DuoCover - clopidogrel และกรด acetylsalicylic

DuoCover คืออะไร

DuoCover เป็นยาที่มีสารสำคัญสองตัว: clopidogrel และ acetylsalicylic acid (หรือที่เรียกว่าแอสไพริน) มันสามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตรูปไข่ที่มี 75 มก. clopidogrel, 75 มก. (สีเหลือง) หรือ 100 มก. (สีชมพู) กรดอะซิติลซาลิไซลิก

DuoCover ใช้สำหรับทำอะไร

DuoCover ใช้ในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาที่เกิดจากการอุดตันของเลือดและการทำให้หลอดเลือดแข็ง) เช่นหัวใจวายในผู้ใหญ่ที่รับทั้ง clopidogrel และ acetylsalicylic acid มันสามารถใช้ในกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้ที่มีสภาพที่เรียกว่า "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน":

ผู้ป่วยที่มีอาการ "โรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน" (อาการเจ็บหน้าอกในรูปแบบเฉียบพลัน) หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจวาย) โดยไม่มี "ระดับความสูงของส่วน ST" (ความผิดปกติของ ECG หรือ ECG รวมถึงผู้ป่วยที่ใส่ขดลวด หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันความมัว);

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอาการหัวใจวายด้วยระดับความสูงของ ST เมื่อแพทย์เชื่อว่าการรักษา thrombolytic นั้นเป็นประโยชน์สำหรับผู้ป่วย (การบำบัดเพื่อละลายลิ่มเลือด)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

DuoCover ใช้งานอย่างไร?

DuoCover บรรจุในหนึ่งเม็ดต่อวันแทนที่จะใช้เม็ด clopidogrel และกรด acetylsalicylic ที่ผู้ป่วยรับประทานแยกกัน

DuoCover ทำงานอย่างไร

ทั้งสารออกฤทธิ์ที่มีอยู่ใน DuoCover, clopidogrel และ acetylsalicylic acid คือ "สารยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือด" นั่นคือช่วยป้องกันเซลล์ในเลือดที่เรียกว่าเกร็ดเลือด (รวมตัวกัน) และก่อตัวเป็นลิ่ม Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด กรดอะซิทิลซาลิไซลิกหยุดการรวมตัวของเกล็ดเลือดโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่เรียกว่า cyclooxygenase prostaglandin สิ่งนี้จะช่วยลดการผลิตสารที่เรียกว่า thromboxane ซึ่งโดยปกติจะช่วยให้เกิดการอุดตันโดยการรวมเกล็ดเลือดเข้าด้วยกัน เมื่อนำมารวมกันทั้งสองส่วนผสมที่ใช้งานสามารถลดความเสี่ยงของปัญหาเนื่องจากการก่อตัวของเลือดอุดตันช่วยป้องกันโรคหัวใจอีก

สารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีอยู่ในสหภาพยุโรป (EU) เป็นเวลาหลายปี Clopidogrel ได้รับอนุญาตภายใต้ชื่อ Plavix และ Iscover ตั้งแต่ปี 1998 เพื่อลดการรวมตัวของเกร็ดเลือดและมักใช้ร่วมกับกรด acetylsilicylic กรดอะเซทิลซาลิไซลิคมานานกว่า 100 ปีแล้ว

DuoCover มีการศึกษาอะไรบ้าง?

เนื่องจากมีการใช้ส่วนผสม 2 ชนิดร่วมกันเป็นเวลาหลายปี บริษัท นำเสนอผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าส่วนผสมที่มีอยู่ใน DuoCover ถูกดูดซึมโดยร่างกายในลักษณะเดียวกับยาสองชนิดที่แยกกัน นอกจากนี้เขายังนำเสนอผลลัพธ์จากการศึกษาผู้ป่วยกว่า 60, 000 รายที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันแสดงให้เห็นว่าการรวมกันของ clopidogrel และ acetylsalicylic acid เป็นยาเม็ดแยกมีประสิทธิภาพในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic เช่นหัวใจวาย

DuoCover ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

DuoCover ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับ clopidogrel และ acetylsalicylic acid ที่แยกจากกันและสามารถใช้แทน clopidogrel tablet และ acetylsalicylic acid ที่ผู้ป่วยใช้อยู่แล้ว

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ DuoCover คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ DuoCover (เห็นได้ในผู้ป่วย 1 ถึง 10 รายใน 100 คน) คือเลือด (การสะสมของเลือดใต้ผิวหนัง), กำเดา (เลือดออกทางจมูก), เลือดออกทางเดินอาหาร (เลือดออกในกระเพาะอาหารหรือลำไส้), ท้องเสีย, ปวด ช่องท้อง (ปวดท้อง), อาการอาหารไม่ย่อย (อิจฉาริษยา), ฟกช้ำและเลือดออกบริเวณที่ฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย DuoCover ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

DuoCover ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจแพ้ยา clopidogrel ยาต้านการอักเสบ stereodal (เช่นกรด acetylsalicylic) หรือสารเพิ่มปริมาณ DuoCover อื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะเลือดออกเช่นแผลในกระเพาะอาหารหรือเลือดออกในกะโหลกศีรษะ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรงหรือผู้ที่มีปัญหาทางการแพทย์ซึ่งรวมถึงโรคหอบหืดโรคจมูกอักเสบ (อุดตันและน้ำมูกไหล) และติ่งจมูก (excrescences ในเยื่อเมือกในจมูก) DuoCover ไม่ควรใช้ในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ทำไม DuoCover ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตั้งข้อสังเกตว่า DuoCover เปรียบได้กับ clopidogrel และแท็บเล็ตกรด ผู้ป่วยเนื่องจากพวกเขาจะต้องใช้แท็บเล็ตน้อยลง คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DuoCover นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาด

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ DuoCover

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ DuoCover ถึง Bristol Myers Squibb Pharma EEIG เมื่อวันที่ 15 มีนาคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีหลังจากนั้นสามารถต่ออายุได้

สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ EPAR ของ DuoCover คลิกที่นี่ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย DuoCover อ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 01-2010