Imprida HCT

โปรดทราบ: ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป

Imprida HCT คืออะไร

Imprida HCT เป็นยาที่มีสารสำคัญสามชนิดคือ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide มีให้ในรูปแบบเม็ดที่ประกอบด้วย amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide ในขนาดต่อไปนี้: 5/160 / 12.5 mg, 10/160 / 12.5 mg, 5 / 160/25 mg, 10/160/25 mg และ 10/320/25 mg

Imprida HCT ใช้ทำอะไร

Imprida HCT ใช้ในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการรวมกันของ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คำว่า "จำเป็น" หมายถึงความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน

ยาสามารถรับได้เฉพาะกับใบสั่งยา

ฉันจะใช้ Imprida HCT ได้อย่างไร

ควรรับประทาน Imprida HCT หนึ่งเม็ดในเวลาเดียวกันและควรรับประทานตอนเช้า ขนาดของ Imprida HCT ที่ใช้จะคล้ายกับปริมาณของสารออกฤทธิ์สามชนิดที่นำมาแยกเป็นรายบุคคลซึ่งผู้ป่วยได้รับก่อนหน้านี้ ปริมาณรายวันของ Imprida HCT ไม่ควรเกิน 10 mg ของ amlodipine, 320 mg ของ valsartan และ 25 mg ของ hydrochlorothiazide

Imprida HCT ทำงานอย่างไร

สารสำคัญสามตัวของ Imprida HCT คือผลิตภัณฑ์ยาลดความดันโลหิตที่วางตลาดแล้วในสหภาพยุโรป (EU) แอมโลดิพีนเป็น "แคลเซียมแชนเนลบล็อกเกอร์" ซึ่งปิดกั้นช่องทางเฉพาะบนผิวเซลล์เรียกว่าแคลเซียมแชนเนลซึ่งโดยปกติจะอนุญาตให้ไอออนแคลเซียมเข้าสู่เซลล์ เมื่อแคลเซียมไอออนซึมผ่านเซลล์กล้ามเนื้อของผนังหลอดเลือดจะทำให้เกิดการหดตัว โดยการลดการไหลของแคลเซียมเข้าสู่เซลล์แอมโลดิพีนยับยั้งการหดตัวของเซลล์ส่งเสริมการผ่อนคลายและการขยายหลอดเลือดทำให้ลดความดันโลหิต

Valsartan เป็น "angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งสกัดกั้นการกระทำของฮอร์โมนในร่างกายที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่ทรงพลัง (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) โดยการปิดกั้นตัวรับที่ angiotensin II ปกติผูกไว้, valsartan บล็อกผลของฮอร์โมน, ทำให้หลอดเลือดขยายและลดความดันโลหิต.

Hydrochlorothiazide เป็นยาขับปัสสาวะ มันทำงานโดยการเพิ่มการขับถ่ายของปัสสาวะลดปริมาณของของเหลวในเลือดและลดความดันโลหิต

ความสัมพันธ์ของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้มีผลเพิ่มเติมลดความดันโลหิตลงได้มากกว่ายาสามตัวที่นำมาแยก ด้วยการลดความดันโลหิตความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูงเช่นมีจังหวะลดลง

มีการศึกษาอะไรเกี่ยวกับ Imprida HCT

เนื่องจากการรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสามนี้ได้ถูกนำไปใช้ในเชิงพาณิชย์เป็นเวลาหลายปี บริษัท ได้นำเสนอการศึกษาแสดงให้เห็นว่าแท็บเล็ตที่มีหลักการสามประการนั้นถูกดูดซึมเข้าสู่ร่างกายในลักษณะเดียวกับแท็บเล็ต

นอกจากนี้ยังมีการศึกษาหลักหนึ่งเรื่องในผู้ป่วย 2 271 รายที่มีความดันโลหิตสูงถึงปานกลางด้วย Imprida HCT ที่มีขนาดยามากที่สุด (valsartan 320 มก., amlodipine 10 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.) ผู้ป่วยได้รับ Imprida HCT หรือหนึ่งในสามของการรวมกันที่มีเพียงสองสารที่ใช้งานเป็นเวลาแปดสัปดาห์ มาตรการหลักของประสิทธิผลคือการลดความดันโลหิต

Imprida HCT แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

การรักษาด้วย Imprida HCT ในปริมาณที่สูงกว่านั้นมีประสิทธิภาพในการรักษาความดันโลหิตสูงได้ดีกว่าการใช้ยาที่ผสมส่วนผสมใด ๆ ค่าเฉลี่ยของความดันโลหิตลดลงประมาณ 39.7 / 24.7 mmHg ในผู้ป่วยที่ได้รับ Imprida HCT เมื่อเทียบกับ 32 / 19.7 mmHg, 33.5 / 21.5 mmHg และ 31.5 / 19.5 mmHg ในผู้ป่วยที่ทาน valsartan / hydrochlorothiazide, valsartan / amlodipine และ hydrochlorothiazide / amlodipine ที่ผสมกันตามลำดับ

ความเสี่ยงเกี่ยวข้องกับ Imprida HCT คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Imprida HCT (เห็นในระหว่าง 1 และ 10 ผู้ป่วยใน 100) คือภาวะโพแทสเซียมในเลือด (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), เวียนศีรษะ, ปวดหัว, ความดันโลหิตต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ), อาการอาหารไม่ย่อย Pollachiuria (ปัสสาวะบ่อย) อ่อนเพลียและบวมน้ำ (การกักเก็บของเหลว) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Imprida HCT ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

Imprida HCT ไม่ควรใช้ในผู้ที่มีความไวต่อการแพ้สารที่ใช้งาน, ซัลโฟนาไมด์อื่น ๆ, อนุพันธ์ของ dihydropyridine หรือส่วนผสมใด ๆ ใน Imprida HCT ไม่ควรใช้กับผู้หญิงที่ตั้งครรภ์เกินสามเดือน นอกจากนี้ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือน้ำดี (เช่นดีซ่าน), ปัญหาไตอย่างรุนแรง, anuria (เงื่อนไขที่ผู้ป่วยไม่สามารถทำหรือผ่านปัสสาวะ) หรือในผู้ป่วยที่ล้างไต (เทคนิค ฟอกเลือด) ในที่สุด Imprida HCT ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะ hypokalemia (ระดับโพแทสเซียมในเลือดต่ำ), ระดับ hyponatraemia (ระดับโซเดียมต่ำในเลือด) และ hypercalcemia (ระดับแคลเซียมสูงในเลือด) ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาและในผู้ป่วยที่ได้รับผลกระทบ จากภาวะเลือดคั่งในเลือดสูง (กรดยูริกในเลือดสูง) ที่ทำให้เกิดอาการ

ทำไม Imprida HCT ถึงได้รับการอนุมัติ

คณะกรรมการสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) พบว่าผู้ป่วยที่รับสารที่ใช้งานทั้งสามมีแนวโน้มที่จะปรับตัวเข้ากับการรักษาถ้าพวกเขาได้รับการกำหนด Imprida HCT ซึ่งรวมสามสารที่ใช้งานอยู่ในแท็บเล็ตเดียว การศึกษาหลักแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ของขนาดที่สูงขึ้นของ Imprida HCT ในการลดความดันโลหิต สำหรับปริมาณทั้งหมด Imprida HCT ก็แสดงให้เห็นว่าสามารถเปรียบเทียบได้กับส่วนผสมของส่วนผสมที่ใช้งานแยกจากกัน CHMP จึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Imprida HCT นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาความดันโลหิตสูงที่จำเป็นในผู้ใหญ่ที่ความดันโลหิตได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอแล้วด้วยการรวมกันของ amlodipine, valsartan และ hydrochlorothiazide คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Imprida HCT