Zyllt - clopidogrel

Zyllt คืออะไร

Zyllt เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งาน มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)

Zyllt เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Zyllt ใช้ทำอะไร

Zyllt ถูกระบุสำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ ไซลท์สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:

ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Zyllt สามารถเริ่มได้ระหว่างสองสามวันถึง 35 วันหลังจากการโจมตี
ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Zyllt สามารถเริ่มได้หลังจากเจ็ดวันถึงหกเดือน
ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติที่รู้จักกันในชื่อ "โรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" ซึ่งผลิตภัณฑ์ยานั้นได้รับการจัดการด้วยยาแอสไพริน (ยาอื่นเพื่อป้องกันการก่อตัวของเลือดอุดตัน) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกฝังด้วยขดลวด หลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการ obturation) Zyllt สามารถใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการโจมตีของกล้ามเนื้อหัวใจ "ST-segment elevation" (การอ่านที่ผิดปกติในคลื่นไฟฟ้าหรือคลื่นไฟฟ้าหัวใจ) เมื่อแพทย์คิดว่าการรักษาอาจเป็นประโยชน์ นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่มีการอ่านที่ผิดปกติเช่นนี้ในคลื่นไฟฟ้าหัวใจหากพวกเขาทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือจากกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่มีคลื่น Q

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Zyllt ใช้อย่างไร

ขนาดมาตรฐานของ Zyllt คือแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้งระหว่างหรืออยู่นอกมื้ออาหาร ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน, ไซลิลต์ถูกใช้ร่วมกับแอสไพรินและการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยขนาดยา 75 มิลลิกรัมสี่เม็ด ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ได้รับการยกระดับ ST) หรือสูงถึง 12 เดือน

Zyllt ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Zyllt, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้เลือดอุดตันจากการก่อตัว การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Zyllt

เนื่องจาก Zyllt เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

อะไรคือความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Zyllt

เนื่องจาก Zyllt เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไมไซลิลท์ถึงได้รับอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้ข้อสรุปว่า Zyllt ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลต่อ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zyllt