Yentreve - duloxetine

Yentreve คืออะไร

Yentreve เป็นยาที่มี duloxetine เป็นสารออกฤทธิ์ มันมีให้เป็นแคปซูลสีน้ำเงิน (20 มก.) หรือส้ม (40 มก.)

Yentreve ใช้ทำอะไร

Yentreve ใช้รักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ในระดับปานกลางและรุนแรง (SUI) ในผู้หญิง ความผิดปกตินี้ทำให้เกิดการรั่วไหลของปัสสาวะโดยไม่สมัครใจระหว่างการออกแรงทางกายภาพหรือตามอาการไอเสียงหัวเราะจามยกหรือออกกำลังกาย) ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Yentreve ใช้อย่างไร

ปริมาณที่แนะนำของ Yentreve คือ 40 มก. วันละสองครั้ง สำหรับผู้ป่วยบางรายอาจเป็นประโยชน์ในการเริ่มต้นรักษาด้วยยาขนาด 20 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลาสองสัปดาห์ก่อนที่จะเปลี่ยนเป็น 40 มก. วันละสองครั้งเพื่อลดอาการคลื่นไส้และเวียนศีรษะ ประโยชน์ของการรักษาจะต้องได้รับการประเมินอีกครั้งในช่วงเวลาปกติ

สมาคมของ Yentreve กับโปรแกรมการออกกำลังกายกล้ามเนื้ออุ้งเชิงกรานสามารถให้ประโยชน์เพิ่มเติม

Yentreve ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Yentreve คือ duloxetine, serotonin รวมและ norepinephrine reuptake inhibitor (SNRI) Duloxetine ทำงานโดยป้องกัน neurotransmitters 5-hydroxytryptamine (หรือที่เรียกว่า serotonin) และ noradrernaline จากการถูกดูดซึมใหม่โดยเซลล์ประสาทในสมองและไขสันหลัง สารสื่อประสาทเป็นสารเคมีที่อนุญาตให้เซลล์ประสาทสื่อสารกัน โดยการปิดกั้นการดูดซึมซ้ำ duloxetine เพิ่มจำนวนของสารสื่อประสาทในช่องว่างระหว่างเซลล์ประสาทเพิ่มระดับของการสื่อสารระหว่างเซลล์เหล่านี้ การกระทำของมันใน SUI ไม่ชัดเจน แต่เชื่อว่าโดยการเพิ่มความเข้มข้นของ 5-hydroxytryptamine และ norepinephrine ที่เส้นประสาทที่ควบคุมกล้ามเนื้อของท่อปัสสาวะ (ช่องทางที่เชื่อมต่อกระเพาะปัสสาวะสู่ภายนอก) duloxetine ทำให้ปิดท่อปัสสาวะที่แข็งแกร่งในระหว่างการกรอกปัสสาวะ ผ่านกลไกนี้เย็นเทรฟป้องกันการรั่วไหลของปัสสาวะโดยไม่สมัครใจในระหว่างการออกกำลังกายเช่นไอหรือหัวเราะ

Yentreve มีการศึกษาอะไรบ้าง?

Yentreve มีการศึกษาในผู้หญิง 2, 850 คนที่เป็นหมี่ สี่การศึกษาหลักที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1, 913 คนกินเวลานาน 12 สัปดาห์และเมื่อเทียบกับ Yentreve (ส่วนใหญ่ยาขนาด 40 มก. วันละสองครั้ง) กับยาหลอก (รักษาหลอก) ตัวแปรหลักของประสิทธิผลคือความถี่ของการไม่หยุดยั้งตอน (IEF คือจำนวนตอนที่ไม่หยุดยั้งต่อสัปดาห์) รายงานในไดอารี่จากผู้ป่วยและคะแนนรวมในแบบสอบถามเกี่ยวกับคุณภาพชีวิตที่เฉพาะเจาะจงสำหรับการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (I -QOL)

Yentreve ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาทั้งสี่ครั้งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาจาก Yentreve มีอาการไม่หยุดยั้งน้อยกว่าหลังจากผ่านไป 12 สัปดาห์โดยประมาณสี่หรือห้าตอนต่อสัปดาห์น้อยกว่าความถี่ที่บันทึกไว้ก่อนเริ่มการศึกษา IEF ลดลง 52% ในกลุ่ม Yentreve เมื่อเทียบกับการลดลง 33% ที่สังเกตในกลุ่มยาหลอก แบบสอบถามคะแนนได้รับการปรับปรุงในกลุ่มผู้ป่วยที่รักษาด้วย Yentreve เปรียบเทียบกับกลุ่มที่ได้รับยาหลอก Yentreve มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในผู้ป่วยที่มีภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่มากกว่า 14 ครั้งต่อสัปดาห์ (ปานกลางถึงรุนแรง SUI) ในช่วงเริ่มต้นของการศึกษา

Yentreve มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่ได้รับการรายงานบ่อยที่สุดกับ Yentreve (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10 ราย) คือคลื่นไส้, ปากแห้ง, ท้องผูกและเหนื่อยล้า สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Yentreve โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ Yentreve จะต้องไม่ถูกใช้ในผู้ที่อาจแพ้สาร duloxetine หรือส่วนผสมอื่น ๆ นอกจากนี้ไม่ควรใช้ยาโดยผู้ป่วยที่มีโรคตับบางชนิดหรือโรคไตอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ยา Yentreve ร่วมกับ monoamine oxidase inhibitors (ยากล่อมประสาทชนิดหนึ่ง), fluvoxamine (antidepressant อื่น) และ ciprofloxacin หรือ enoxacin (ยาปฏิชีวนะ) การรักษาด้วย Yentreve ไม่ควรเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้เนื่องจากมีความเสี่ยงของการเกิดอาการความดันโลหิตสูง (ฉับพลันและบางครั้งอันตรายระดับความดันโลหิตสูง)

ทำไม Yentreve ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่าประโยชน์ของ Yentreve มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ในระดับปานกลางถึงรุนแรง CHMP จึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับผลิตภัณฑ์ยานี้