Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil

มันคืออะไรและ Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ใช้ทำอะไร?

Lonsurf เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้ในการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (มะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย) มันถูกใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการรักษาอื่น ๆ ที่มีอยู่รวมถึงยาเคมีบำบัดที่ใช้ยาที่เรียกว่า fluoropyrimidine, oxaliplatin หรือ irinotecan และยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ที่เรียกว่า anti-VEGF และ anti-EGFR หรือในผู้ป่วยที่ไม่สามารถ ได้รับการรักษาบำบัดเหล่านี้

Lonsurf มีส่วนผสมของ trifluridine และ tipiracil

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Lonsurf ควรกำหนดโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Lonsurf มีให้เป็นแท็บเล็ต (15 มก. ไตรฟลูริดีนและ 6.14 มก. ทิริราซิล, ไตรฟลูริดีน 20 มก. และ 8.19 มก. ทิริราซิลมก.) และให้บริการในรอบการรักษา 28 วัน ปริมาณที่จะได้รับจะถูกคำนวณตามพื้นผิวร่างกายของผู้ป่วย (คำนวณตามความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ควรทานยาวันละสองครั้งในวันที่ 1 ถึง 5 และวันที่ 8 ถึง 12 ของแต่ละรอบการรักษาภายในหนึ่งชั่วโมงของอาหารเช้าและเย็น ในกรณีที่มีผลข้างเคียงแพทย์อาจพิจารณาว่าจำเป็นต้องลดขนาดหรือหยุดการรักษา การรักษา Lonsurf จะต้องดำเนินต่อไปจนกว่าจะได้รับประโยชน์และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ทำงานอย่างไร

Lonsurf เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ที่แบ่งเช่นเซลล์มะเร็ง) มีสารสำคัญสองชนิด: trifluridine และ tipiracil

ในร่างกาย trifluridine จะถูกแปลงเป็นรูปแบบที่เคลื่อนไหวซึ่งรวมอยู่ใน DNA ซึ่งเป็นวัสดุทางพันธุกรรมของเซลล์โดยตรง เป็นผลให้ trifluridine รบกวนการทำงานของ DNA และป้องกันเซลล์จากการแบ่งและการคูณ

การเปลี่ยน trifluridine เป็นรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกตินำไปสู่ความเข้มข้นที่สูงขึ้นของรูปแบบที่ใช้งานของยาเสพติดและการกระทำที่ยาวนานมากขึ้นในเซลล์เนื้องอก การเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น

Tipiracil เพิ่มระดับของ trifluridine ในเลือดทำให้การย่อยสลายช้าลง สิ่งนี้จึงช่วยเพิ่มผลของ trifluridine

Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Lonsurf ได้รับการแสดงเพื่อยืดอายุการอยู่รอดโดยรวมของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาอื่น ๆ ก่อนหน้านี้ ในการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องที่ดำเนินการกับผู้ป่วย 800 คนผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Lonsurf นั้นมีชีวิตอยู่โดยเฉลี่ย 7.1 เดือนเมื่อเทียบกับ 5.3 เดือนของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอก (การรักษาด้วยยาหลอก) ผู้ป่วยทุกคนที่เกี่ยวข้องในการศึกษาได้รับการรักษาแบบประคับประคอง

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Lonsurf (ซึ่งอาจส่งผลกระทบมากกว่า 3 ใน 10 คน) คือ neutropenia (ระดับนิวโทรฟิลในระดับต่ำ, เซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดหนึ่งที่ต่อสู้กับการติดเชื้อ), คลื่นไส้, อ่อนเพลีย, โลหิตจาง เม็ดเลือดขาว (นับเม็ดเลือดขาวต่ำ) ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุดคือภาวะซึมเศร้าของไขกระดูก (เมื่อไขกระดูกผลิตเซลล์เม็ดเลือดน้อยกว่าปกติ) และความเป็นพิษในทางเดินอาหาร (แผลที่เยื่อบุกระเพาะอาหารเช่นแผล)

สำหรับรายการข้อ จำกัด และผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Lonsurf โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทำไม Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Lonsurf มีมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำว่าจะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป CHMP พิจารณาว่าประโยชน์ของ Lonsurf ในการยืดอายุการรอดชีวิตในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ได้รับการรักษาก่อนหน้ามีความเกี่ยวข้องทางคลินิก

เกี่ยวกับความปลอดภัยของคุณถึงแม้ว่าผลข้างเคียงของ Lonsurf อาจร้ายแรง แต่ก็สอดคล้องกับสิ่งที่คาดหวังได้จากยาพิษ CHMP พิจารณาว่ามาตรการที่นำมาใช้นั้นเพียงพอสำหรับการจัดการความเสี่ยงเหล่านี้

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่า Lonsurf ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Lonsurf รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil

สำหรับ EPAR เต็มรูปแบบของ Lonsurf ปรึกษาเว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.europa.eu/ ค้นหายา / ยารักษาโรคของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Lonsurf อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ