โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel คืออะไร
Clopidogrel ratiopharm เป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ระบุไว้ในการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากเลือดอุดตันและแข็งของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Clopidogrel ratiopharm สามารถจัดการกับผู้ป่วยประเภทต่อไปนี้:
- เมื่อเร็ว ๆ นี้ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตาย (หัวใจหยุดเต้น) การรักษาด้วย Clopidogrel ratiopharm อาจจะเริ่มในไม่กี่วันและ 35 วันหลังจากเหตุการณ์;
- ผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดสมองตีบ (โรคหลอดเลือดสมองที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Clopidogrel ratiopharm สามารถเริ่มได้ระหว่างเจ็ดวันถึงหกเดือนหลังจากเหตุการณ์ขาดเลือด
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน (เงื่อนไขที่โดดเด่นด้วยการจัดหาเลือดลดลงไปยังหัวใจ) รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการใส่ขดลวด (หลอดสั้นแทรกเข้าไปในหลอดเลือดแดงเพื่อป้องกันการอุดตัน); ควรให้ยาร่วมกับแอสไพริน (ยาชนิดอื่นที่ป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือด) Clopidogrel ratiopharm สามารถใช้ในผู้ป่วยกล้ามเนื้อหัวใจตายด้วย "ระดับความสูงของส่วน ST" (ความผิดปกติของการอ่านคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือคลื่นไฟฟ้า) เมื่อแพทย์เชื่อว่าพวกเขาจะได้รับประโยชน์จากการรักษา นอกจากนี้ยังสามารถใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้แสดงการอ่านคลื่นไฟฟ้าหัวใจที่ผิดปกตินี้หากพวกเขากำลังทุกข์ทรมานจากโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่แน่นอน (รูปแบบที่รุนแรงของอาการเจ็บหน้าอก) หรือมีกล้ามเนื้อหัวใจตาย "Q-wave"
Clopidogrel ratiopharm สามารถใช้เพื่อป้องกันปัญหาที่เกิดจากการอุดตันของเลือดในผู้ใหญ่ที่มีภาวะ atrial fibrillation (การหดอย่างรวดเร็วและผิดปกติของโพรงหัวใจส่วนบน) ซึ่งควรใช้ร่วมกับยาแอสไพริน มันถูกระบุในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงอย่างน้อยหนึ่งเหตุการณ์หลอดเลือดรวมทั้งกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมองที่ไม่เหมาะสำหรับการรักษาด้วยวิตามิน K คู่อริ (ยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการป้องกันการอุดตัน) และผู้ที่มี ความเสี่ยงต่ำของการมีเลือดออก Clopidogrel ratiopharm เป็นยา "ทั่วไป" ซึ่งหมายความว่า Clopidogrel ratiopharm นั้นคล้ายคลึงกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่ Clopidogrel ratiopharm มี clopidogrel สารที่ใช้งาน
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel ใช้อย่างไร
Clopidogrel ratiopharm สามารถใช้ได้เป็นแท็บเล็ตที่มี clopidogrel 75 มก. ขนาดมาตรฐานคือหนึ่งแท็บเล็ต 75 มก. วันละครั้ง ในโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันการรักษาโดยทั่วไปเริ่มต้นด้วยปริมาณการโหลดของสี่เม็ด ขนาดนี้จะตามมาด้วยขนาดมาตรฐาน 75 มก. วันละครั้งเป็นเวลาอย่างน้อยสี่สัปดาห์ (ในกล้ามเนื้อหัวใจตายที่มีส่วน ST สูง) หรือสูงสุด 12 เดือน (ต่อหน้าโรคหลอดเลือดหัวใจตีบหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ไม่มีคลื่น Q) ในกลุ่มอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลันและภาวะ atrial fibrillation Clopidogrel ratiopharm ใช้ร่วมกับยาแอสไพรินขนาดที่ไม่ควรเกิน 100 มก. Clopidogrel ratiopharm สามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Clopidogrel ratiopharm, clopidogrel เป็นสารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ซึ่งหมายความว่าจะช่วยป้องกันการก่อตัวของเลือดอุดตัน เลือดจับตัวเป็นก้อนเมื่อเซลล์เม็ดเลือดที่เฉพาะเจาะจง, เกล็ดเลือด, รวม (แนบตัวเองกับแต่ละอื่น ๆ ) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดจากความหนืดลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันการเกิดซ้ำของกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel
เนื่องจาก Clopidogrel ratiopharm เป็นยาสามัญการศึกษาในผู้ป่วยจึงถูก จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel คืออะไร?
เนื่องจาก Clopidogrel ratiopharm เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงดังนั้นคุณประโยชน์และความเสี่ยงของยาจึงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel ได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Clopidogrel ratiopharm ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุมัติการใช้ Clopidogrel ratiopharm ในสหภาพยุโรป
มีมาตรการอะไรบ้างที่จะทำให้มั่นใจได้ว่าการใช้ Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ
แผนการจัดการความเสี่ยงได้รับการพัฒนาเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้ Clopidogrel ratiopharm อย่างปลอดภัยที่สุด จากแผนนี้ข้อมูลความปลอดภัยถูกรวมอยู่ในบทสรุปคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์และเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์สำหรับ Clopidogrel ratiopharm รวมถึงข้อควรระวังที่เหมาะสมที่จะต้องปฏิบัติตามโดยแพทย์และผู้ป่วย ข้อมูลเพิ่มเติมสามารถดูได้ในบทสรุปของแผนการจัดการความเสี่ยง
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel
เมื่อวันที่ 19 กุมภาพันธ์ 2558 คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดที่ถูกต้องสำหรับ Clopidogrel ratiopharm ใช้ได้ทั่วสหภาพยุโรป สำหรับบทสรุปแผน EPAR และ Clopidogrel ratiopharm Risk Management โปรดดูที่เว็บไซต์ของหน่วยงาน: ema.Europa.eu/ ค้นหายา / เวชภัณฑ์ของมนุษย์ / รายงานการประเมินสาธารณะของประชาชนในยุโรป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Clopidogrel ratiopharm โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมถึงส่วนหนึ่งของ EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ คุณสามารถดูยาอ้างอิงฉบับเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของ Agency อัปเดตล่าสุดของบทคัดย่อนี้: 02-2015
