Abilify aripiprazole

Abilify คืออะไร

Abilify เป็นยาที่มี aripiprazole ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (สี่เหลี่ยมสีฟ้า: 5 มก., ชมพูสี่เหลี่ยม: 10 มก., เหลืองกลม: 15 มก., ชมพูกลม: 30 มก.), เม็ดกลมที่ละลายได้ในปาก (ละลายในปาก; : 10 และ 30 มก. สีเหลือง: 15 มก., ในช่องปาก (1 มก. / มล.) และในการแก้ปัญหาสำหรับฉีด (7.5 มก. / มล.)

Abilify ใช้ทำอะไร

Abilify ถูกระบุในผู้ป่วยที่มีอาการป่วยทางจิตต่อไปนี้:

• โรคจิตเภทความเจ็บป่วยทางจิตที่โดดเด่นด้วยชุดของอาการรวมถึงความผิดปกติของความคิดและภาษาภาพหลอน (ได้ยินหรือเห็นสิ่งที่ไม่มี), ความสงสัยและความหลงผิด (ความเชื่อที่ผิด) Abilify ใช้สำหรับรักษาผู้ป่วยที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไป
• โรคอารมณ์แปรปรวนสองชนิด I, โรคทางจิตที่ผู้ป่วยได้รับประสบการณ์คลั่งไคล้ตอน (ช่วงเวลาของความรู้สึกสบายผิดปกติ) สลับกับช่วงเวลาของอารมณ์ปกติ อาจเกิดอาการซึมเศร้า Abilify ใช้สำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้ตอนปานกลางถึงรุนแรงและการป้องกันอาการคลั่งไคล้ตอนในผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อยาในอดีต Abilify ใช้ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป)

โซลูชันแบบฉีดใช้สำหรับควบคุมพฤติกรรมที่ปั่นป่วนหรือถูกรบกวนอย่างรวดเร็วในผู้ใหญ่โดยไม่แนะนำให้ใช้ยารับประทาน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Abilify อย่างไร

ในกรณีของโรคจิตเภทปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 10 หรือ 15 มก. ต่อวันรับประทานในผู้ใหญ่ตามด้วยปริมาณการบำรุงรักษา 15 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยอายุ 15 ถึง 17 ปีปริมาณเริ่มต้นคือ 2 มก. ต่อวันและค่อยๆเพิ่มขึ้นเป็นปริมาณที่แนะนำ 10 มก. วันละครั้ง สำหรับความผิดปกติของสองขั้ว, ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 15 มก. วันละครั้ง, รับประทานคนเดียวหรือใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ . เพื่อป้องกันไม่ให้ตอนคลั่งไคล้ควรรักษาขนาดเดียวกัน สำหรับทั้งสองโรคผู้ป่วยบางรายอาจได้รับประโยชน์จากปริมาณที่มากขึ้น

วิธีการแก้ปัญหาในช่องปากหรือแท็บเล็ต orodispersible สามารถใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนแท็บเล็ต แท็บเล็ต orodispersible นั้นถ่ายโดยวางไว้บนลิ้น

โดยจะละลายอย่างรวดเร็วเมื่อสัมผัสกับน้ำลายหรือเจือจางในน้ำก่อนรับประทาน วิธีแก้ปัญหาสำหรับการฉีดถูกออกแบบมาสำหรับการใช้งานระยะสั้นในผู้ใหญ่เท่านั้นและควรแทนที่ด้วยแท็บเล็ตแท็บเล็ต orodispersible หรือวิธีการแก้ปัญหาในช่องปากโดยเร็วที่สุดเท่าที่เป็นไปได้: ขนาดปกติ 9.75 มิลลิกรัมในการฉีดเพียงครั้งเดียว ไหล่หรือ gluteus แต่ปริมาณที่มีประสิทธิภาพอยู่ในช่วง 5.25 มก. ถึง 15 มก. การฉีดครั้งที่สองสามารถเริ่มต้นได้ตั้งแต่สองชั่วโมงหลังจากการฉีดครั้งแรกตามความจำเป็นสูงสุดถึง 3 ครั้งภายใน 24 ชั่วโมง

ยาสามารถบริหารได้โดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 30 มก. ควรปรับขนาดของ Abilify หากผู้ป่วยทานยาอื่น ๆ ที่ถูกเผาผลาญในลักษณะเดียวกัน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Abilify ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Abilify, aripiprazole เป็นยารักษาโรคจิต แม้ว่าจะไม่รู้กลไกการออกฤทธิ์ที่แม่นยำ แต่ก็คิดว่าสารนี้จับกับชุดของตัวรับบนพื้นผิวของเซลล์ประสาทของสมองสิ่งนี้จะขัดขวางสัญญาณที่ส่งผ่านระหว่างเซลล์สมองด้วย "สารสื่อประสาท" เช่นสารเคมีที่อนุญาต เซลล์ประสาทในการสื่อสารซึ่งกันและกัน เป็นที่เชื่อกันว่า aripiprazole ทำหน้าที่เป็น "agonist บางส่วน" สำหรับโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine (หรือที่รู้จักกันในชื่อเซโรโทนิน) ผู้รับสารสื่อประสาท ซึ่งหมายความว่า aripiprazole ทำหน้าที่เหมือนโดปามีนและ 5-hydroxytryptamine เปิดใช้งานตัวรับเหล่านี้ แต่น้อยกว่าอย่างแรงกว่าสารสื่อประสาท เนื่องจาก 5-hydroxytryptamine และ dopamine เกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรค bipolar, aripiprazole มีส่วนช่วยในการทำให้ปกติของกิจกรรมสมองลดอาการทางจิตหรือความคลั่งไคล้และป้องกันไม่ให้เกิดขึ้นอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Abilify

สำหรับการรักษาผู้ป่วยโรคจิตเภทนั้นมีการศึกษาระยะสั้นหลักสามครั้งจากสี่ถึงหกสัปดาห์ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1 203 คนซึ่งยาเม็ด Abilify ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก ประสิทธิผลของการ Abilify ในการป้องกันการเกิดขึ้นอีกครั้งของอาการได้รับการตรวจสอบในการศึกษาสามครั้งที่ยาวนานถึงหนึ่งปี จากการศึกษาสองครั้งผู้เปรียบเทียบที่ใช้คือ haloperidol (ยารักษาโรคจิตอีกตัว) แท็บเล็ต Abilify ยังถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 302 คนอายุ 13 ถึง 17 ปี วิธีการฉีดเปรียบเทียบกับยาหลอกในช่วงเวลาสองชั่วโมงในการศึกษาสองครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท 805 คนหรือมีเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องในสภาวะของความปั่นป่วน ในการศึกษาทั้งหมดการเปลี่ยนแปลงอาการของผู้ป่วยนั้นวัดจากระดับมาตรฐานของการประเมินอาการจิตเภท

สำหรับการรักษาความผิดปกติของสองขั้วแปดการศึกษาหลักของ Abilify นำมารับประทานได้ดำเนินการ ห้าการศึกษาเปรียบเทียบ Abilify กับยาหลอกในช่วงระยะเวลาสามสัปดาห์จากทั้งหมด 1 900 ผู้ป่วยและสองของการศึกษาเหล่านี้อย่างต่อเนื่องอีกเก้าสัปดาห์เพื่อศึกษาการบำรุงรักษาของผลใช้ haloperidol และลิเธียม ( ยารักษาโรคจิตอื่น ๆ ) เป็นตัวเปรียบเทียบ การศึกษาครั้งที่หกเปรียบเทียบ Abilify กับ haloperidol ในระยะเวลา 12 สัปดาห์จากผู้ป่วย 347 รายและการศึกษาครั้งที่เจ็ดเปรียบเทียบ Abilify กับยาหลอกในการป้องกันการกำเริบของโรคใน 160 รายที่มีอาการคลั่งไคล้ การศึกษาที่แปดตรวจสอบผลของการเพิ่ม Abilify หรือยาหลอกในการรักษาที่มีอยู่กับลิเธียมหรือ valproate (ยารักษาโรคจิตอีก) ในผู้ป่วย 384 คน Abilify ในการแก้ปัญหาการฉีดเปรียบเทียบกับ lorazepam (ยารักษาโรคจิตอีกตัว) และยาหลอกในระยะเวลาสองชั่วโมงในการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 301 รายที่มีอาการกระสับกระส่าย ในการศึกษาทั้งหมดการเปลี่ยนแปลงอาการของผู้ป่วยนั้นถือเป็นหน้าที่ของการประเมินสองขั้วมาตรฐานคือจำนวนผู้ป่วยที่ตอบสนองต่อการรักษา

บริษัท ยังได้ทำการศึกษาเพื่อตรวจสอบการดูดซึมของยาเม็ด Orodispersible และวิธีการแก้ปัญหาในช่องปากโดยร่างกาย

Abilify แสดงประโยชน์อะไรระหว่างการศึกษา?

Abilify มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงอาการของโรคจิตเภทในการศึกษาระยะสั้น ในการศึกษาระยะยาวยานั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับฮาโลเพอริดอลหลังจากไม่ได้รับการรักษานานกว่าหนึ่งปี Abilify ยังมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกเป็นเวลาหกสัปดาห์ในการศึกษาวัยรุ่นและผลการรักษาในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 15 ปีมากกว่าหกเดือน ในการศึกษาทั้งสองวิธีด้วยวิธีการฉีดผู้ป่วยที่ได้รับ Abilify มีอาการลดลงอย่างเห็นได้ชัดมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก

เมื่อใช้ในการรักษาโรค bipolar, Abilify มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดอาการคลั่งไคล้ในสี่ในห้าของการศึกษาระยะสั้น ยายังรายงานผลที่คล้ายกันกับ haloperidol และลิเธียมในช่วงเวลาสามสัปดาห์ ผลกระทบนี้ใช้เวลานานถึง 12 สัปดาห์ Abilify มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการป้องกันการกำเริบของ manic ตอนในผู้ป่วยที่รักษาก่อนหน้านี้นานถึง 74 สัปดาห์และเป็นการรักษาแบบเสริมเพื่อการรักษาอื่น ๆ อย่างต่อเนื่อง การฉีด Abilify นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้ยาหลอกในการลดอาการกระสับกระส่ายและคล้ายกับ lorazepam

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Abilify คืออะไร?

ในผู้ใหญ่ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจากการรับประทานทางปากของ Abilify (ใน 1 ถึง 10 ของผู้ป่วยใน 100 คน) คือกระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ (นอนหลับยาก), ความวิตกกังวล, โรค extrapyramidal (ชักหรือชักที่ไม่สามารถควบคุม), akathisia ), สั่น, เวียนหัว, ง่วงซึม, ใจเย็น, ปวดหัว, มองเห็นภาพซ้อน, อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), อาเจียน, คลื่นไส้, อาการท้องผูก, hypersecretion ทำน้ำลาย (เพิ่มการผลิตน้ำลาย) และความเหนื่อยล้า Akathisia พบได้บ่อยในผู้ป่วยโรคอารมณ์แปรปรวนมากกว่าผู้ป่วยจิตเภท ผลข้างเคียงคล้ายกันในวัยรุ่น แต่ความง่วงนอนใจเย็นและความผิดปกติของ extrapyramidal นั้นพบได้บ่อยกว่าในผู้ใหญ่ ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยที่สุดจากการฉีดยา (มองเห็นได้ระหว่าง 1 ถึง 10 รายใน 100 คน) คืออาการง่วงซึมวิงเวียนปวดศีรษะ akathisia คลื่นไส้และอาเจียน สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Abilify ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรใช้ Abilify ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) ต่อ aripiprazole หรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Abilify จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Abilify นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยจิตเภทในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปและอยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรง ประเภทโรคสองขั้วฉันเช่นเดียวกับการป้องกันตอนที่คลั่งไคล้ใหม่ในผู้ป่วยที่มีประสบการณ์ตอนของการครอบงำความคลั่งไคล้และตอบสนองต่อการรักษาด้วย aripiprazole คณะกรรมการยังได้ตัดสินใจว่าประโยชน์ของการแก้ปัญหาแบบฉีดนั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการควบคุมการกวนอย่างรวดเร็วและการรบกวนพฤติกรรมในผู้ป่วยโรคจิตเภทหรือในผู้ป่วยที่มีอาการคลั่งไคล้ในโรคอารมณ์แปรปรวนสองขั้ว มันไม่ได้ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Abilify ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Abilify:

เมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2547 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปเพื่อ Abilify ให้กับ Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 4 มิถุนายน 2552

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 09-2009