DepoCyte คืออะไร
DepoCyte เป็นสารแขวนลอยสำหรับการฉีดที่มีสารออกฤทธิ์ 50 มก. ใน citarabine
DepoCyte ใช้สำหรับทำอะไร
DepoCyte ใช้ในการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบต่อมน้ำเหลืองซึ่งเป็นโรคที่เซลล์ของต่อมน้ำเหลืองเนื้องอกแพร่กระจายไปยังของเหลวกระดูกสันหลังไปยังเยื่อหุ้มเซลล์ที่บรรทัดสมองและไขสันหลัง (เยื่อหุ้มสมอง) DepoCyte ช่วยในการควบคุมอาการของโรค ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
DepoCyte ใช้งานอย่างไร?
การรักษาด้วย DepoCyte ควรเริ่มต้นโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการบริหารยาต้านมะเร็ง การบริหารจะได้รับจากการ "ฝาก" การฉีด (ชนิดของการฉีดที่เตรียมยาเพื่อให้ร่างกายดูดซึมช้ามาก) ยาจะต้องฉีดโดยตรงลงในน้ำไขสันหลัง (ฉีดเข้าช่องไขสันหลัง: เจาะเข้าไปในพื้นที่รอบ ๆ เส้นประสาทไขสันหลังและสมอง) ในเวลาเดียวกัน, เตียรอยด์ (dexamethasone) ก็ควรที่จะให้ผู้ป่วยเพื่อตรวจสอบผลข้างเคียงของยาเสพติด
DepoCyte เริ่มแรกให้โดยการฉีด 50 มก. ทุก ๆ สองสัปดาห์สำหรับห้าครั้งแรกตามด้วยอีก 50 มก. ปริมาณสี่สัปดาห์ต่อมาและต่อมาโดย 4 ปริมาณการบำรุงรักษา 50 มก. ทุกสี่สัปดาห์ ขนาดจะลดลงถึง 25 มก. ถ้าผู้ป่วยแสดงอาการพิษต่อระบบประสาท (ปวดศีรษะ, การมองเห็นผิดปกติ, ความอ่อนแอหรือปวดกล้ามเนื้อ)
DepoCyte ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน DepoCyte, cytarabine (หรือที่รู้จักกันในชื่อ ara-C) เป็นสารต้านมะเร็งที่ใช้มาตั้งแต่ปี 1970 มันเป็นยาพิษ (สารที่ฆ่าเซลล์ในการแบ่งเซลล์เช่นเซลล์มะเร็ง) ที่อยู่ในกลุ่ม ของ antimetabolites
Cytarabine นั้นคล้ายคลึงกับ pyrimidine Pyrimidine เป็นส่วนประกอบของสารพันธุกรรมของเซลล์ (DNA และ RNA) ในร่างกาย cytarabine แทนที่ pyrimidine และรบกวนด้วยเอนไซม์ที่เกี่ยวข้องในการสังเคราะห์ DNA ด้วยวิธีนี้ cytarabine ยับยั้งการเจริญเติบโตของเซลล์มะเร็งจนกว่าพวกมันจะถูกทำลาย ใน DepoCyte, cytarabine มีอยู่ในสูตรพิเศษ: สารออกฤทธิ์, คือ, มีอยู่ใน liposomes (อนุภาคไขมันขนาดเล็ก), ซึ่งมันถูกปล่อยออกมาอย่างช้าๆ.
มีการศึกษาอะไรบ้างใน DepoCyte
ผลกระทบของ DepoCyte ถูกวิเคราะห์เป็นครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะศึกษาในมนุษย์ การศึกษาหลักได้ดำเนินการกับผู้ป่วย 35 รายและเปรียบเทียบการบริหาร intratecal ของ DepoCyte กับรูปแบบมาตรฐานของ cytarabine การศึกษาวัดการตอบสนองของผู้ป่วยต่อการรักษา (ไม่มีเซลล์เนื้องอกในกระดูกสันหลังสันหลัง) และอาการระบบประสาทแย่ลง (อาการระบบประสาท)
DepoCyte ได้ประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
จากผู้ป่วย 18 รายที่ได้รับการรักษาด้วย DepoCyte ผู้ป่วย 13 รายจาก 18 คนตอบสนองต่อการรักษากำจัดเซลล์มะเร็งจากไขสันหลังขณะที่ผู้ป่วย 17 รายที่ได้รับการกำหนดมาตรฐานเพียง 3 คนที่ตอบสนองต่อการรักษา อย่างไรก็ตามไม่มีความแตกต่างระหว่างสองยาเสพติดที่เกี่ยวข้องกับความยาวของระยะเวลาการให้อภัยในตอนท้ายของการที่ผู้ป่วยมีอาการทางประสาทที่เลวลง
ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ DepoCyte คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (สังเกตได้ในเปอร์เซ็นต์จาก 10-25% ของรอบการรักษา) คือปวดศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ไข้และปวดหลัง DepoCyte ยิ่งไปกว่านั้นสามารถสนับสนุนการโจมตีของ arachnoiditis (การอักเสบของ arachnoid ซึ่งเป็นหนึ่งในเยื่อหุ้มที่ปกป้องกระดูกสันหลังและสมอง) เพื่อลดผลข้างเคียงให้กับผู้ป่วยภายใต้การดูแลของแพทย์อย่างใกล้ชิดสเตียรอยด์ (ทางปากหรือโดยการฉีด) ควรได้รับการจัดการเมื่อ DepoCyte ถูกฉีด สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย DepoCyte ให้ดู Package Leaflet
DepoCyte ไม่ควรใช้ในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ไซตาไบน์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรให้ยานี้แก่ผู้ป่วยที่มีอาการเยื่อหุ้มสมองอักเสบ
ทำไม DepoCyte ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ถือว่า DepoCyte มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบต่อมน้ำเหลืองเปรียบเทียบกับสูตรมาตรฐานของ citabirine และตารางการบริหารที่มีการฉีดเข้าช่องไขไขกระดูกน้อยสามารถปรับปรุงคุณภาพชีวิต ของผู้ป่วย CHMP ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ DepoCyte นั้นสูงกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยานี้
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ DepoCyte:
เมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2544 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับการอนุมัติการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ DepoCyte ที่ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป การอนุญาตได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 11 กรกฎาคม 2549 ผู้ได้รับอนุญาตด้านการตลาดคือ Pacira Limited
สำหรับ Epic of DepoCyte เวอร์ชั่นเต็มคลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: กรกฎาคม 2007
