Circadin - เมลาโทนิน

Circadin คืออะไร

Circadin เป็นยาที่มีสารเมลาโทนิน มันมีวางจำหน่ายเป็นแท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานานสีขาว (2 มก.) คำว่า "ปลดปล่อยเป็นเวลานาน" หมายความว่าเมลาโทนินจะถูกปล่อยออกจากแท็บเล็ตอย่างช้า ๆ ภายในไม่กี่ชั่วโมง

Circadin ใช้ทำอะไร?

ยา Circadin ถูกระบุว่าเป็นยาเดี่ยวเพื่อรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้นในผู้ป่วยอายุ 55 ปี คำว่า "หลัก" หมายถึงการนอนไม่หลับไม่มีสาเหตุที่เฉพาะเจาะจงรวมถึงสาเหตุด้านสิ่งแวดล้อมหรือเงื่อนไขทางการแพทย์หรือจิตใจอื่น ๆ

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

จะใช้ Circadin ได้อย่างไร?

ขนาดของ Circadin ที่แนะนำคือวันละ 1 เม็ดโดยรับประทาน 1-2 ชั่วโมงก่อนนอนและอิ่มท้อง ขนาดนี้ควรรักษาเป็นเวลาสามสัปดาห์ ไม่แนะนำให้ใช้ Circadin ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับและควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาไต

Circadin ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Circadin, melatonin เป็นฮอร์โมนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติในร่างกายมักจะผลิตโดยต่อมที่อยู่ในสมองและเรียกว่า "ต่อมไพเนียล" เมลาโทนินมีส่วนร่วมในการประสานงานวงจรการนอนหลับโดยทำหน้าที่ในเซลล์ที่อยู่ในพื้นที่เฉพาะของสมอง ระดับของสารนี้ในเลือดจะเพิ่มขึ้นตามลักษณะของความมืดและไปถึงจุดสูงสุดในช่วงกลางดึกเพื่อส่งเสริมการนอนหลับ ผู้สูงอายุสามารถผลิตเมลาโทนินน้อยลงและเป็นผลให้นอนไม่หลับ ด้วยการแทนที่ฮอร์โมน Circadin จะเพิ่มระดับเมลาโทนินในเลือดส่งเสริมการนอนหลับ แท็บเล็ต Circadin ปล่อยเมลาโทนิช้าในช่วงเวลาหนึ่งชั่วโมงเลียนแบบการผลิตเมลาโทนิธรรมชาติของร่างกาย

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Circadin?

ผลของยา Circadin นั้นถูกทดสอบเป็นครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะทำการศึกษาในมนุษย์ บริษัท ยังนำเสนอข้อมูลจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ผลของยา Circadin ยังได้รับการตรวจสอบในงานวิจัยหลักสามงานซึ่งมีทั้งหมด 681 เรื่อง

ผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไปที่มีอาการนอนไม่หลับหลัก ในการศึกษาผลของยา Circadin ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) ตัวชี้วัดประสิทธิผลหลักคือสัดส่วนของผู้ป่วยที่รายงานการปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับและการทำงานอย่างมีนัยสำคัญในระหว่างวันหลังจากการรักษาสามสัปดาห์ ผู้ป่วยประเมินความรุนแรงของอาการตามแบบสอบถามมาตรฐาน

Circadin ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Circadin มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการปรับปรุงคุณภาพการนอนหลับของผู้ป่วยและการใช้งานในระหว่างวัน เมื่อพิจารณาทั้งสามการศึกษาร่วมกันผู้ป่วย 86 คน (32.4%) จาก 265 คนที่ได้รับการรักษาด้วย Circadin รายงานว่าอาการดีขึ้นอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับ 51 คน (18.7%) จาก 272 คนที่ได้รับยาหลอก

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Circadin คืออะไร?

ผลที่ไม่พึงประสงค์ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Circadin เป็นของหายาก แต่ที่พบบ่อยที่สุด (รายงานจาก 1 ถึง 10 ของผู้ป่วยใน 1, 000) มีความหงุดหงิด, กระวนกระวาย, กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, นอนไม่หลับ, ความฝันที่ผิดปกติ, ไมเกรน, เวียนหัว, อาการง่วงซึม, อาการปวดท้อง, ท้องผูก, ลดน้ำลายไหล, ภาวะบิลิรูบินในเลือดสูง (เพิ่มอัตราบิลิรูบินในเลือด, ผลิตภัณฑ์ของเมตาบอลิซึมของเซลล์เม็ดเลือดแดง, ซึ่งอาจทำให้เกิดสีเหลืองของผิวหนังและดวงตา), เหงื่อออกมากเกินไป (ความอ่อนแอ) และการเพิ่มน้ำหนัก สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Circadin ดูใบปลิวของบรรจุภัณฑ์ เนื่องจาก Circadin อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนจึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่ผลกระทบนี้อาจมีความเสี่ยงด้านความปลอดภัยรวมถึงผู้ที่ต้องขับรถหรือใช้เครื่องจักร มันเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ก่อนระหว่างและหลังการบริโภคของ Circadin ไม่ควรใช้ยา Circadin ในผู้ที่อาจแพ้ยาเมลาโทนินหรือส่วนผสมอื่น ๆ

ทำไม Circadin ถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าแม้ว่า Circadin ได้รับการแสดงให้เห็นว่ามีผล จำกัด ในผู้ป่วยจำนวนน้อย แต่ผลประโยชน์ที่ได้นั้นมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยระยะสั้น นอนไม่หลับหลักที่โดดเด่นด้วยการนอนหลับที่มีคุณภาพไม่ดีในผู้ป่วยอายุ 55 ปีขึ้นไป คณะกรรมการแนะนำการเปิดตัว

ของการอนุมัติการตลาดสำหรับ Circadin