Intrinsa - ฮอร์โมนเพศชาย

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Intrinsa คืออะไร

Intrinsa เป็นแพทช์ผิวหนัง (แพทช์ที่จัดการยาผ่านผิวหนัง) แพทช์ปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนออกฤทธิ์ 300 ไมโครกรัมภายใน 24 ชั่วโมง

Intrinsa ใช้ทำอะไร

Intrinsa ใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีมดลูกหรือรังไข่ทั้งสองข้างออกในกรณีที่เกิดความทุกข์ทรมานจากการขาดความใคร่และความต้องการทางเพศ มันถูกระบุในผู้ป่วยที่ใช้ฮอร์โมนเอสโตรเจน (ฮอร์โมนเพศหญิง) แล้ว ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

วิธีใช้ Intrinsa

Intrinsa ใช้เป็นการรักษาต่อเนื่องโดยใช้แผ่นแปะสองครั้งต่อสัปดาห์ ควรใช้แผ่นแปะกับผิวหนังที่แห้งและสะอาดบริเวณส่วนล่างของช่องท้อง แพตช์ยังคงสัมผัสกับผิวหนังเป็นเวลาสามหรือสี่วันและต่อมาถูกแทนที่ด้วยแพตช์ใหม่ซึ่งอยู่ในไซต์แอปพลิเคชันอื่น หลีกเลี่ยงการ reapplication ที่จุดเดียวกันเป็นเวลาอย่างน้อย 7 วัน อาจใช้เวลามากกว่าหนึ่งเดือนกว่าที่ผู้ป่วยจะได้รับผลประโยชน์ หากผู้ป่วยไม่ได้รับประโยชน์จากการใช้ยาหลังจาก 3-6 เดือนพวกเขาควรติดต่อแพทย์ของพวกเขาเพื่อเปลี่ยนการรักษา

Intrinsa ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Intrinsa ฮอร์โมนเพศชายเป็นฮอร์โมนเพศที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติที่ผลิตในมนุษย์และในระดับที่น้อยกว่าในผู้หญิง ระดับเทสโทสเตอโรนต่ำนั้นสัมพันธ์กับความต้องการทางเพศที่ลดลงและความใคร่และความตื่นเต้นลดลง ในผู้หญิงที่ตัดมดลูกและรังไข่ออกไปปริมาณฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนจะลดลงครึ่งหนึ่ง Intrinsa ปล่อยฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนออกสู่เลือดผ่านทางผิวหนังเพื่อให้ได้ระดับฮอร์โมนเท่ากับระดับก่อนการกำจัดของมดลูกและรังไข่

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Intrinsa

เทสโทสเตอโรนเป็นสารออกฤทธิ์ที่รู้จักกันดีซึ่งใช้ในยาอื่นแล้ว ด้วยเหตุนี้ บริษัท ผู้ผลิตนอกเหนือไปจากการศึกษาของตัวเองใช้ข้อมูลจากวรรณกรรมที่ตีพิมพ์ การศึกษาหลักสองเรื่องเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Intrinsa มีผู้หญิงเข้าร่วม 1, 095 คนอายุเฉลี่ย 49 ปีที่ได้รับ Intrinsa เป็นเวลาสูงสุดหนึ่งปี Intrinsa ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (แพทช์ที่ไม่มีสารออกฤทธิ์) ในการศึกษาใช้แบบสอบถามที่สร้างขึ้นโดยเฉพาะเพื่อวัดความสนใจและกิจกรรมทางเพศโดยบันทึกจำนวนตอนทางเพศที่น่าพอใจในช่วงสี่สัปดาห์ ตัวชี้วัดหลักของการรับรู้ความสามารถของยาที่ได้รับจากการเปลี่ยนแปลงของคะแนนที่เกิดขึ้นก่อนที่จะเริ่มการศึกษาและหลังจากหกเดือนของการรักษา

Intrinsa ได้ประโยชน์อะไรบ้างที่แสดงระหว่างการศึกษา?

อินทรินซ่านั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก การวิเคราะห์ผลการศึกษาทั้งสองชุดพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Intrinsa รายงานว่าการปรับปรุงค่าเฉลี่ยของการมีเพศสัมพันธ์ที่น่าพึงพอใจมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกในช่วงเวลาสี่สัปดาห์ โดยเฉลี่ยจำนวนตอนที่มีเพศสัมพันธ์ที่น่าพอใจในช่วงเวลาอ้างอิงสี่สัปดาห์เพิ่มขึ้นจากตอนทางเพศที่น่าพอใจสามตอนก่อนการรักษาเป็นประมาณห้าตอนภายในกรอบเวลาสี่สัปดาห์เดียวกันหลังจากใช้ Intrinsa เป็นเวลาหกเดือน แต่ผู้หญิงที่ได้รับยาหลอกเป็นเวลาหกเดือนมีประมาณสี่ตอนภายในสี่สัปดาห์

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Intrinsa คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Intrisa (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือขนดก (ขนเพิ่มขึ้นโดยเฉพาะที่คางและริมฝีปากบน) และปฏิกิริยาในพื้นที่โปรแกรมแก้ไข (สีแดงและคัน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Intrinsa ให้ดูที่การแทรกแพ็คเกจ เทสโทสเตอโรนเป็นฮอร์โมนเพศชาย ดังนั้นจึงแนะนำให้ตรวจสอบผู้ป่วยที่ใช้ Intrinsa ในกรณีที่มีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับผลแอนโดรเจนของฮอร์โมนเพศชาย (การพัฒนาลักษณะเพศชาย) เช่นการเจริญเติบโตของเส้นผมบนใบหน้าเสียงลึกหรือผมร่วง . ในกรณีที่สังเกตเห็นผลกระทบเหล่านี้โปรดปรึกษาแพทย์ของคุณ Intrinsa ไม่ควรใช้ในคนที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับฮอร์โมนเพศชายหรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่มีหรือเคยได้รับผลกระทบจากมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งที่เกิดจากฮอร์โมนเอสโตรเจนหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่ขัดขวางไม่ให้ใช้ยาที่มีส่วนผสมของฮอร์โมนเอสโตรเจน

ผู้ป่วยที่ใช้ Intrinsa จะต้องรับเอสโตรเจนด้วยหากพวกเขาแตกต่างจากที่เรียกว่า "เอสโตรเจนคอนจูเกน" เนื่องจากการรวมกันนี้มีประสิทธิภาพน้อยกว่า

ทำไม Intrinsa ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) เห็นว่าประโยชน์ของ Intrinsa มีความเสี่ยงมากกว่าในการรักษาตามอาการของความต้องการทางเพศที่ไม่เหมาะสมในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypoactive ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดรังไข่ทวิภาคีและมดลูก CHMP จึงแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาด

มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Intrinsa จะปลอดภัยหรือไม่

บริษัท ที่ทำให้ Intrinsa จะติดตามผลข้างเคียงของผลิตภัณฑ์อย่างใกล้ชิดเช่นผลข้างเคียงของ androgenic บริษัท จะทบทวนการศึกษาอย่างต่อเนื่องของ Intrinsa เพื่อสังเกตความเสี่ยงระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นรวมถึงมะเร็งเต้านมมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก (เยื่อบุโพรงมดลูก) และผลข้างเคียงต่อหัวใจและหลอดเลือด . นอกจากนี้ยังจะจัดทำแผนการสอนสำหรับแพทย์และผู้ป่วย