Zylagren คืออะไร
Zylagren เป็นยาที่มี clopidogrel สารที่ใช้งานอยู่ มันมีอยู่ในเม็ดกลมสีชมพู (75 มก.)
Zylagren เป็น "ยาสามัญ" ซึ่งหมายความว่ามันคล้ายกับ "ยาอ้างอิง" ที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป (EU) ชื่อ Plavix สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาทั่วไปดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Zylagren ใช้ทำอะไร?
Zylagren ถูกระบุสำหรับการป้องกันเหตุการณ์ atherothrombotic (ปัญหาเนื่องจากการอุดตันของเลือดและการแข็งตัวของหลอดเลือดแดง) ในผู้ใหญ่ Zylagren สามารถมอบให้กับผู้ป่วยกลุ่มต่อไปนี้:
- ผู้ป่วยที่มีกล้ามเนื้อหัวใจตายที่ผ่านมา (หัวใจวาย) การรักษาด้วย Zylagren อาจเริ่มได้ในไม่กี่วันและ 35 วันหลังจากการโจมตี
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดสมองตีบเมื่อเร็ว ๆ นี้ (การโจมตีที่เกิดจากการจัดหาเลือดไม่เพียงพอไปยังพื้นที่ของสมอง) การรักษาด้วย Zylagren อาจเริ่มต้นได้ระหว่างเจ็ดวันกับหกเดือนหลังจากการเกิดโรคหลอดเลือดสมอง;
- ผู้ป่วยที่มีโรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย (ปัญหาเกี่ยวกับการไหลเวียนโลหิตในหลอดเลือดแดง);
ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา
Zylagren ใช้งานอย่างไร?
ขนาดมาตรฐานของ zylagren คือหนึ่งเม็ด 75 มก. วันละครั้งไม่ว่าจะระหว่างหรือนอกมื้ออาหาร
Zylagren ทำงานอย่างไร
สารออกฤทธิ์ใน Zylagren, clopidogrel เป็นตัวยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดซึ่งช่วยป้องกันการอุดตันในเลือด การแข็งตัวของเลือดเกิดขึ้นจากการกระทำของเซลล์เม็ดเลือดพิเศษคือเกล็ดเลือดซึ่งรวมกัน (เกาะติดกัน) Clopidogrel ยับยั้งการรวมตัวของเกร็ดเลือดโดยป้องกันสารที่เรียกว่า ADP จากการจับกับตัวรับเฉพาะบนพื้นผิวของมัน สิ่งนี้จะช่วยป้องกันเกล็ดเลือดไม่ให้กลายเป็น "เหนียว" ลดความเสี่ยงของการอุดตันของเลือดและช่วยป้องกันโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองอีกครั้ง
มีการศึกษาอะไรบ้างเกี่ยวกับ Zylagren
เนื่องจาก Zylagren เป็นยาสามัญการศึกษาจึง จำกัด การทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าเป็นชีวสมมูลของยาอ้างอิง Plavix ยาสองตัวมีค่าทางชีวภาพเทียบเท่ากันเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกัน
ความเสี่ยงและประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Zylagren คืออะไร?
เนื่องจาก Zylagren เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิงผลประโยชน์และความเสี่ยงของยาถือว่าเป็นเช่นเดียวกับยาอ้างอิง
ทำไม Zylagren ถึงได้รับการอนุมัติ
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป Zylagren ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพใกล้เคียงกันและเป็นชีวสมมูลของ Plavix ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณีของ Plavix ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตการตลาดสำหรับ Zylagren
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Zylagren:
คณะกรรมาธิการยุโรปได้รับอนุญาตทางการตลาดให้ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Zylagren ถึง Krka, dd, Novo mesto เมื่อวันที่ 21 กันยายน 2552
สำหรับ Zylagren เวอร์ชั่น EPAR เต็มคลิกที่นี่
EPAR ฉบับเต็มของยาอ้างอิงยังมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Agency ด้วย อัปเดตล่าสุดของสรุปนี้: 07-2009