Topotecan Eagle

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Topotecan Eagle คืออะไร

Topotecan Eagle เป็นยาที่มี topotecan ของสารที่ใช้งาน มันสามารถใช้ได้เป็นสมาธิสำหรับการแก้ปัญหาสำหรับการแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)

Topotecan Eagle เป็น "ยาลูกผสมแบบทั่วไป" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่มีสารออกฤทธิ์เดียวกัน ในขณะที่ยาอ้างอิง, Hycamtin, มีให้ในรูปแบบผงเข้มข้น, Topotecan Eagle นั้นมีอยู่แล้วในรูปแบบของสมาธิ

นอกจากนี้ Topotecan Eagle มีขนาด (สูงกว่า) ที่แตกต่างจาก Hycamtin

Topotecan Eagle ใช้ทำอะไร?

Topotecan Eagle เป็นยาต้านมะเร็ง มันเป็นตัวชี้วัดสำหรับการรักษาด้วยยาในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งปอดเซลล์ขนาดเล็กเมื่อมะเร็งจะเกิดขึ้นอีก (ได้ปรากฏขึ้นอีกครั้ง) มันจะใช้เมื่อการรักษาเพิ่มเติมด้วยระบบการรักษาเดิมไม่แนะนำ

นอกจากนี้ยังใช้ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น) ในการรักษาผู้หญิงที่เป็นมะเร็งปากมดลูกในกรณีของการกำเริบของโรคหลังจากการรักษาด้วยรังสีหรือหากโรคอยู่ในขั้นสูง (ระยะ IVB: มะเร็งคือ มันแพร่กระจายเกินกว่าปากมดลูก)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Topotecan Eagle ใช้อย่างไร

การรักษาด้วย Topotecan Eagle ควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้เคมีบำบัด เงินทุนควรดำเนินการในแผนกมะเร็งเฉพาะทาง ก่อนการรักษาการตรวจระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวเกล็ดเลือดและฮีโมโกลบินในเลือดของผู้ป่วยเป็นสิ่งที่จำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่าระดับดังกล่าวสูงกว่าระดับต่ำสุดที่กำหนดไว้ หากระดับเซลล์เม็ดเลือดขาวยังคงต่ำโดยเฉพาะอาจจำเป็นต้องปรับขนาดหรือบริหารยาอื่น ๆ

ปริมาณของ Topotecan Eagle ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่รับการรักษารวมถึงน้ำหนักและส่วนสูงของผู้ป่วย สำหรับมะเร็งปอดควรได้รับการดูแลจาก Topotecan Eagle ทุกวันเป็นเวลาห้าวันโดยมีช่วงเวลาสามสัปดาห์ระหว่างช่วงเริ่มต้นของแต่ละรอบ การรักษาสามารถดำเนินต่อไปจนกระทั่งโรคลุกลาม

หากใช้ร่วมกับ cisplatin สำหรับการรักษามะเร็งปากมดลูก Topotecan Eagle จะได้รับการแช่ในวันที่ 1, 2 และ 3 (กับ cisplatin ในวันที่ 1) รูปแบบนี้ซ้ำทุก ๆ 21 วันเป็นเวลาหกรอบหรือจนกว่าโรคจะดำเนินต่อไป

สำหรับข้อมูลทั้งหมดให้ดูข้อมูลสรุปเกี่ยวกับคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ซึ่งแนบมากับ EPAR

Topotecan Eagle ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Topotecan Eagle, topotecan เป็นยาต้านมะเร็งที่อยู่ในกลุ่มของ "topoisomerase inhibitors" มันปิดกั้นเอนไซม์ topoisomerase I ซึ่งมีส่วนเกี่ยวข้องในการแบ่งดีเอ็นเอ เมื่อเอนไซม์ถูกบล็อกดีเอ็นเอจะถูกขัดจังหวะ ด้วยวิธีนี้เซลล์มะเร็งไม่สามารถแบ่งและสิ้นสุดการตาย Topotecan Eagle ยังมีผลต่อเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งทำให้เกิดผลข้างเคียง

Topotecan Eagle มีการศึกษาอะไรบ้าง?

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ topotecan นำมาจากวรรณกรรมทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องมีการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ป่วยเนื่องจากโทโปแคนอีเกิลได้รับจากการแช่และมีสารออกฤทธิ์เช่นเดียวกับยาอ้างอิง Hycamtin

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Topotecan Eagle คืออะไร

เนื่องจาก Topotecan Eagle มีความเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเป็นเหมือนยาอ้างอิง

ทำไม Topotecan Eagle ถึงได้รับการอนุมัติ

CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Topotecan Eagle ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Hycamtin ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Hycamtin ประโยชน์นั้นมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุไว้ คณะกรรมการแนะนำให้ Topotecan Eagle ได้รับการอนุมัติการตลาด