Temozolomide Teva คืออะไร
Temozolomide Teva เป็นยาที่มีสารที่ใช้งาน temozolomide มันมีอยู่ในแคปซูลสีขาว (5, 20, 100, 140, 180 และ 250 มก.)
Temozolomide Teva เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่า Temozolomide Teva นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Temodal
Temozolomide Teva ใช้ทำอะไร
Temozolomide Teva เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกระบุสำหรับการรักษา gliomas มะเร็ง (เนื้องอกในสมอง) ในกลุ่มผู้ป่วยดังต่อไปนี้:
•ผู้ใหญ่ที่มีการวินิจฉัยใหม่ glioblastoma multiforme (เนื้องอกในสมองชนิดก้าวร้าว) Temozolomide Teva ถูกใช้เป็นครั้งแรกพร้อมกันกับการรักษาด้วยรังสีและจากนั้นเป็นยาเดี่ยว (คนเดียว);
•ผู้ใหญ่และเด็กอายุสามขวบขึ้นไปที่มีเนื้องอกร้ายแรงเช่น glioblastoma multiforme หรือ anaplastic astrocytoma เมื่อเนื้องอกฟื้นตัวหรือแย่ลงหลังการรักษามาตรฐาน ในผู้ป่วยเหล่านี้ Temozolomide Teva ใช้เป็นยาเดี่ยว
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Temozolomide Teva ใช้อย่างไร?
การรักษาด้วย Temozolomide Teva ควรกำหนดโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษาเนื้องอกในสมอง
ขนาดของ Temozolomide Teva ขึ้นอยู่กับพื้นที่ผิวของร่างกาย (คำนวณโดยใช้ความสูงและน้ำหนักของผู้ป่วย) และช่วงจาก 75 ถึง 200 มก. ต่อตารางเมตรวันละครั้ง ปริมาณและขนาดของยาขึ้นอยู่กับชนิดของเนื้องอกที่จะรักษาจากความเป็นไปได้ที่ผู้ป่วยได้รับการรักษาก่อนหน้านี้จากความจริงที่ว่า Temozolomide Teva ใช้เพียงอย่างเดียวหรือกับการรักษาอื่น ๆ และจากการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา Temozolomide Teva ควรรับประทานโดยไม่มีอาหาร
ก่อนที่จะมีการจัดการของ Temozolomide Teva ผู้ป่วยอาจต้องใช้ antiemetic (ยาที่ป้องกันการอาเจียน) Temozolomide Teva ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัญหาตับอย่างรุนแรงหรือปัญหาไต
สำหรับข้อมูลที่ครบถ้วนให้ดูข้อมูลสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)
Temozolomide Teva ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Temozolomide Teva, temozolomide เป็นของกลุ่มของยาต้านมะเร็งที่เรียกว่าสาร alkylating ในสิ่งมีชีวิต temozolomide จะถูกแปลงเป็นสารประกอบอื่นที่เรียกว่า MTIC MTIC ผูกติดกับ DNA ของเซลล์ในช่วงการสืบพันธุ์จึงปิดกั้นการแบ่งเซลล์ เป็นผลให้เซลล์มะเร็งไม่สามารถทำซ้ำและการเจริญเติบโตของเนื้องอกช้า
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Temozolomide Teva บ้าง?
เนื่องจาก Temozolomide Teva เป็นยาสามัญ, การศึกษาได้รับการแสดงเพื่อพิสูจน์ว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง, Temodal ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่าเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
Temozolomide Teva มีประโยชน์และความเสี่ยงอะไรบ้าง?
เนื่องจาก Temozolomide Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงจึงได้รับประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Temozolomide Teva ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Temozolomide Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลกับ Temodal ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Temodal ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการจึงแนะนำให้ Temozolomide Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Temozolomide Teva
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรปสำหรับ Temozolomide Teva ถึง Teva Pharma BV เมื่อวันที่ 28 มกราคม 2010 การอนุญาตทางการตลาดมีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานี้
สำหรับเวอร์ชั่นเต็มของ Temozolomide Teva คลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 12-2009
