Pemetrexed Actavis

Pemetrexed Actavis คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Pemetrexed Actavis เป็นยาต้านมะเร็งที่ใช้รักษามะเร็งปอดสองชนิด:

มะเร็งปอดของเยื่อหุ้มปอด (เนื้องอกของเนื้อเยื่อเยื่อบุของปอดมักเกิดจากการสัมผัสกับแร่ใยหิน) ซึ่งใช้ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับเคมีบำบัดก่อนหน้านี้และเนื้องอกที่ไม่สามารถ ลบออกโดยการผ่าตัด;
มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็กขั้นสูงชนิดที่เรียกว่า "non-squamous" ซึ่งมีการใช้ผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับ cisplatin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหรือในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อน ต้าน นอกจากนี้ยังสามารถใช้เป็นยาบำรุงรักษาในผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดที่ใช้แพลทตินัม

Pemetrexed Actavis เป็น "ยาลูกผสม" ซึ่งหมายความว่า Pemetrexed Actavis นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ซึ่งได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Alimta แต่มีอยู่ในรูปแบบที่แตกต่างกัน ในขณะที่ Alimta มีให้ในรูปแบบผงที่จะสร้างขึ้นใหม่ในสารละลายแช่ (phleboclysis) ในหลอดเลือดดำ Pemetrexed Actavis นั้นมีอยู่ในรูปของเหลวเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายแช่

Pemetrexed Actavis มีสารออกฤทธิ์ pemetrexed

Pemetrexed Actavis ใช้อย่างไร

Pemetrexed Actavis มีให้บริการสำหรับการแก้ปัญหาการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ยาจะได้รับตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและควรได้รับการดูแลภายใต้การดูแลของแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการใช้ยาต้านมะเร็ง

ขนาดที่แนะนำคือ 500 มก. ต่อตารางเมตรของพื้นที่ผิวกาย (คำนวณจากความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) ซึ่งได้รับการแช่ 10 นาทีทุกๆ 3 สัปดาห์ เพื่อลดผลข้างเคียงผู้ป่วยควรใช้ยา corticosteroid (ยาชนิดหนึ่งที่ลดการอักเสบ) และกรดโฟลิก (วิตามินชนิดหนึ่ง) และรับการฉีดวิตามินบี 12 ระหว่างการรักษาด้วย Pemetrexed Actavis เมื่อให้ Pemetrexed Actavis กับ cisplatin ผู้ป่วยควรใช้ยา "antiemetic" (เพื่อป้องกันการอาเจียน) และของเหลว (เพื่อป้องกันการขาดน้ำ) ก่อนหรือหลังปริมาณ cisplatin

การรักษาควรเลื่อนออกไปหรือหยุดชั่วคราวหรือควรลดขนาดยาในผู้ป่วยที่มีจำนวนเลือดหรือผู้ที่รายงานผลข้างเคียงอื่น ๆ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมดูสรุปคุณสมบัติผลิตภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR)

Pemetrexed Actavis ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Pemetrexed Actavis, pemetrexed เป็นยาพิษ (ยาที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งการใช้งานเช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่มของ "antimetabolites" ในร่างกาย pemetrexed จะถูกแปลงเป็นรูปแบบการทำงานที่ยับยั้งการทำงานของเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องกับการผลิต "นิวคลีโอไทด์" (องค์ประกอบที่เป็นส่วนประกอบของ DNA และ RNA ซึ่งเป็นสารพันธุกรรมของเซลล์) เป็นผลให้รูปแบบที่ใช้งานของ pemetrexed ช้าการก่อตัวของ DNA และ RNA และป้องกันการแบ่งเซลล์และการคูณ การเปลี่ยนแปลงของ pemetrexed ในรูปแบบที่ใช้งานของมันเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วในเซลล์เนื้องอกมากกว่าในเซลล์ปกติ; ด้วยเหตุนี้ในเซลล์เนื้องอกจึงมีความเข้มข้นของรูปแบบที่ใช้งานอยู่ของยาและการกระทำที่ยาวนานขึ้น ดังนั้นการแบ่งเซลล์เนื้องอกจึงลดลงในขณะที่เซลล์ปกติได้รับผลกระทบเพียงบางส่วนเท่านั้น

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Pemetrexed Actavis

บริษัท นำเสนอข้อมูลเกี่ยวกับ pemetrexed จากเอกสารทางวิทยาศาสตร์ ไม่จำเป็นต้องทำการศึกษาเพิ่มเติมเนื่องจาก Pemetrexed Actavis เป็นยาลูกผสมที่ให้โดยการแช่และมีสารออกฤทธิ์เดียวกับยาอ้างอิง Alimta

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pemetrexed Actavis คืออะไร

เนื่องจาก Pemetrexed Actavis เป็นยาลูกผสมที่ให้โดยการแช่และมีสารที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของมันจะถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง

ทำไม Pemetrexed Actavis ได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pemetrexed Actavis แสดงให้เห็นว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Alimta ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าเช่นเดียวกับในกรณีของ Alimta ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Pemetrexed Actavis ในสหภาพยุโรป

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้การใช้ Pemetrexed Actavis ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้มั่นใจว่า Pemetrexed Actavis ถูกใช้อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยได้รวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Pemetrexed Actavis รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย

ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง