ยาเสพติด

Clopidogrel TAD

Clopidogrel TAD คืออะไร

Clopidogrel TAD เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)

Clopidogrel TAD เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel TAD นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Clopidogrel TAD ใช้ทำอะไร?

Clopidogrel TAD ถูกระบุไว้สำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel TAD สามารถจัดการกับกลุ่มผู้ป่วยต่อไปนี้:

  1. ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Clopidogrel TAD สามารถเริ่มได้ภายในไม่กี่วันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
  2. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel TAD อาจเริ่มต้นระหว่างเจ็ดวันและหกเดือนหลังจากจังหวะ;
  3. ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง)

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Clopidogrel TAD ใช้อย่างไร?

ขนาดมาตรฐานของ Clopidogrel TAD คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร

Clopidogrel TAD ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel TAD, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันไม่ให้เลือดอุดตัน การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง

มีการศึกษาอะไรบ้างใน Clopidogrel TAD

เนื่องจาก Clopidogrel TAD เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด อยู่ที่การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel TAD คืออะไร

เนื่องจาก Clopidogrel TAD เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง

เหตุใด Clopidogrel TAD จึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel TAD ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Clopidogrel TAD

ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel TAD:

เมื่อวันที่ 23 กันยายน 2009 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Clopidogrel TAD ไปยัง Tad Pharma GmbH

สำหรับ Clopidogrel TAD เวอร์ชัน EPAR เต็มคลิกที่นี่

EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009