อใช้ Ebilfumin ในระหว่างการแพร่ระบาดของโรคไข้หวัดใหญ่ยาอาจใช้เวลานานถึงหกสัปดาห์ ปริมาณของ Ebilfumin คือ 75 มก. สำหรับผู้ป่วยอายุ 13 ปีขึ้นไปและสำหรับเด็กอายุ 1-12 ปีที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 40 กก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ปริมาณจะถูกปรับเป็นน้ำหนักโดยใช้แคปซูลขนาดต่ำกว่า (30 หรือ 40 มก.) สำหรับทารกหรือเด็กเล็กที่ไม่สามารถกลืนแคปซูลได้เภสัชกรสามารถเตรียมวิธีการแก้ปัญหาโดยใช้เนื้อหา อีกทางเลือกหนึ่งเนื้อหาของแคปซูลสามารถผสมที่บ้านกับอาหารรสหวาน ในกรณีของทารกที่อายุน้อยกว่าหนึ่งปีการแก้ปัญหาที่เตรียมโดยเภสัชกรจะดีกว่าการเตรียมที่บ้านเนื่องจากเภสัชกรสามารถวัดปริมาณได้แม่นยำยิ่งขึ้น ปริมาณที่จะได้รับสำหรับทารกแรกเกิดก่อนกำหนดยังไม่ได้รับการกำหนด ปริมาณอาจต้องลดลงในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต สำหรับข้อมูลทั้งหมดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
Ebilfumin - oseltamivir ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Ebilfumin, oseltamivir, ทำหน้าที่เฉพาะกับไวรัสไข้หวัดใหญ่, ปิดกั้นเอนไซม์บางอย่างบนพื้นผิวของมัน, ที่รู้จักกันเป็น neuraminidases เมื่อ neuraminidases ถูกบล็อกไวรัสไม่สามารถแพร่กระจาย Oseltamivir ทำหน้าที่เกี่ยวกับ neuraminidases ของไข้หวัดใหญ่ A (ที่พบบ่อยที่สุด) และ B
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Ebilfumin - oseltamivir
เนื่องจาก Ebilfumin เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นยาชีวสมมูลต่อยาอ้างอิง Tamiflu ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Ebilfumin - oseltamivir คืออะไร?
เนื่องจาก Ebilfumin เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Ebilfumin - oseltamivir ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการด้านผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปอีบิลฟลูมินได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับยาทามิฟลู ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Tamiflu ประโยชน์นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Ebilfumin ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้แน่ใจได้ว่าการใช้ Ebilfumin - oseltamivir ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Ebilfumin ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Ebilfumin รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ebilfumin - oseltamivir
เมื่อวันที่ 22 พฤษภาคม 2014 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Ebilfumin สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Ebilfumin อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 04-2014
