Paxene - paclitaxel

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Paxene คืออะไร

Paxene เป็นสมาธิในการเตรียมสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในเส้นเลือด) ยามีสาร paclitaxel ที่ใช้งานอยู่

Paxene ใช้ทำอะไร

Paxene เป็นยาต้านมะเร็ง มันถูกใช้ในการรักษาโรคมะเร็งประเภทต่อไปนี้:

1. sarcoma ขั้นสูงของ Kaposi เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ (มะเร็งผิวหนังที่พบในผู้ป่วยที่เป็นโรคเอดส์) หากการรักษาด้วย anthracyclines (ยาต้านมะเร็งชนิดอื่น) ยังไม่ประสบความสำเร็จ
2. มะเร็งเต้านมระยะลุกลามเมื่อการรักษาอื่น ๆ ไม่ประสบความสำเร็จหรือไม่สามารถใช้งานได้ คำว่า "metastatic" หมายถึงเนื้องอกแพร่กระจายไปยังส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย
3. มะเร็งรังไข่ขั้นสูง (เมื่อมะเร็งแพร่กระจายออกไปนอกรังไข่) ร่วมกับ cisplatin (ยาต้านมะเร็งอื่น);
4. มะเร็งรังไข่ระยะลุกลามหลังความล้มเหลวของการรักษาอื่น ๆ เช่นการรักษาด้วยการรวมทองคำขาว;
5. มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กร่วมกับซิสพลาตินในกรณีของผู้ป่วยที่ไม่สามารถเข้ารับการผ่าตัดหรือการฉายรังสี

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

Paxene ใช้อย่างไร?

Paxene ควรได้รับการจัดการโดยผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยา (ผู้เชี่ยวชาญในการรักษาโรคมะเร็ง) ในแผนกเฉพาะสำหรับการรักษาเนื้องอก เพื่อป้องกันการเกิดปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรงผู้ป่วยทุกคนควรได้รับการรักษาด้วย corticosteroids ก่อนเพื่อลดการอักเสบด้วยยาแก้แพ้เพื่อลดอาการบวมและอาการคันและกับ H2 คู่อริเพื่อลดกรดในกระเพาะอาหาร Paxene ได้รับเป็นเวลานานสามชั่วโมงหรือบางครั้ง 24 ชั่วโมง มันเป็นยาทุก 2-3 สัปดาห์โดยใช้ปั๊มแช่ ปริมาณของ Paxene ระยะเวลาของการรักษาและความถี่ของการบริหารขึ้นอยู่กับชนิดของโรคมะเร็งที่ได้รับการรักษาและยาต้านมะเร็งอื่น ๆ ที่มีการจัดการร่วมกับ Paxene สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Paxene ทำงานอย่างไร

สารออกฤทธิ์ใน Paxene, paclitaxel เป็นของกลุ่มยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันในชื่อ taxanes Paclitaxel บล็อกความสามารถของเซลล์ในการแยก "โครงกระดูก" ที่ช่วยให้เซลล์แบ่งตัวเองและคูณ ในการปรากฏตัวของโครงกระดูกเซลล์ไม่สามารถหารและดังนั้นจึงตาย Paxene ยังทำหน้าที่ในเซลล์ที่ไม่ใช่มะเร็งเช่นเซลล์เม็ดเลือดทำให้เกิดผลข้างเคียง

มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Paxene

เนื่องจาก Paxene คล้ายกับยาที่ได้รับอนุญาตอีกชนิดหนึ่งซึ่งมี paclitaxel เรียกว่า Taxol การศึกษาที่สนับสนุนการใช้ Taxol ก็ถูกนำมาใช้เพื่อสนับสนุนการใช้ Paxene บริษัท ยังใช้ข้อมูลที่ตีพิมพ์ในวารสารวิทยาศาสตร์

Paxene ถูกศึกษาในผู้ป่วย 107 รายที่มี Kaposi sarcoma ในผู้ป่วย 312 รายที่เป็นมะเร็งเต้านมระยะลุกลามใน 120 รายผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ระยะลุกลามในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ขั้นสูงกว่า 900 รายและผู้ป่วยมะเร็งปอดมากกว่า 1, 000 ราย ในการศึกษา Paxene ใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่น ๆ และเปรียบเทียบกับการรักษาอื่น ๆ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือจำนวนผู้ป่วยที่มีการตอบสนองต่อการรักษาช่วงเวลาที่ผู้ป่วยไม่ได้รับการทำให้รุนแรงขึ้นและเวลารอดชีวิต

Paxene ได้ประโยชน์อะไรในการศึกษา?

การรักษาด้วย Paxene ช่วยเพิ่มอัตราการตอบสนองของมะเร็งชนิดต่าง ๆ ในบางกรณีพวกเขาดีกว่าการรักษาด้วยยาต้านมะเร็งมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ Paxene ยังเพิ่มเวลาการอยู่รอดของผู้ป่วยสำหรับโรคมะเร็งบางชนิด ผลการศึกษาเหล่านี้ถูกนำมาใช้เพื่อให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยา

Paxene มีความเสี่ยงอะไรบ้าง?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Paxene (เห็นในผู้ป่วยมากกว่า 1 รายใน 10) คือการติดเชื้อ, neutropenia รุนแรง (ระดับต่ำมากของนิวโทรฟิ, ชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาว), เม็ดเลือดขาวรุนแรง (นับเม็ดเลือดขาวต่ำมาก), thrombocytopenia จำนวนเกล็ดเลือด), โรคโลหิตจาง (จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำ), myelosuppression (สถานการณ์ที่ไขกระดูกไม่สามารถผลิตเซลล์เม็ดเลือดในจำนวนที่เพียงพอ), ปฏิกิริยาที่ไวต่อแสงน้อย (ปฏิกิริยาภูมิแพ้), เบื่ออาหาร, เส้นประสาทส่วนปลาย (ความเสียหาย ไปยังระบบประสาท), อาชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นการรู้สึกเสียวซ่าและการรู้สึกเสียวซ่า), ง่วงนอน, ความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, การอักเสบของเยื่อเมือก (การอักเสบของพื้นผิวชื้นของร่างกาย) ช่องปาก), ปวดท้อง, ผมร่วง (ผมร่วง), ปวดข้อ (ปวดข้อ), ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ), อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง (อ่อนแอ), ความเจ็บปวดและอาการบวมน้ำ (บวม) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Paxene ดูที่ Package Leaflet

ไม่ควรใช้ Paxene ในผู้ที่อาจแพ้ยา paclitaxel หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ Paxene ในผู้ป่วยที่มีโรคตับอย่างรุนแรงการติดเชื้อที่ไม่สามารถควบคุมได้อย่างรุนแรงหรือนิวโทรฟิลในระดับต่ำ ต้องไม่ใช้กับสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร

ทำไม Paxene ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ได้พิจารณาแล้วว่าประโยชน์ของ Paxene มีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษา sarcoma ขั้นสูงของ Kaposi ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์มะเร็งเต้านมระยะลุกลามและมะเร็งรังไข่ร่วมกับ cisplatin มะเร็งระยะแพร่กระจายของรังไข่ที่มีความล้มเหลวของการรักษาแบบรวมที่มีทองคำและมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Paxene

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Paxene

คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Paxene ให้แก่ Norton Healthcare Limited เมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2542 การอนุมัติการตลาดได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 19 กรกฎาคม 2547 และวันที่ 19 กรกฎาคม 2552

สำหรับ Paxene เวอร์ชั่นเต็มคลิกที่นี่

อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009